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Training für strukturierte klinische Notfalluntersuchungen bOX (ECOX)

21. September 2026 aktualisiert von: Nicolas RIFFET-VIDAL, University Hospital, Angers

Auswirkung der Verwendung des ECOX-Lehrmittels in der Notaufnahme auf OSCEs für Medizinstudenten: Randomisierte kontrollierte Studie

This study assessed whether a training toolbox called ECOX could help medical students prepare for their objective structured clinical examination (OSCE) during an emergency medicine clerkship. The hypothesis was that adding ECOX to usual training would improve examination performance and reduce examination-related anxiety. Eight 10-week clerkship rotations at Angers University Hospital, France, were randomly assigned to usual training alone or usual training plus ECOX, with four rotations in each group. All students in a rotation received the same assignment. ECOX provided a timer and reference assessment grids for practising seven-minute encounters with real patients who agreed to participate. Students could use the toolbox throughout their clerkship. Both groups completed the same three-station examination at the end of the clerkship. Examiners were unaware of group allocation. Anxiety was assessed at the beginning of the clerkship and immediately before the final examination.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This single-center pragmatic educational trial was conducted in the Emergency Department of Angers University Hospital, France. The clerkship rotation was the unit of randomization and the medical student was the unit of analysis. Eight rotations were allocated in a 1:1 ratio in two fixed blocks of four using a sequence generated by a biostatistician in R (blockrand; seed 15). The medical school assigned students to rotations independently of the research team. The investigator enrolling students knew the allocation sequence.

Usual training included supervised clinical care, bedside teaching, simulation, and formal teaching. ECOX was offered in addition to this curriculum during intervention rotations. Students were introduced to the toolbox at rotation entry, and its use was optional. Use was recorded, but the content, duration, and quality of feedback were not assessed. No patient outcomes were collected.

Analyses were adjusted for age, sex, year of study, and previous OSCE experience. CR2 cluster-robust variance estimation with Satterthwaite degrees of freedom was introduced as a post hoc methodological improvement. Supplementary interaction, intracluster correlation, leave-one-rotation-out, and recorded-use analyses were also exploratory and post hoc.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
310

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Medical student in the fourth, fifth, or sixth year of study undertaking an emergency medicine clerkship at Angers University Hospital.
  • Aged 18 years or older.
  • Free and informed non-opposition obtained after written and oral information, before enrolment.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate.
  • International exchange student, including ERASMUS students.
  • Student assigned exclusively to on-call duties.
  • Previous enrolment in this study during an earlier emergency medicine rotation.

Analysis population: attendance at the final OSCE was required to measure the primary outcome. Students absent from the final OSCE were excluded from the modified intention-to-treat analysis. For students completing more than one rotation, only the first enrolled rotation was retained.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ECOX plus usual training

Students assigned by clerkship rotation received the usual emergency medicine curriculum plus access to ECOX throughout the 10-week clerkship. ECOX supported optional, timed practice with consenting real patients, followed by review against reference assessment grids and feedback when an observer was present. Students completed the standard end-of-clerkship OSCE.
Sonstiges: ECOX workplace-based training toolbox

Educational intervention added to usual training for one 10-week clerkship. Two boxes, each containing a timer and approximately 30 reference grids based on French national OSCE standards, were available in the emergency department. Students received instructions at rotation entry. After obtaining the patient's verbal agreement, a student performed a seven-minute encounter without prior access to the grid, then reviewed performance against the grid. Sessions could be unobserved, observed by a peer, or supervised by a physician who was not an OSCE examiner. Immediate feedback was expected when an observer was present. Students could repeat exercises as often as they wished, with no mandatory number of sessions. Use was recorded.
Kein Eingriff: Usual training alone

Students assigned by clerkship rotation received the usual emergency medicine curriculum, including supervised clinical care, bedside teaching, simulation, and formal teaching. They could use the usual preparation resources available through the faculty and emergency department. No ECOX toolbox was provided during their rotation. Students completed the same end-of-clerkship OSCE as the intervention group.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overall end-of-clerkship objective structured clinical examination score
Zeitfenster: At the end of the 10-week clerkship

Each student completed three OSCE stations: history taking, physical examination, and procedural skills. Raw maximum scores were 20, 12, and 16, respectively. Each station score was converted to a 0-20 scale. The overall score was the arithmetic mean of these three converted scores, with a possible range of 0-20. Higher scores indicate better performance. Overall scores were compared between randomized groups.
At the end of the 10-week clerkship

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State anxiety immediately before the end-of-clerkship OSCE
Zeitfenster: Immediately before the end-of-clerkship OSCE, at approximately 10 weeks

State anxiety measured with the French State-Trait Anxiety Inventory state subscale (STAI-Y1). The total score ranges from 20 to 80, with higher scores indicating greater state anxiety. Scores immediately before the final OSCE are compared between groups.
Immediately before the end-of-clerkship OSCE, at approximately 10 weeks

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overall professional behavior score at the end-of-clerkship OSCE
Zeitfenster: At the end of the 10-week clerkship

Examiner-rated professional behavior across the three OSCE stations. Behavior is rated on a 0-2 scale: 0, poor; 1, standard; 2, excellent. The overall professional behavior score is reported on the same 0-2 scale, with higher scores indicating better professional behavior. Scores are compared between groups.
At the end of the 10-week clerkship
History-taking station score at the end-of-clerkship OSCE
Zeitfenster: At the end of the 10-week clerkship

Score for the history-taking OSCE station. The raw score ranges from 0 to 20 and is reported on a 0-20 scale. Higher scores indicate better performance. Scores are compared between groups.
At the end of the 10-week clerkship
Physical examination station score at the end-of-clerkship OSCE
Zeitfenster: At the end of the 10-week clerkship

Score for the physical examination OSCE station. The raw score ranges from 0 to 12 and is converted to a 0-20 scale by multiplying by 20/12. Higher scores indicate better performance. Scores are compared between groups.
At the end of the 10-week clerkship
Procedural skills station score at the end-of-clerkship OSCE
Zeitfenster: At the end of the 10-week clerkship

Score for the procedural skills OSCE station. The raw score ranges from 0 to 16 and is converted to a 0-20 scale by multiplying by 20/16. Higher scores indicate better performance. Scores are compared between groups.
At the end of the 10-week clerkship
Professional behavior score during the history-taking station
Zeitfenster: At the end of the 10-week clerkship

Examiner-rated professional behavior during the history-taking OSCE station, on a 0-2 scale: 0, poor; 1, standard; 2, excellent. Higher scores indicate better professional behavior. Scores are compared between groups.
At the end of the 10-week clerkship
Professional behavior score during the physical examination station
Zeitfenster: At the end of the 10-week clerkship

Examiner-rated professional behavior during the physical examination OSCE station, on a 0-2 scale: 0, poor; 1, standard; 2, excellent. Higher scores indicate better professional behavior. Scores are compared between groups.
At the end of the 10-week clerkship
Professional behavior score during the procedural skills station
Zeitfenster: At the end of the 10-week clerkship

Examiner-rated professional behavior during the procedural skills OSCE station, on a 0-2 scale: 0, poor; 1, standard; 2, excellent. Higher scores indicate better professional behavior. Scores are compared between groups.
At the end of the 10-week clerkship
Change in state anxiety from clerkship entry to the end-of-clerkship OSCE
Zeitfenster: At clerkship entry and immediately before the end-of-clerkship OSCE, approximately 10 weeks later.

Change in the French State-Trait Anxiety Inventory state subscale (STAI-Y1) score, calculated as the score immediately before the final OSCE minus the score at clerkship entry. Each score ranges from 20 to 80. The change ranges from -60 to +60, with negative values indicating a reduction in anxiety. Changes are compared between groups.
At clerkship entry and immediately before the end-of-clerkship OSCE, approximately 10 weeks later.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202300116

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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