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Wirkung einer 8-wöchigen Online-Fitnessintervention auf gesundheitsbezogene Fitness

30. Oktober 2023 aktualisiert von: Gunay yildizer, Eskisehir Technical University

Wirkung einer 8-wöchigen Online-Fitnessintervention auf Muskelkraft, Flexibilität, Körperzusammensetzung und körperliche Selbstwahrnehmung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines 8-wöchigen online bereitgestellten Trainingsprogramms auf tatsächliche und wahrgenommene Komponenten der körperlichen Fitness zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Körperliche Fitness ist eines der wichtigsten Konzepte für Gesundheit und Wohlbefinden in allen Lebensphasen. In bestimmten Kontexten neigen Einzelpersonen dazu, über längere Zeit sitzende Verhaltensweisen an den Tag zu legen, und diese Kontexte gelten als sitzfördernde Umgebungen. Diese Umgebungen wirken sich auch negativ auf die körperliche Fitness und Gesundheit aus. Universitätsstudenten und Büroangestellte, die überwiegend sitzende Tätigkeiten ausüben, wie z. B. langes Sitzen und Arbeiten am Computer, haben immer wieder Zusammenhänge mit verschiedenen Aspekten einer verminderten körperlichen Fitness gezeigt. Die Online-Interventionsprotokolle könnten eine gute Alternative zur Steigerung des Fitnessniveaus für diejenigen sein, die in einer Umgebung mit hohem Bewegungsmangel leben oder arbeiten. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Wirksamkeit eines 8-wöchigen online bereitgestellten Trainingsprogramms auf tatsächliche und wahrgenommene Komponenten der körperlichen Fitness zu untersuchen. Der Schwerpunkt dieser Studie liegt insbesondere auf der mittels DXA gemessenen Körperzusammensetzung, der Muskelkraft des Oberkörpers und der Flexibilität. Darüber hinaus steht auch die körperliche Selbstwahrnehmung im Fokus dieser Studie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
43

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Tepebaşı
      • Eskişehir, Tepebaşı, Truthahn, 26555
        • Eskişehir Technical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arbeiten oder Studieren an der Universität,
  • Sie dürfen keine gesundheitlichen Probleme haben, die einer sportlichen Betätigung entgegenstehen würden.
  • Während des Forschungsprozesses nicht an einem anderen Übungs-/Trainingsprogramm teilnehmen,
  • Freiwillige Teilnahme
  • Eignung für die Teilnahme an Übungen gemäß den Testergebnissen des Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ).

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen schwerwiegender gesundheitlicher Probleme, die während des Trainings ein Risiko darstellen können (z. B. Herzbeschwerden, schwere Atemwegserkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck).
  • Eine Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen oder Erkrankungen, die die Teilnahme an körperlichen Fitnessaktivitäten einschränken würden.
  • Aktuelle oder kürzliche Teilnahme an einem anderen Trainings- oder Fitnessprogramm.
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, oder mangelnde Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme.
  • Jeder medizinische Zustand, der körperliche Betätigung oder körperliche Aktivität kontraindiziert, wie von einem medizinischen Fachpersonal festgestellt.
  • Schwangerschaft oder Wochenbett, abhängig von den spezifischen Anforderungen und Zielen des Eingriffs.
  • Altersbeschränkungen (jünger als 18 Jahre).
  • Kognitive Beeinträchtigungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, Übungsanweisungen zu verstehen und zu befolgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Webbasierte Interventionsgruppe
Die webbasierte Interventionsgruppe nahm an einem 8-wöchigen Übungsprogramm teil, das aus drei Sitzungen pro Woche bestand, die jeweils etwa 20 bis 35 Minuten dauerten.
Verhalten: Webbasierte Intervention zur körperlichen Fitness
Das Trainingsprogramm wurde nach der progressiven Überlastungsmethode entwickelt. Daher nahm der Umfang des Trainingsprogramms im Laufe der Wochen zu. Montags, mittwochs und freitags wurden Übungsvideos auf YouTube hochgeladen und über eine Nachrichtengruppe an die Teilnehmer gesendet, um das Programm zu verfolgen. In den Videos wurden die Bewegungen der einzelnen Übungen von Experten erklärt. Die Ausrüstung, die die Teilnehmer in den Trainingseinheiten verwenden sollten, wurde aus den zu Hause verfügbaren Materialien ausgewählt (z. B. Verwendung von Wasserflaschen anstelle von Hanteln). Die Übungseinheiten gliedern sich in 3 Teile: Aufwärmen (2-4 Min.) Durchschnittlich), Hauptteil (14-19 Min.) durchschnittlich), Cool-Down (3-5 Min. Durchschnitt). Das Aufwärmen umfasst Bewegungen zur Erhöhung der Herzfrequenz und zum Aufwärmen der Muskeln, die für diese Sitzung trainiert werden sollen. Zum Hauptteil des Übungsprogramms gehörten auch Ruhepausen, in denen die Teilnehmer aufgefordert wurden, sich zu bewegen und zu strecken.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe nahm an keinem vorgeschriebenen Übungsprotokoll teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtfettmasse
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Körperfettmasse ist das Fettgewicht im Körper und wird mit der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen. Die Maßeinheit wird in Gramm ausgedrückt
8 Wochen
Fettmasse in den Beinen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Fettmasse in den Beinen ist das Gewicht des Fetts in den Beinen und wird mittels Dual-Energy X-Ray.Absorptiometry (DXA) gemessen. Die Maßeinheit wird in Gramm ausgedrückt
8 Wochen
Fettmasse in den Armen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Fettmasse in den Armen ist das Gewicht der Fette in den Armen und wird mit der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen. Die Maßeinheit wird in Gramm ausgedrückt
8 Wochen
Fettmasse im Rumpf
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Fettmasse im Rumpf ist das Gewicht der Fette im Rumpf und wird mit der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen. Die Maßeinheit wird in Gramm ausgedrückt
8 Wochen
Fettmasse im Gynoid
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Gynoidregion ist die Region um die Hüften und Oberschenkel. Die Fettmasse im Gynoidbereich ist das Gewicht der Fette im Gynoidbereich und wird mit der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen. Die Maßeinheit wird in Gramm ausgedrückt
8 Wochen
Fettmasse in Android
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Android-Region ist die des Bauches. Die Fettmasse in der Android-Region ist das Gewicht der Fette in dieser Region und wird durch Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) gemessen. Die Maßeinheit wird in Gramm ausgedrückt
8 Wochen
Gesamtmuskelmasse
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Gesamtmuskelmasse ist das Gewicht der Muskeln im Körper und wird mittels Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) gemessen. Die Maßeinheit wird in Gramm ausgedrückt
8 Wochen
Muskelmasse in den Beinen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Muskelmasse in den Beinen ist das Gewicht der Muskeln im Beinbereich und wird mittels Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) gemessen. Die Maßeinheit wird in Gramm ausgedrückt
8 Wochen
Muskelmasse in den Armen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Muskelmasse in den Armen ist das Gewicht der Muskeln in den Armen und wird mittels Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) gemessen. Die Maßeinheit wird in Gramm ausgedrückt
8 Wochen
Muskelmasse im Rumpf
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Muskelmasse im Rumpf ist das Gewicht der Muskeln im Rumpfbereich und wird mittels Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) gemessen. Die Maßeinheit wird in Gramm ausgedrückt
8 Wochen
Muskelmasse in Android
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Android-Region ist die des Abdomens; Muskelmasse bei Androiden ist das Gewicht der Muskeln in der Androidenregion und wird mittels Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) gemessen. Die Maßeinheit wird in Gramm ausgedrückt
8 Wochen
Muskelmasse im Gynoid
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Gynoidregion ist die Region um die Hüften und Oberschenkel; Die Muskelmasse im Gynoidbereich ist das Gewicht des Muskels im Gynoidbereich und wird mit der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen. Die Maßeinheit wird in Gramm ausgedrückt
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Liegestütztest
Zeitfenster: 2 Monate
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Hände flach auf den Boden unter ihren Schultern zu legen, mit einer geraden, schrägen Linie auf Schultern, Rücken und Beinen. Bei der Durchführung des Tests wurde von den Teilnehmern erwartet, dass sie den Oberkörper absenken, bis die Ellbogen auf einer Linie sind, bis ein 90-Grad-Winkel entsteht, wobei Oberarme und Schultern parallel zum Boden sind, während der Körper angehoben wird, bis die Arme am Hebeteil gerade sind. Die Teilnehmer wurden gebeten, alle 3 Sekunden Liegestütze auszuführen und einen akustischen Reiz auszunutzen. Sie wurden angewiesen, jede Wiederholung mit einer starren Körperbewegung in einer annähernd geraden Linie durchzuführen.
2 Monate
Aufrolltest
Zeitfenster: 8 Wochen
Den Teilnehmern wurde gesagt, sie sollten auf dem Rücken auf einer Matte liegen, die Knie im 90-Grad-Winkel angewinkelt, die Beine gespreizt und die Arme seitlich vollständig ausgestreckt, wobei die Mittelfinger beider Hände ein Stück Klebeband berührten. Mit dem ersten Stück Klebeband wurde der Nullpunkt markiert und im Abstand von 10 cm ein zweites Stück angebracht. Ein Metronom war auf 20 Wiederholungen pro Minute eingestellt. Im Takt des Metronoms wurde der Teilnehmer angewiesen, sich zusammenzurollen, bis sein Mittelfinger das zweite Stück Klebeband erreichte.
8 Wochen
Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine Sit-and-Reach-Box (Lafayette Instrument Company, USA) mit einer Skala auf der Oberseite wurde an der Wand aufgestellt. Die Teilnehmer saßen barfuß, mit vollständig ausgestreckten Beinen und hüftbreit von der Testbox entfernt. Die Teilnehmer wurden angewiesen, langsam nach vorne zu greifen und ihre Finger über die Skala oben auf der Box zu gleiten, indem sie eine Hand über die andere legten. Das Ziel bestand darin, dass die Teilnehmer die Position etwa drei Sekunden lang beibehielten und dabei die Knie so gestreckt wie möglich hielten. Die endgültige Position, die der Teilnehmer erreichte, wurde zentimetergenau aufgezeichnet und als Ergebnis für den Test festgelegt.
8 Wochen
Wahrgenommenes Körperfett
Zeitfenster: 8 Wochen
Beim gefühlten Körperfett handelt es sich um die eigene Einschätzung des eigenen Körperfetts. Die Körperfett-Subskala von Marshs Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ) wurde verwendet, um Daten zur körperlichen Selbstwahrnehmung zu sammeln. Die Subskala bestand aus sechs Items, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala beantwortet wurden. Die maximale Punktzahl, die auf dieser Skala erreicht werden kann, beträgt 42, die minimale Punktzahl beträgt 6. Die in den Subdimensionen erzielten höheren Werte stehen für eine höhere körperliche Selbstwahrnehmung.
8 Wochen
Wahrgenommene körperliche Stärke
Zeitfenster: 8 Wochen
Die wahrgenommene körperliche Stärke ist die eigene Einschätzung der eigenen Stärke. Die Stärke-Subskala von Marshs Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ) wurde verwendet, um Daten zur körperlichen Selbstwahrnehmung zu sammeln. Die Subskala bestand aus sechs Items, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala beantwortet wurden. Die maximale Punktzahl, die auf dieser Skala erreicht werden kann, beträgt 42, die minimale Punktzahl beträgt 6. Die in den Subdimensionen erzielten höheren Werte stehen für eine höhere körperliche Selbstwahrnehmung.
8 Wochen
Wahrgenommene Flexibilität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die wahrgenommene Flexibilität ist die eigene Einschätzung der eigenen Flexibilität. Die Flexibilitäts-Subskala von Marshs Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ) wurde verwendet, um Daten zur körperlichen Selbstwahrnehmung zu sammeln. Die Subskala bestand aus sechs Items, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala beantwortet wurden. Die maximale Punktzahl, die auf dieser Skala erreicht werden kann, beträgt 42, die minimale Punktzahl beträgt 6. Die in den Subdimensionen erzielten höheren Werte stehen für eine höhere körperliche Selbstwahrnehmung.
8 Wochen
Wahrgenommene körperliche Gesundheit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die wahrgenommene körperliche Gesundheit ist die eigene Einschätzung der eigenen Gesundheit. Die Subskala zur körperlichen Gesundheit des Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ) von Marsh wurde verwendet, um Daten zur körperlichen Selbstwahrnehmung zu sammeln. Die Subskala bestand aus acht Items, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala beantwortet wurden. Die maximale Punktzahl, die auf dieser Skala erreicht werden kann, beträgt 42, die minimale Punktzahl beträgt 8. Die in den Subdimensionen erzielten höheren Werte stehen für eine höhere körperliche Selbstwahrnehmung.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eskisehir Technical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Günay Yıldızer, Ph.D., Eskişehir Tech. Uni.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EkisehirTU-SBF-GY-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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