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die Korrelation zwischen Eierstockfunktion und Serumbiomarkern

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Shi Yun

Studie zur Korrelation zwischen Eierstockfunktion und Serumbiomarkern

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, Unterschiede in den Serumbiomarkern zwischen der Eierstockfunktion und normalen Personen zu finden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Sammeln Sie das Serum der Freiwilligen der Beobachtungsgruppe und der Kontrollgruppe und messen Sie den Gehalt an Kupferionen, Eisenionen, Coeruloplasmin (CP), CuZn SOD, Malondialdehyd (MDA) usw. im Serum.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Yun Shi, PhD
  • Telefonnummer: 13717926522
  • E-Mail: zysyun@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yun Shi, phD
        • Kontakt:
          • Ke Xu, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Besuchte die gynäkologische Klinik des Dongzhimen-Krankenhauses von November 2023 bis Oktober 2024. Bei der Untersuchung von Sexualhormonen oder AMH wurde angenommen, dass Patienten mit verminderter Eierstockreserve (DOR), vorzeitiger Eierstockinsuffizienz (POI) und gesunde Personen eine verminderte Eierstockreservefunktion aufwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Auswahlkriterien für gesunde Personen sind: ① Frauen im Alter von 18–45 Jahren; ② Basisches FSH <10 IU/L und AMH liegt im normalen Bereich; ③ Regelmäßige Menstruation; ④ Stimmen Sie zu und unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung.
  2. Die Auswahlkriterien für DOR-Patienten sind: ① Frauen im Alter von 18–45 Jahren; ② Für zwei aufeinanderfolgende Menstruationszyklen 25 ≥ Basal-FSH ≥ 10 IU/L oder AMH<1,1 ng/ml; ③ Stimmen Sie zu und unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung.
  3. Auswahlkriterien für POI-Patienten: ① 18 ≤ Frauen im Alter < 40 Jahre; ② Zwei aufeinanderfolgende Menstruationszyklen mit Basal-FSH > 25 IU/L oder AMH < 1,1 ng/ml; ③ Stimmen Sie zu und unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

(1) Patienten mit angeborenen Gonadenentwicklungsstörungen oder einer Familienanamnese ähnlich der „frühen Menopause“; (2) Patienten mit erworbenen organischen Läsionen oder verminderter Eierstockfunktion aufgrund einer Eierstockoperation; (3) Patienten, die sich in den letzten drei Monaten einer künstlichen Zyklustherapie mit westlicher Medizin oder anderen endokrinen Behandlungen unterzogen haben; (4) Patienten mit schweren Grunderkrankungen und psychischen Störungen wie Herz-Kreislauf-, zerebrovaskulären, Leber-, Nieren- und hämatopoetischen Störungen; (5) Patienten während der Stillzeit oder Schwangerschaft; (6) Patienten, die gegen die in dieser Studie verwendeten Medikamente allergisch sind oder in der Vergangenheit allergische Reaktionen auf die traditionelle chinesische Medizin hatten. Diejenigen, die eines der oben genannten 5 Kriterien für DOR und POI erfüllen, werden ausgeschlossen und nicht in diese Studie einbezogen. Die Ausschlusskriterien für gesunde Probanden lauten wie folgt: (1), (3), (4) und (5).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Verminderte Eierstockreservegruppe
Frauen mit DOR
Diagnosetest: Bluttest
Nachweis der Serumspiegel von Kupferionen, Eisenionen, Coeruloplasmin (CP), CuZn SOD, Malondialdehyd (MDA) usw. Von den restlichen Proben werden Blutproben für Sexualhormonproben zum Testen von Sexualhormonen aufbewahrt, wodurch sich die Zeiten nicht verlängern der Blutentnahme.
Gruppe der vorzeitigen Ovarialinsuffizienz (POI)
Frauen mit vorzeitiger Ovarialinsuffizienz
Diagnosetest: Bluttest
Nachweis der Serumspiegel von Kupferionen, Eisenionen, Coeruloplasmin (CP), CuZn SOD, Malondialdehyd (MDA) usw. Von den restlichen Proben werden Blutproben für Sexualhormonproben zum Testen von Sexualhormonen aufbewahrt, wodurch sich die Zeiten nicht verlängern der Blutentnahme.
Kontrollgruppe
Frauen mit normaler Menstruation und normalem Sexualhormonspiegel
Diagnosetest: Bluttest
Nachweis der Serumspiegel von Kupferionen, Eisenionen, Coeruloplasmin (CP), CuZn SOD, Malondialdehyd (MDA) usw. Von den restlichen Proben werden Blutproben für Sexualhormonproben zum Testen von Sexualhormonen aufbewahrt, wodurch sich die Zeiten nicht verlängern der Blutentnahme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kupfer
Zeitfenster: Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)
der Kupfergehalt in der Blutprobe
Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)
Eisenion
Zeitfenster: Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)
der Eisenionenspiegel in der Blutprobe
Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)
Coeruloplasmin, CP
Zeitfenster: Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)
der Coeruloplasminspiegel in der Blutprobe
Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)
CuZn-Superoxid-Dismutase, CuZn-SOD/SOD1
Zeitfenster: Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)
der Gehalt an CuZn-SOD/SOD1 in der Blutprobe
Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)
Malondialdehyd, MDA
Zeitfenster: Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)
der MDA-Spiegel in der Blutprobe
Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
andere relative Biomarker für den Kupfer-/Eisenstoffwechsel und oxidativen Stress
Zeitfenster: Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)
abhängig von den Ergebnissen der fünf oben genannten Biomarker
Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shi Yun

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Yun Shi, PhD, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Hauptermittler: Ke Xu, Master, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Studienstuhl: Jing Y Shao, Master, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Studienstuhl: Xuan kai Cai, Master, Shenzhen Bao'an Authentic TCM Therapy Hospital
  • Studienstuhl: Qin Y Liu, Bachelor, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Studienstuhl: Xi Y Li, Bachelor, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Studienstuhl: Fei Yan, Master, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023DZMEC-489

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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