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PK/Wirksamkeitsüberbrückungsstudie von ASTX727 bei chinesischen Patienten mit myelodysplastischem Syndrom

29. Januar 2026 aktualisiert von: Otsuka Beijing Research Institute

Eine offene Crossover-, Pharmakokinetik- und Wirksamkeitsüberbrückungsstudie von oralem ASTX727 im Vergleich zu IV-Decitabin bei chinesischen Patienten mit myelodysplastischem Syndrom

Dies ist eine offene Crossover-, Pharmakokinetik- und Wirksamkeitsüberbrückungsstudie zu oralem ASTX727 im Vergleich zu intravenösem Decitabin bei chinesischen Patienten mit myelodysplastischem Syndrom

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital，Zhejiang University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu und unterzeichnen Sie freiwillig die Einverständniserklärung.
  2. Männer oder Frauen ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  3. Patienten mit MDS, die zuvor mit De-novo- oder sekundärem MDS behandelt oder unbehandelt waren.
  4. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1 beim Screening.
  5. Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten.
  6. Keine ernsthafte Leber- oder Nierenfunktionsstörung.
  7. Der Proband stimmt zu, während des Versuchs und innerhalb von 28 Tagen nach der letzten Dosis wirksame Verhütungsmaßnahmen anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte oder vermutete Allergie gegen Decitabin oder Hilfsstoffe dieses Produkts.
  2. Zytotoxische Chemotherapie oder vorherige Gabe von Azacitidin oder Decitabin innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis der Studienbehandlung.
  3. Vorheriger Erhalt eines Prüfpräparats oder einer Behandlung, die vor weniger als 2 Wochen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) seit der ersten Verabreichung beendet wurde oder bei der die vorherige Behandlung erhebliche Nebenwirkungen hatte.
  4. Eine größere Operation wurde innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis durchgeführt oder eine Operation war während der Studie geplant.
  5. Innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening kam es zu einer Krankenhauseinweisung aufgrund fieberhafter Neutropenie, Lungenentzündung, Sepsis oder systemischer Infektion.
  6. Unkontrolliertes, aktives Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür.
  7. Eine bekannte schwere psychische Erkrankung oder ein anderer Zustand (wie Alkoholismus, Drogenmissbrauch oder andere Suchtmittel), von dem der Prüfer feststellt, dass er die Einhaltung beeinträchtigen kann.
  8. Lebensbedrohliche Erkrankung oder schwere Funktionsstörung des Organsystems.
  9. Frühere Diagnose eines bösartigen Tumors.
  10. Vorgeschichte einer Immunschwäche.
  11. Bedingungen, die der Prüfer für die Teilnahme an der klinischen Studie als ungeeignet erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ASTX727 und IV Decitabin
Zyklus 1: ASTX727-Tabletten, oral, 1 Tablette/Tag für 5 Tage; Zyklus 2: IV Decitabin, 20 mg/m², wird 5 Tage lang jeweils 1 Stunde lang verabreicht; ≥ Zyklus 3: ASTX727-Tabletten, oral, 1 Tablette /Tag für 5 Tage
Arzneimittel: IV Decitabin
Die Probanden erhalten Decitabin 20 mg/m² iv täglich × 5 Tage in 28-Tage-Zyklen.
Arzneimittel: Decitabin und Cedazuridin
Die Probanden erhalten eine Behandlung mit ASTX727, 1 Tablette/Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen in 28-Tage-Zyklen.
Arzneimittel: nur Decitabin und Cedazuridin
Die Probanden erhalten eine Behandlung mit ASTX727, 1 Tablette/Tag, an 5 aufeinanderfolgenden Tagen in 28-Tage-Zyklen, bis die Krankheit fortschreitet, eine inakzeptable Toxizität auftritt oder der Proband/Prüfer entscheidet, dass der Proband die Behandlung abbrechen oder aus der Studie aussteigen soll.
Aktiver Komparator: IV Decitabin und ASTX727
Zyklus 1: IV Decitabin, 20 mg/m², wird 5 Tage lang jeweils 1 Stunde lang verabreicht; Zyklus 2: ASTX727-Tabletten, oral, 1 Tablette/Tag für 5 Tage; ≥ Zyklus 3: ASTX727-Tabletten, oral, 1 Tablette /Tag für 5 Tage
Arzneimittel: IV Decitabin
Die Probanden erhalten Decitabin 20 mg/m² iv täglich × 5 Tage in 28-Tage-Zyklen.
Arzneimittel: Decitabin und Cedazuridin
Die Probanden erhalten eine Behandlung mit ASTX727, 1 Tablette/Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen in 28-Tage-Zyklen.
Arzneimittel: nur Decitabin und Cedazuridin
Die Probanden erhalten eine Behandlung mit ASTX727, 1 Tablette/Tag, an 5 aufeinanderfolgenden Tagen in 28-Tage-Zyklen, bis die Krankheit fortschreitet, eine inakzeptable Toxizität auftritt oder der Proband/Prüfer entscheidet, dass der Proband die Behandlung abbrechen oder aus der Studie aussteigen soll.
Experimental: ASTX727
ASTX727 Tabletten, oral, 1 Tablette/Tag für 5 Tage;
Arzneimittel: nur Decitabin und Cedazuridin
Die Probanden erhalten eine Behandlung mit ASTX727, 1 Tablette/Tag, an 5 aufeinanderfolgenden Tagen in 28-Tage-Zyklen, bis die Krankheit fortschreitet, eine inakzeptable Toxizität auftritt oder der Proband/Prüfer entscheidet, dass der Proband die Behandlung abbrechen oder aus der Studie aussteigen soll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Rücklaufquote
Zeitfenster: Eine Analyse ist geplant, wenn der letzte aufgenommene Patient die Nachuntersuchung nach 12 Monaten abgeschlossen hat.
Bewerten Sie die Wirksamkeit [Complete Response Rate (CR)] der Behandlung mit ASTX727 bei chinesischen Patienten mit myelodysplastischen Syndromen (MDS);
Eine Analyse ist geplant, wenn der letzte aufgenommene Patient die Nachuntersuchung nach 12 Monaten abgeschlossen hat.
5day_AUC0-τ
Zeitfenster: Eine Analyse ist geplant, wenn der letzte eingeschlossene Patient die Behandlung mit ASTX727 (oral) im Vergleich zu Decitabin als intravenöse Infusion über 5 Tage abgeschlossen hat.
Bewerten Sie die pharmakokinetischen (PK) Parameter (Gesamt-AUC-Exposition von Decitabin über 5 Tage) nach Behandlung mit ASTX727 (oral) im Vergleich zu Decitabin zur IV-Infusion über 5 Tage;
Eine Analyse ist geplant, wenn der letzte eingeschlossene Patient die Behandlung mit ASTX727 (oral) im Vergleich zu Decitabin als intravenöse Infusion über 5 Tage abgeschlossen hat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Objective Response Rate (ORR): Der Anteil der Probanden, die eine CR und eine Partial Response (PR) basierend auf den IWG 2006-Kriterien erreichen;
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Klinische Ansprechrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Klinische Ansprechrate: Der Anteil der Probanden, die auf der Grundlage der IWG-Kriterien von 2006 CR, PR, komplette Markremission (mCR) und hämatologische Verbesserung (HI) erreichen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Rate der Transfusionsunabhängigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Rate der Transfusionsunabhängigkeit: Der Anteil der Probanden, die 56 Tage oder länger nach der Behandlung keine Bluttransfusion von 2 oder mehr Einheiten PRBCs erhielten;
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Krankheitsprogression
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Zeit bis zum Fortschreiten einer akuten myeloischen Leukämie (AML);
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Gesamtüberleben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Gesamtüberleben (OS).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Sicherheitsbewertung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Sicherheit anhand von unerwünschten Ereignissen (UE), Begleitmedikation, körperlicher Untersuchung, klinischen Labortests (Hämatologie, Serumchemie und Urinanalyse), Vitalfunktionen, Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) und Elektrokardiogramm (EKG).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Spitzenkonzentration (Cmax)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Decitabin-PK-Parameter: Spitzenkonzentration (Cmax).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Zeit bis zur Spitzenkonzentration (Tmax)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Decitabin-PK-Parameter: Zeit bis zur Spitzenkonzentration (Tmax).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve über ein Dosierungsintervall (AUC0-τ).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Decitabin-PK-Parameter: Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve über ein Dosierungsintervall (AUC0-τ).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Akkumulationsverhältnis basierend auf AUC0-τ (Rac_AUC0-τ).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Decitabin-PK-Parameter: Akkumulationsverhältnis basierend auf AUC0-τ (Rac_AUC0-τ).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Akkumulationsverhältnis basierend auf Cmax (Rac_Cmax).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Decitabin-PK-Parameter: Akkumulationsverhältnis basierend auf Cmax (Rac_Cmax).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Cmax
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
PK-Parameter von E7727 und E7727-Epimer: Cmax.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Tmax
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
PK-Parameter von E7727 und E7727-Epimer: Tmax.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
AUC0-τ
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
PK-Parameter von E7727 und E7727-Epimer: Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve über ein Dosierungsintervall.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Rac_AUC0-τ
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
PK-Parameter von E7727 und E7727-Epimer: Akkumulationsverhältnis basierend auf AUC0-τ.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Rac_Cmax
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
PK-Parameter von E7727 und E7727-Epimer: Akkumulationsverhältnis basierend auf Cmax.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Otsuka Beijing Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 393-403-00072

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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