- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06124430
Training für strukturierte klinische Notfalluntersuchungen bOX (ECOX)
Auswirkung der Verwendung des ECOX-Lehrmittels in der Notaufnahme auf OSCEs für Medizinstudenten: Randomisierte kontrollierte Studie
Hierbei handelt es sich um eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie, die in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Angers durchgeführt wurde.
Alle Studierenden, die über einen Zeitraum von 10 Wochen ein Praktikum absolvieren, können an der Studie teilnehmen. Nach einer klaren Erklärung gegenüber den Studierenden während des Begrüßungstreffens und der anschließenden Sammlung freier und informierter Nichteinwände werden die Studierenden je nach Randomisierungsstatus des Praktikumszeitraums nach dem „ECOX“- oder „traditionellen“ Ansatz zugeteilt . Der Inklusionszweig wird für alle Studierenden während des Praktikumszeitraums gleich sein.
Beim traditionellen Ansatz (Kontrollgruppe) nehmen die Studierenden an den OSCEs der am Ende des Praktikums geplanten Gottesdienste teil. Die Studierenden nutzen neben dem „ECOX-Tool“ die verschiedenen Revisionsmethoden, die ihnen üblicherweise von der Fakultät oder in der Notaufnahme angeboten werden. Die Revisionsmethoden bleiben ihrem eigenen Ermessen überlassen. Die Studierenden absolvieren das Praktikum ohne Kenntnisse des ECOX-Tools.
Für den ECOX-Ansatz werden Studierende, die in den Interventionsarm einbezogen sind, eingeladen, das ECOX-Tool zu verwenden. In den beiden Einheiten der Notaufnahme stehen ihnen die verschiedenen ECOX-Gitter und eine Stoppuhr zur Verfügung. Ihnen stehen rund dreißig Bewertungsraster zur Verfügung. Basierend auf der Einstufung des Patienten durch die Pflegekraft wählen die Studierenden das ECOX-Raster aus, das ihrer Ausgangssituation entspricht. Sie müssen die Erlaubnis des Patienten einholen, mit ihnen praktizieren zu dürfen. Sie dürfen nicht auf das ECOX-Gitter schauen. Wie beim diensthabenden ECOS haben sie 7 Minuten Zeit, um das Interview und die klinische Untersuchung abzuschließen. Nach Ablauf dieser Zeit müssen sie ihre Antworten mit den Erwartungen des Rasters vergleichen. Sie können auch von einem koexternen Studienteilnehmer, einem Abteilungspraktikanten oder einem leitenden Mitarbeiter, der nicht an der OSCE-Evaluierung beteiligt ist, beobachtet werden. Sie fungieren als Beobachter und vervollständigen das Raster. Anschließend können die Studierenden Änderungen an den Rastern vorschlagen. Jedes fertige Raster wird in eine Schublade in der Kabine zurückgelegt, um die Einhaltung des Tools und Vorschläge für Rasteränderungen sowie etwaige Kommentare zu bewerten.
Die Studierenden können sie während des Kurses und vor dem ECOS-Service so oft nutzen, wie sie möchten.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Medizinstudent in einer Nicht-ERASMUS-Notaufnahme
- Teilnahme am am Ende des Praktikums geplanten Service ECOS
- Keine freie und informierte Einwilligung des Studierenden.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen.
- Student, der in die Notaufnahme zurückkehrt und bereits an der Studie teilgenommen hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Die Studierenden nehmen am Ende ihres Praktikums an den ECOS der Fachbereiche teil.
Die Studierenden nutzen neben dem ECOX-Tool die verschiedenen Revisionsmethoden, die ihnen üblicherweise von der Fakultät oder in der Notaufnahme angeboten werden.
Die Revisionsmethoden bleiben ihrem eigenen Ermessen überlassen.
|
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ECOX-Interventionsgruppe
Die Studierenden nehmen am Ende ihres Praktikums an den ECOS der Fachbereiche teil.
Die Studierenden nutzen zum Üben das in der Notaufnahme verfügbare ECOX-Tool, bevor sie an den diensthabenden OSCEs teilnehmen.
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Für den ECOX-Ansatz stehen ihnen in den beiden Einheiten der Notaufnahme die verschiedenen ECOX-Raster und eine Stoppuhr zur Verfügung.
Ihnen stehen rund dreißig Bewertungsraster zur Verfügung.
Die Studierenden wählen das ECOX-Raster entsprechend einer Ausgangssituation aus.
Nach Ablauf der Frist müssen sie ihre Antworten mit den Erwartungen des Rasters vergleichen.
Jedes fertige Raster wird in eine Schublade in der Box zurückgelegt, um die Einhaltung des Tools zu bewerten und Vorschläge für Rasteränderungen sowie etwaige Kommentare zu machen.
Die Studierenden können sie während des Kurses und vor dem ECOS-Service so oft nutzen, wie sie möchten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie den Wert des ECOX-Tools bei der Verbesserung der Abschlussnote für Service-ECOS im Vergleich zum Standardlernen während des Schulungskurses.
Zeitfenster: 10 Wochen
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die durchschnittliche Punktzahl der Studierenden bei den OSCEs am Ende des Kurses.
Dieses Kriterium entspricht dem Durchschnitt aller Studierenden pro Zweig, die von einem Kurs zum nächsten die gleichen OSCE-Stationen absolviert haben.
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreibung des ECOX-Tools im Vergleich zur Kontrolle des psychologischen Status vor ECOS
Zeitfenster: 10 Wochen
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Durchschnittliche STAI-Y-Werte (State-Trait Anxiety) zwischen den beiden Gruppen.
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10 Wochen
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Bewerten Sie das ECOX-Tool im Vergleich zur Kontrolle des studentischen Know-hows
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die durchschnittlichen Ergebnisse der Verhaltensbewertung während des ECOS-Dienstes zwischen den beiden Gruppen.
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202300116
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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