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Auswirkungen von IASTM vs. Schaumrollen auf den Bewegungsbereich von Knie und Hüfte bei Fußballspielern

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der instrumentengestützten Weichteilmobilisierung im Vergleich zum Schaumrollen auf die Flexibilität und Leistung von Knie und Hüfte bei Fußballspielern

Das Ziel dieser Studie ist:

Vergleich der akuten und langfristigen Auswirkungen der instrumentengestützten Weichteilmobilisierung (IASTM) mit dem Schaumrollen auf die Flexibilität und Leistung von Knie und Hüfte bei Fußballspielern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die akuten und langfristigen Auswirkungen der instrumentengestützten Weichteilmobilisierung im Vergleich zum Schaumrollen auf die Flexibilität und Leistung von Knie und Hüfte bei Fußballspielern zu vergleichen. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt werden: Gruppe A und Gruppe B. Gruppe A erhält die IASTM-Intervention, während Gruppe B als Intervention Schaumstoffrollen erhält. Die Intervention wird 8 Wochen lang durchgeführt. Die Beurteilung des Bewegungsumfangs der Hüft- und Kniegelenke erfolgt zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Sitzung, nach vier Wochen und nach fünf (5) Monaten. Die in der Studie verwendeten sekundären Leistungsmessungen sind der Sitz- und Reichweitentest, der 100-m-Sprint-Geschwindigkeitstest und der Illinois-Agility-Lauftest.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
        • Rekrutierung
        • Riphah International University (RIU)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit normalem BMI
  • Spieler, die mindestens ein Jahr Profifußball spielen und mindestens drei Trainingseinheiten/Spiele pro Woche absolvieren.

Ausschlusskriterien:

  • Spieler mit pathologischen Erkrankungen, die das System betreffen.
  • Leidet an einer akuten, nicht ausgeheilten MSK-Verletzung/Trauma.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe A
IASTM-Gruppe
Sonstiges: IASTM (FAT)
Teilnehmer der Gruppe A erhielten die Facial Abrasion Technique (FAT) mit einem Instrument, dem FAT-Tool. Die Behandlungssitzungen werden nach einer ersten Aufwärmsitzung acht Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Alle Sitzungen werden zur gleichen Tageszeit (d. h. zwischen 16 und 18 Uhr) durchgeführt, um mögliche störende zirkadiane Effekte zu vermeiden. Die FAT-Gruppe erhält eine 2-minütige Anwendung auf den Quadrizeps und die Oberschenkelmuskulatur mit einem FAT-tool Pro Large-Modell, das aus einem Griff und einer 20 cm großen Behandlungsfläche besteht. Die Behandlung der Muskulatur erfolgt in vorgestreckter Position, das heißt einer Kniebeugung in Rückenlage für den Quadrizepsmuskel und einer Hüftbeugung und Kniestreckung in Seitenlage für die Oberschenkelmuskulatur.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Foam Rolling Group
Sonstiges: Schaumrollen
Teilnehmer der Gruppe B würden Foam Rolling (FR) erhalten. Die Behandlungssitzungen werden nach einer ersten Aufwärmsitzung acht Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Alle Sitzungen werden zur gleichen Tageszeit (d. h. zwischen 16 und 18 Uhr) durchgeführt, um mögliche störende zirkadiane Effekte zu vermeiden. Die Foam Roller-Gruppe erhält 2x1 Minute FR auf dem Quadrizeps und den hinteren Oberschenkelmuskeln des dominanten Beins, wobei das andere Bein über dem dominanten Bein gekreuzt ist. Während jeder Minute wird der Muskel 4–5 Mal ausgerollt, mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Sätzen. Sie werden angewiesen, kurze, knetende Bewegungen in eine Richtung und eine schnelle Bewegung in die andere Richtung auszuführen. Es wird eine Gitterschaumrolle mit einer Länge von 33 cm, einem Durchmesser von 14 cm und einem harten Hohlkern verwendet, der mit Ethylenvinylacetatschaum umwickelt ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang des Knies (ROM)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8 Wochen und nach 5 Monaten
Der Knie-ROM wird mit einem Universal-Goniometer gemessen.
Ausgangswert, nach 8 Wochen und nach 5 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieflexibilität (Aktiver Kniestreckungstest)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8 Wochen und nach 5 Monaten
Die Knieflexibilität wird mithilfe des Active Knee Extension (AKE)-Tests beurteilt. Die Auswertung dieses Tests erfolgt mit einem Universalgoniometer.
Ausgangswert, nach 8 Wochen und nach 5 Monaten
Knieflexibilität (Sitz- und Greiftest)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8 Wochen und nach 5 Monaten
Die Knieflexibilität wird auch mithilfe des Sit-and-Reach-Tests beurteilt. Die Bewertung dieses Tests erfolgt mit einem improvisierten Lineal/Maßband.
Ausgangswert, nach 8 Wochen und nach 5 Monaten
Sprint Geschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8 Wochen und nach 5 Monaten
Die Sprintgeschwindigkeit wird anhand der Zeit bewertet, die zum Absolvieren des 100-m-Sprinttests erforderlich ist.
Ausgangswert, nach 8 Wochen und nach 5 Monaten
Beweglichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8 Wochen und nach 5 Monaten
Die Beweglichkeit wird anhand der Zeit gemessen, die zum Absolvieren des Illinois Agility Run Test (IART) erforderlich ist.
Ausgangswert, nach 8 Wochen und nach 5 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Noman Sadiq, MS-SPT, Riphah International University, Islamabad.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/01616 Mansoor Kh Achakzai

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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