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Effetto di un intervento di fitness online di 8 settimane Fitness correlato alla salute

30 ottobre 2023 aggiornato da: Gunay yildizer, Eskisehir Technical University

Effetto di un intervento di fitness online di 8 settimane su forza muscolare, flessibilità, composizione corporea e percezione del sé fisico

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia del programma di esercizi online di 8 settimane sulle componenti di forma fisica reali e percepite.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La forma fisica è uno dei concetti principali di salute e benessere in tutte le fasi della vita. In determinati contesti, gli individui tendono a impegnarsi in comportamenti sedentari prolungati e questi contesti sono considerati ambienti che promuovono la sedentarietà. Questi ambienti sono dannosi anche per la forma fisica e la salute. Gli studenti universitari e gli impiegati che adottano prevalentemente comportamenti sedentari, come stare seduti prolungati e lavorare al computer, hanno costantemente mostrato associazioni con vari aspetti di ridotta forma fisica. I protocolli di intervento online potrebbero essere una buona alternativa per aumentare il livello di forma fisica per coloro che vivono o lavorano in ambienti altamente sedentari. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia del programma di esercizi online di 8 settimane sulle componenti di forma fisica reali e percepite. Nello specifico, la composizione corporea misurata mediante DXA, la forza muscolare della parte superiore del corpo e la flessibilità sono l'obiettivo principale di questo studio. Inoltre, anche l’autopercezione fisica è al centro di questo studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
43

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Tepebaşı
      • Eskişehir, Tepebaşı, Tacchino, 26555
        • Eskişehir Technical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavorare o studiare all'università,
  • Non avere problemi di salute che impediscano di partecipare all'attività fisica,
  • Non partecipare ad altri esercizi/programmi di formazione durante il processo di ricerca,
  • Partecipazione volontaria
  • Essere idonei alla partecipazione agli esercizi in base ai risultati del test PARQ (Physical Activity Readiness Questionnaire).

Criteri di esclusione:

  • Presenza di condizioni di salute significative che possano rappresentare un rischio durante l'esercizio (ad esempio, patologie cardiache, gravi disturbi respiratori, ipertensione incontrollata).
  • Una storia di lesioni muscoloscheletriche o condizioni che limiterebbero la partecipazione ad attività di forma fisica.
  • Partecipazione attuale o recente ad un altro esercizio o programma di fitness.
  • Impossibilità di fornire il consenso informato o riluttanza a partecipare volontariamente.
  • Qualsiasi condizione medica che controindica l'esercizio o l'attività fisica come determinato da un operatore sanitario.
  • Gravidanza o periodo postpartum, a seconda delle specifiche esigenze e degli obiettivi dell'intervento.
  • Limiti di età (meno di 18 anni).
  • Compromissioni cognitive che ostacolerebbero la capacità di comprendere e seguire le istruzioni degli esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento basato sul web
Il gruppo di intervento basato sul web ha partecipato a un programma di esercizi di 8 settimane, che consisteva in tre sessioni a settimana, ciascuna della durata di circa 20-35 minuti.
Comportamentale: Intervento di fitness fisico basato sul web
Il programma di esercizi è stato progettato secondo il metodo del sovraccarico progressivo. Pertanto, il volume del programma di esercizi aumentava con il passare delle settimane. I video degli esercizi sono stati caricati su YouTube il lunedì, mercoledì e venerdì e inviati ai partecipanti tramite un gruppo di messaggi per seguire il programma. I video presentavano le spiegazioni degli esperti sui movimenti per ogni esercizio. L'attrezzatura che i partecipanti dovrebbero utilizzare nelle sessioni di allenamento è stata selezionata tra i materiali disponibili a casa (ad esempio, l'uso di bottiglie d'acqua al posto dei manubri). Le sessioni di allenamento sono divise in 3 parti: riscaldamento (2-4 min. media), parte principale (14-19 min. media), raffreddamento (3-5 min. media). Il riscaldamento prevede movimenti per aumentare la frequenza cardiaca e riscaldare i muscoli da lavorare per quella sessione. La parte principale del programma di esercizi prevedeva anche pause di riposo in cui ai partecipanti veniva chiesto di muoversi e allungarsi.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha seguito alcun protocollo di esercizi prescritto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa grassa totale
Lasso di tempo: 8 settimane
La massa grassa corporea è il peso del grasso corporeo e viene misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). L'unità di misura è espressa in grammi
8 settimane
Massa grassa nelle gambe
Lasso di tempo: 8 settimane
La massa grassa nelle gambe è il peso del grasso nelle gambe e misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). L'unità di misura è espressa in grammi
8 settimane
Massa grassa tra le braccia
Lasso di tempo: 8 settimane
La massa grassa nelle braccia è il peso dei grassi nelle braccia e misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). L'unità di misura è espressa in grammi
8 settimane
Massa grassa nel tronco
Lasso di tempo: 8 settimane
La massa grassa nel tronco è il peso dei grassi nel tronco e misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). L'unità di misura è espressa in grammi
8 settimane
Massa grassa nel ginoide
Lasso di tempo: 8 settimane
La regione ginoide è quella attorno ai fianchi e alle cosce. La massa grassa nella regione ginoide è il peso dei grassi nella regione ginoide e misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). L'unità di misura è espressa in grammi
8 settimane
Massa grassa su Android
Lasso di tempo: 8 settimane
La regione Androide è quella dell'addome, la massa grassa nella regione Androide è il peso dei grassi in questa regione e misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). L'unità di misura è espressa in grammi
8 settimane
Massa muscolare totale
Lasso di tempo: 8 settimane
La massa muscolare totale è il peso dei muscoli nel corpo e viene misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). L'unità di misura è espressa in grammi
8 settimane
Massa muscolare nelle gambe
Lasso di tempo: 8 settimane
La massa muscolare nelle gambe è il peso dei muscoli nella regione delle gambe e misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). L'unità di misura è espressa in grammi
8 settimane
Massa muscolare nelle braccia
Lasso di tempo: 8 settimane
La massa muscolare nelle braccia è il peso dei muscoli delle braccia e viene misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). L'unità di misura è espressa in grammi
8 settimane
Massa muscolare nel tronco
Lasso di tempo: 8 settimane
La massa muscolare nel tronco è il peso del muscolo nella regione del tronco e misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). L'unità di misura è espressa in grammi
8 settimane
Massa muscolare su Android
Lasso di tempo: 8 settimane
La regione Androide è quella dell'addome; la massa muscolare nell'androide è il peso del muscolo nella regione androide e misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). L'unità di misura è espressa in grammi
8 settimane
Massa muscolare nel ginoide
Lasso di tempo: 8 settimane
La regione ginoide è quella attorno ai fianchi e alle cosce; la massa muscolare nella regione ginoide è il peso del muscolo nella regione ginoide e misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). L'unità di misura è espressa in grammi
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di flessioni
Lasso di tempo: Due mesi
Ai partecipanti è stato chiesto di posizionare le mani a terra sotto le spalle, con una linea dritta obliqua su spalle, schiena e gambe. Durante l'esecuzione del test, i partecipanti dovevano abbassare il busto finché i gomiti non erano in linea fino a quando un angolo di 90 gradi con la parte superiore delle braccia e le spalle erano parallele al suolo, mentre il corpo veniva sollevato finché le braccia non erano diritte nella parte di sollevamento. Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire flessioni ogni 3 secondi ed è stato utilizzato uno stimolo uditivo; è stato chiesto loro di eseguire ogni ripetizione con il corpo che si muoveva rigidamente in una linea approssimativamente retta.
Due mesi
Test di rannicchiamento
Lasso di tempo: 8 settimane
Ai partecipanti è stato detto di giacere supino su un tappetino con le ginocchia piegate ad un angolo di 90 gradi, le gambe divaricate e le braccia completamente estese ai lati con il dito medio di entrambe le mani a contatto con un pezzo di nastro adesivo. Il punto zero è stato contrassegnato con il primo pezzo di nastro adesivo e un secondo pezzo è stato posizionato a 10 cm di distanza. Un metronomo è stato impostato su 20 ripetizioni al minuto. A tempo con il metronomo, al partecipante veniva chiesto di rannicchiarsi finché il suo dito medio non raggiungeva il secondo pezzo di nastro.
8 settimane
Test Siediti e Raggiungere
Lasso di tempo: 8 settimane
Contro il muro è stata posizionata una scatola sit-and-reach (Lafayette Instrument Company, USA) con una scala segnata sul lato superiore. I partecipanti erano seduti a piedi nudi, con le gambe completamente estese e alla larghezza delle anche rispetto alla scatola del test. Ai partecipanti è stato chiesto di allungarsi lentamente in avanti e di far scorrere le dita lungo la scala sulla parte superiore della scatola posizionando una mano sopra l'altra. L'obiettivo era che i partecipanti mantenessero la posizione per circa 3 secondi con le ginocchia più dritte possibile. La posizione finale raggiunta dal partecipante è stata registrata con una precisione al centimetro più vicino e impostata come punteggio per il test.
8 settimane
Grasso corporeo percepito
Lasso di tempo: 8 settimane
Il grasso corporeo percepito è la valutazione del proprio grasso corporeo. La sottoscala del grasso corporeo del Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ) di Marsh è stata utilizzata per raccogliere dati sull'autopercezione fisica. La sottoscala era composta da sei item, a cui si rispondeva su una scala Likert a 7 punti. Il punteggio massimo ottenibile da questa scala è 42, mentre il punteggio minimo è 6. I punteggi più alti ottenuti nelle sottodimensioni rappresentano una maggiore percezione fisica di sé.
8 settimane
Forza fisica percepita
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza fisica percepita è la valutazione della propria forza. La sottoscala della forza del Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ) di Marsh è stata utilizzata per raccogliere dati sull'autopercezione fisica. La sottoscala era composta da sei item, a cui si rispondeva su una scala Likert a 7 punti. Il punteggio massimo ottenibile da questa scala è 42, mentre il punteggio minimo è 6. I punteggi più alti ottenuti nelle sottodimensioni rappresentano una maggiore percezione fisica di sé.
8 settimane
Flessibilità percepita
Lasso di tempo: 8 settimane
La flessibilità percepita è la valutazione della propria flessibilità. La sottoscala di flessibilità del Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ) di Marsh è stata utilizzata per raccogliere dati sull'autopercezione fisica. La sottoscala era composta da sei item, a cui si rispondeva su una scala Likert a 7 punti. Il punteggio massimo ottenibile da questa scala è 42, mentre il punteggio minimo è 6. I punteggi più alti ottenuti nelle sottodimensioni rappresentano una maggiore percezione fisica di sé.
8 settimane
Salute fisica percepita
Lasso di tempo: 8 settimane
La salute fisica percepita è la valutazione della propria salute. La sottoscala sulla salute fisica del Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ) di Marsh è stata utilizzata per raccogliere dati sull'autopercezione fisica. La sottoscala era composta da otto item, a cui si rispondeva su una scala Likert a 7 punti. Il punteggio massimo ottenibile da questa scala è 42, mentre il punteggio minimo è 8. I punteggi più alti ottenuti nelle sottodimensioni rappresentano una maggiore percezione fisica di sé.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Eskisehir Technical University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Günay Yıldızer, Ph.D., Eskişehir Tech. Uni.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 ottobre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EkisehirTU-SBF-GY-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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