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Studie von RMC-6291 in Kombination mit RMC-6236 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen KRAS-G12C-mutierten soliden Tumoren

20. September 2026 aktualisiert von: Revolution Medicines, Inc.

Phase 1b, multizentrische, offene Studie zur Dosissteigerung und Dosiserweiterung von RMC-6291 in Kombination mit RMC-6236 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden KRAS-G12C-mutierten Tumoren

This study is to evaluate the safety, tolerability, and PK profiles of Elironrasib and Daraxonrasib as monotherapies and combination therapy in patients with KRAS G12C-mutated solid tumors.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This is an open-label, multicenter, Phase 1b/2 study evaluating elironrasib and daraxonrasib, administered as monotherapy and in combination, in patients with advanced KRAS G12C-mutated solid tumors to determine the maximum tolerated dose (MTD), identify the recommended Phase 2 dose and schedule (RP2DS), and preliminarily assess antitumor activity.

The study includes a Phase 1b dose escalation and expansion of combination therapy, followed by a Phase 2 evaluation of the selected RP2DS as monotherapy and combination therapy to further assess safety and antitumor activity.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
534

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Revolution Medicines, Inc.
  • Telefonnummer: 1-844-2-REVMED
  • E-Mail: medinfo@revmed.com

Studienorte

  • Deutschland
      • Cologne, Deutschland, 80937
        • Rekrutierung
        • Universitäts Klinikum Köln
      • Esslingen am Neckar, Deutschland, 73730
        • Rekrutierung
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Moers, Deutschland, 47441
        • Rekrutierung
        • Krankenhaus Bethanien Moers
      • Nuremberg, Deutschland, 90419
        • Rekrutierung
        • Klinkum Nurnberg Paracelsus Medical Unviersity
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49055
        • Rekrutierung
        • West Cancer Institute
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Rekrutierung
        • Institut Bergonie
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Rekrutierung
        • Hospital Louise Pradel
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Rekrutierung
        • Oscar Lambret Center of Lillle
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • Rekrutierung
        • Centre Leon Berard
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Rekrutierung
        • Cancer Institute of Montpellier
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Rekrutierung
        • CHU Nantes
      • Strasbourg, Frankreich, 67033
        • Zurückgezogen
        • Institute of Cancer of Strasbourg
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Rekrutierung
        • Department of Medical Oncology - Azienda Ospedaliero Uniersitaria delle Marche
      • Aviano, Italien, 33081
        • Rekrutierung
        • Centro Di Riferimento Oncologico
      • Meldola, Italien, 47014
        • Rekrutierung
        • Institute Romagnolo per lo Studio Tumori
      • Milan, Italien, 20162
        • Rekrutierung
        • Niguarda Cancer Center
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione "G. Pascale"
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Rekrutierung
        • San Luigi Hospital
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Rekrutierung
        • AUSL Romagna - S.M. delle Croci Hospital
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Italien, 37134
        • Rekrutierung
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona Srl
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1066CX
        • Rekrutierung
        • Netherlands Cancer Institute Antoni van Leeuwenhoek
  • Puerto Rico
    • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00935
        • Rekrutierung
        • Pan American Center for Oncology Trials
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Rekrutierung
        • START Barcelona - Hospital HM Nou Delfos
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekrutierung
        • Institut Catala d'Oncologia Hospital
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Rekrutierung
        • University Clinic of Navarra
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Rekrutierung
        • Fundacion MD Anderson Cancer Center
      • Madrid, Spanien, 28223
        • Rekrutierung
        • NEXT Oncology - Quirónsalud Madrid University Hospital
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • START Madrid
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • University Clinic of Navarra
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekrutierung
        • La Fe University and Polytechnic Hospital
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Zurückgezogen
        • City of Hope
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • UC IRVINE Health
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford Cancer Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
        • Rekrutierung
        • Community Health Network
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Zurückgezogen
        • Henry Ford Cancer
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Rekrutierung
        • START Midwest
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Rekrutierung
        • Allegheny Health Network
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Sarah Cannon Research Institue
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Abgeschlossen
        • Mary Crowley Cancer Research
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75039
        • Rekrutierung
        • NEXT Dallas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • NEXT Oncology San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • START Texas
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • NEXT Oncology Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age

  • Histology: pathologically documented, KRAS G12C-mutated, advanced or metastatic solid tumors not amendable to curative therapy

    1. Phase 1b Dose Escalation: solid tumors, previously treated
    2. Phase 1b Dose Expansion and Phase 2:

    i. NSCLC, previously treated with immunotherapy, chemotherapy, and KRAS G12C (OFF) inhibitors ii. Solid tumors, previously treated, naïve to KRAS G12C (OFF) inhibitors.

  • ECOG performance status 0 or 1

  • Adequate organ function

Exclusion Criteria:

  • Primary central nervous system (CNS) tumors
  • Active brain metastases
  • Known impairment of GI function that would alter the absorption
  • Major surgical procedures within 28 days or non-study related minor procedures within 7 days of treatment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Elironrasib Monotherapy

Phase 2 only
Arzneimittel: Elironrasib

oral tablets

Andere Namen:
  • RMC-6291
Experimental: Daraxonrasib Monotherapy

Phase 2 only
Arzneimittel: Daraxonrasib

oral tablets

Andere Namen:
  • RMC-6236
Experimental: Daraxonrasib + Elironrasib Combination

Phase 1b and 2
Arzneimittel: Elironrasib

oral tablets

Andere Namen:
  • RMC-6291
Arzneimittel: Daraxonrasib

oral tablets

Andere Namen:
  • RMC-6236

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of patients with adverse events (AEs) in Phase 1b
Zeitfenster: Up to approximately 3 years

Incidence and severity of treatment-emergent AEs and serious AEs as assessed by Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5
Up to approximately 3 years
Changes in vital signs in Phase 1b
Zeitfenster: Up to approximately 3 years

Number of patients with clinically significant changes in vital signs
Up to approximately 3 years
Changes in clinical laboratory test values in Phase 1b
Zeitfenster: Up to approximately 3 years

Number of patients with clinically significant changes in clinical laboratory test values
Up to approximately 3 years
Dose Limiting Toxicities in Phase 1b
Zeitfenster: 21 days

Number of participants with dose limiting toxicities
21 days
Changes in ECGs in Phase 1b
Zeitfenster: Up to approximately 3 years

Number of patients with clinically significant changes in ECGs
Up to approximately 3 years
Overall Response Rate (ORR) in Phase 2
Zeitfenster: Up to approximately 3 years

Overall response rate per RECIST v1.1 as assessed by blinded independent central review (BICR)
Up to approximately 3 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximum Observed Blood Concentration of Elironrasib and Daraxonrasib
Zeitfenster: up to 21 weeks

Cmax
up to 21 weeks
Time to Reach Maximum Blood Concentration of Elironrasib and Daraxonrasib
Zeitfenster: up to 21 weeks

Tmax
up to 21 weeks
Area Under Blood Concentration Time Curve of Elironrasib and Daraxonrasib
Zeitfenster: up to 21 weeks

AUC
up to 21 weeks
Elimination Half-Life of Elironrasib and Daraxonrasib
Zeitfenster: up to 21 weeks

t1/2
up to 21 weeks
Ratio of accumulation of Elironrasib and Daraxonrasib from a single dose to steady state with repeated dosing
Zeitfenster: up to 21 weeks

accumulation ratio
up to 21 weeks
Overall Response Rate (ORR) in Phase 1b
Zeitfenster: Up to approximately 3 years

Overall response rate per RECIST v1.1
Up to approximately 3 years
Duration of Response (DOR)
Zeitfenster: Up to approximately 3 years

Duration of response per RECIST v1.1
Up to approximately 3 years
Disease Control Rate in Phase 1b
Zeitfenster: Up to approximately 3 years

Disease Control rate per RECIST v1.1
Up to approximately 3 years
Time to Response (TTR) in Phase 1b
Zeitfenster: Up to approximately 3 years

Time to response per RECIST v1.1
Up to approximately 3 years
Progression-Free Survival (PFS)
Zeitfenster: Up to approximately 3 years

Progression-free survival per RECIST v1.1
Up to approximately 3 years
Number of patients with AEs in Phase 2
Zeitfenster: Up to approximately 3 years

Incidence and severity of treatment-emergent AEs and serious AEs as assessed by CTCAE v5
Up to approximately 3 years
Changes in vital signs in Phase 2
Zeitfenster: Up to approximately 3 years

Number of patients with clinically significant changes in vital signs
Up to approximately 3 years
Changes in clinical laboratory values in Phase 2
Zeitfenster: Up to approximately 3 years

Number of patients with clinically significant changes in clinical laboratory test values
Up to approximately 3 years
Overall Survival (OS) in Phase 2
Zeitfenster: Up to approximately 3 years

OS is defined as time from enrollment until death from any cause
Up to approximately 3 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Revolution Medicines, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Revolution Medicines, Inc., Revolution Medicines, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RMC-6291-101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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