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Training für strukturierte klinische Notfalluntersuchungen bOX (ECOX)

4. September 2026 aktualisiert von: Nicolas RIFFET-VIDAL, University Hospital, Angers

Auswirkung der Verwendung des ECOX-Lehrmittels in der Notaufnahme auf OSCEs für Medizinstudenten: Randomisierte kontrollierte Studie

Hierbei handelt es sich um eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie, die in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Angers durchgeführt wurde.

Alle Studierenden, die über einen Zeitraum von 10 Wochen ein Praktikum absolvieren, können an der Studie teilnehmen. Nach einer klaren Erklärung gegenüber den Studierenden während des Begrüßungstreffens und der anschließenden Sammlung freier und informierter Nichteinwände werden die Studierenden je nach Randomisierungsstatus des Praktikumszeitraums nach dem „ECOX“- oder „traditionellen“ Ansatz zugeteilt . Der Inklusionszweig wird für alle Studierenden während des Praktikumszeitraums gleich sein.

Beim traditionellen Ansatz (Kontrollgruppe) nehmen die Studierenden an den OSCEs der am Ende des Praktikums geplanten Gottesdienste teil. Die Studierenden nutzen neben dem „ECOX-Tool“ die verschiedenen Revisionsmethoden, die ihnen üblicherweise von der Fakultät oder in der Notaufnahme angeboten werden. Die Revisionsmethoden bleiben ihrem eigenen Ermessen überlassen. Die Studierenden absolvieren das Praktikum ohne Kenntnisse des ECOX-Tools.

Für den ECOX-Ansatz werden Studierende, die in den Interventionsarm einbezogen sind, eingeladen, das ECOX-Tool zu verwenden. In den beiden Einheiten der Notaufnahme stehen ihnen die verschiedenen ECOX-Gitter und eine Stoppuhr zur Verfügung. Ihnen stehen rund dreißig Bewertungsraster zur Verfügung. Basierend auf der Einstufung des Patienten durch die Pflegekraft wählen die Studierenden das ECOX-Raster aus, das ihrer Ausgangssituation entspricht. Sie müssen die Erlaubnis des Patienten einholen, mit ihnen praktizieren zu dürfen. Sie dürfen nicht auf das ECOX-Gitter schauen. Wie beim diensthabenden ECOS haben sie 7 Minuten Zeit, um das Interview und die klinische Untersuchung abzuschließen. Nach Ablauf dieser Zeit müssen sie ihre Antworten mit den Erwartungen des Rasters vergleichen. Sie können auch von einem koexternen Studienteilnehmer, einem Abteilungspraktikanten oder einem leitenden Mitarbeiter, der nicht an der OSCE-Evaluierung beteiligt ist, beobachtet werden. Sie fungieren als Beobachter und vervollständigen das Raster. Anschließend können die Studierenden Änderungen an den Rastern vorschlagen. Jedes fertige Raster wird in eine Schublade in der Kabine zurückgelegt, um die Einhaltung des Tools und Vorschläge für Rasteränderungen sowie etwaige Kommentare zu bewerten.

Die Studierenden können sie während des Kurses und vor dem ECOS-Service so oft nutzen, wie sie möchten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

310

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Studierenden, die während ihres Praktikums in der Notaufnahme anwesend sind, wird die Möglichkeit geboten, an einer Studie zur Bildungsforschung in der Notaufnahme teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Medizinstudent in einer Nicht-ERASMUS-Notaufnahme
  • Teilnahme am am Ende des Praktikums geplanten Service ECOS
  • Keine freie und informierte Einwilligung des Studierenden.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen.
  • Student, der in die Notaufnahme zurückkehrt und bereits an der Studie teilgenommen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Die Studierenden nehmen am Ende ihres Praktikums an den ECOS der Fachbereiche teil. Die Studierenden nutzen neben dem ECOX-Tool die verschiedenen Revisionsmethoden, die ihnen üblicherweise von der Fakultät oder in der Notaufnahme angeboten werden. Die Revisionsmethoden bleiben ihrem eigenen Ermessen überlassen.
ECOX-Interventionsgruppe
Die Studierenden nehmen am Ende ihres Praktikums an den ECOS der Fachbereiche teil. Die Studierenden nutzen zum Üben das in der Notaufnahme verfügbare ECOX-Tool, bevor sie an den diensthabenden OSCEs teilnehmen.
Für den ECOX-Ansatz stehen ihnen in den beiden Einheiten der Notaufnahme die verschiedenen ECOX-Raster und eine Stoppuhr zur Verfügung. Ihnen stehen rund dreißig Bewertungsraster zur Verfügung. Die Studierenden wählen das ECOX-Raster entsprechend einer Ausgangssituation aus. Nach Ablauf der Frist müssen sie ihre Antworten mit den Erwartungen des Rasters vergleichen. Jedes fertige Raster wird in eine Schublade in der Box zurückgelegt, um die Einhaltung des Tools zu bewerten und Vorschläge für Rasteränderungen sowie etwaige Kommentare zu machen. Die Studierenden können sie während des Kurses und vor dem ECOS-Service so oft nutzen, wie sie möchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
evaluate the value of the ECOX tool in improving the final grade for service OSCE compared with standard learning during the training course.
Zeitfenster: 10 weeks
the students' average score on the end-of-course OSCEs. This criterion will correspond to the average of all students per arm, who passed the same OSCE stations from one course to the next.
10 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Describing the OSCE tool versus control of psychological status prior to OSCE
Zeitfenster: 10 weeks
Average STAI-Y (State-Trait Anxiety) scores between the two groups.
10 weeks
Evaluate the OSCE tool versus control of student know-how
Zeitfenster: 10 weeks
The average scores on the behavioral assessment during the service OSCE between the two groups.
10 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202300116

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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