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Effetti dello IASTM rispetto al Foam Rolling sull'ampiezza di movimento del ginocchio e dell'anca nei giocatori di calcio

25 ottobre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti rispetto al rotolamento della schiuma sulla flessibilità e sulle prestazioni del ginocchio e dell'anca nei giocatori di calcio

Lo scopo di questo studio è:

Confrontare gli effetti acuti e a lungo termine della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) rispetto al foam rolling sulla flessibilità e sulle prestazioni del ginocchio e dell'anca nei giocatori di calcio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti acuti e a lungo termine della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti rispetto al rotolamento della schiuma sulla flessibilità e sulle prestazioni del ginocchio e dell'anca nei giocatori di calcio. Questo è uno studio randomizzato e controllato, in cui i partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi: gruppo A e gruppo B. Il Gruppo A riceverà l'intervento IASTM mentre il Gruppo B riceverà il foam rolling come intervento. L'intervento verrà effettuato per 8 settimane. La valutazione dell'ampiezza di movimento delle articolazioni dell'anca e del ginocchio verrà effettuata al basale, immediatamente dopo la sessione, dopo quattro settimane e dopo cinque (5) mesi. Le misure secondarie delle prestazioni utilizzate nello studio sono il test sit-and-reach, il test di velocità di sprint di 100 metri e il test di agilità dell'Illinois.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Riphah International University (RIU)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con BMI normale
  • Giocatori con almeno un anno di esperienza nel calcio professionistico e che svolgono almeno tre allenamenti/partite a settimana.

Criteri di esclusione:

  • Giocatori con condizioni patologiche che colpiscono qualsiasi sistema.
  • Soffre di recente lesione/trauma acuto non guarito dell'MSK.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo A
Gruppo IASTM
Altro: IASTM (FAT)
I partecipanti al Gruppo A riceveranno la tecnica di abrasione facciale (FAT) con uno strumento, lo strumento FAT. Le sessioni di trattamento verranno effettuate tre volte a settimana per otto settimane dopo una prima sessione di riscaldamento. Tutte le sessioni verranno eseguite alla stessa ora del giorno (cioè tra le 16:00 e le 18:00), per evitare possibili effetti circadiani confondenti. Il gruppo FAT riceverà un'applicazione di 2 minuti sui quadricipiti e sui muscoli posteriori della coscia con un modello FAT-tool Pro Large, composto da un manico e una superficie di trattamento di 20 cm. I muscoli verranno trattati in una posizione di pre-allungamento, ovvero una flessione del ginocchio in posizione supina per il muscolo quadricipite e una flessione dell'anca ed estensione del ginocchio in posizione laterale per i muscoli posteriori della coscia.
Comparatore attivo: Gruppo B
Gruppo di laminazione della schiuma
Altro: Rotolamento della schiuma
I partecipanti del Gruppo B riceverebbero Foam Rolling (FR). Le sessioni di trattamento verranno effettuate tre volte a settimana per otto settimane dopo una prima sessione di riscaldamento. Tutte le sessioni verranno eseguite alla stessa ora del giorno (cioè tra le 16:00 e le 18:00) per evitare possibili effetti circadiani confondenti. Il gruppo Foam Roller riceverà 2x1 min di FR sui quadricipiti e sui muscoli posteriori della coscia della gamba dominante con la gamba opposta incrociata su quella dominante. Durante ogni minuto i muscoli verranno stirati 4-5 volte, con una pausa di 30 secondi tra le serie. Verrà loro insegnato a utilizzare movimenti brevi, simili a impastamenti, in una direzione e movimenti rapidi nell'altra direzione. Verrà utilizzato un rullo in schiuma a griglia con una lunghezza di 33 cm, un diametro di 14 cm e un nucleo cavo e rigido, avvolto in schiuma di etilene vinil acetato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ginocchio di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Basale, dopo 8 settimane e dopo 5 mesi
Il ROM del ginocchio sarà misurato utilizzando un goniometro universale.
Basale, dopo 8 settimane e dopo 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità del ginocchio (test di estensione attiva del ginocchio)
Lasso di tempo: Basale, dopo 8 settimane e dopo 5 mesi
La flessibilità del ginocchio sarà valutata utilizzando il test Active Knee Extension (AKE). La valutazione di questo test verrà effettuata mediante un goniometro universale.
Basale, dopo 8 settimane e dopo 5 mesi
Flessibilità del ginocchio (test Sit and Reach)
Lasso di tempo: Basale, dopo 8 settimane e dopo 5 mesi
La flessibilità del ginocchio verrà valutata anche utilizzando il Sit and Reach Test. La valutazione di questo test verrà effettuata tramite un righello/metro a nastro improvvisato.
Basale, dopo 8 settimane e dopo 5 mesi
Scatto
Lasso di tempo: Basale, dopo 8 settimane e dopo 5 mesi
La velocità dello sprint verrà valutata utilizzando il tempo richiesto per completare il test di sprint di 100 metri.
Basale, dopo 8 settimane e dopo 5 mesi
Agilità
Lasso di tempo: Basale, dopo 8 settimane e dopo 5 mesi
L'agilità verrà misurata utilizzando il tempo richiesto per completare l'Illinois Agility Run Test (IART).
Basale, dopo 8 settimane e dopo 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Noman Sadiq, MS-SPT, Riphah International University, Islamabad.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 ottobre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/01616 Mansoor Kh Achakzai

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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