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Neuronale Mobilisierung mit aufgabenbasierten Aktivitäten an der oberen Extremität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.

26. Dezember 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Kombinierte Auswirkungen neuronaler Mobilisierung mit aufgabenbasierten Aktivitäten auf Spastik und motorische Funktion der oberen Extremität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.

Unter einem Schlaganfall versteht man eine plötzliche neurologische Störung der Blutversorgung des Gehirns. Es ist die häufigste Krankheit, die zu schweren Behinderungen wie Hemiparese führt, der häufigsten motorischen Beeinträchtigung, die zu anhaltenden Funktionsstörungen der oberen Gliedmaßen führt. In dieser Studie verwenden wir zwei Techniken, um die motorische Dysfunktion der oberen Gliedmaßen zu verbessern und die Spastik zu reduzieren. Zum einen handelt es sich um aufgabenbasierte Aktivitäten, die der Verbesserung der motorischen Funktion dienen und sich auf die aktive Teilnahme statt auf normale Bewegungsmuster konzentrieren. Zum anderen handelt es sich um die neuronale Mobilisierung, die darauf abzielt, die Spastik zu reduzieren, die am häufigsten bei Schlaganfallpatienten auftritt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. In diese Studie werden Teilnehmer mit einem Schlaganfall nach 6 Monaten bis 1 Jahr und einem Mindestwert bei der mentalen Zustandsprüfung von >21 einbezogen. Und Teilnehmer mit schwerer orthopädischer Deformität, Gelenkschmerzen und Sehbehinderung werden von dieser Studie ausgeschlossen. Die Stichprobengröße besteht aus 34 Teilnehmern, die durch eine nicht wahrscheinlichkeitsfreundliche Stichprobentechnik ausgewählt werden, die weiter durch die Methode des versiegelten Umschlags randomisiert und in zwei Gruppen aufgeteilt wird. Die Daten werden mithilfe von Bewertungstools gesammelt, einschließlich der Bewertungsskala, -box und -block von Fugl Mayer Test und Wolfmotoriktest. 17 Teilnehmer werden der Interventionsgruppe (A) zugeordnet, die sich einer neuronalen Mobilisierung des Nervus medianus mit aufgabenbezogenen Aktivitäten unterziehen wird. Die Technik der neuronalen Mobilisierung wird mit zwanzig Schwingungen pro Minute durchgeführt, die in drei Sätzen von einer Minute wiederholt werden, wobei ein Ruheintervall von einer Minute einzuhalten ist jeweils 4 Tage pro Woche für 6 Wochen eingestellt.

während aufgabenbasierte Aktivitäten mit der Dosierung einer 45-minütigen Sitzung an 5 Tagen in der Woche für 6 Wochen durchgeführt werden und 17 Teilnehmer der Kontrollgruppe zugeordnet werden (B

), die nur einer neuronalen Mobilisierung des Nervus medianus unterzogen wird und eine neuronale Mobilisierung mit zwanzig Schwingungen pro Minute erhält, die in drei Sätzen von einer Minute wiederholt werden, wobei ein Ruheintervall von einer Minute zwischen jedem Satz für 4 Tage pro Woche für 6 Wochen eingehalten wird. Nach Anwendung beider Interventionen werden die Verbesserung der motorischen Funktion und die Verringerung der Spastik mithilfe der BBT, der Wolf-Motorskala und der Fugl-Meyer-Bewertungsskala gemessen und die Daten werden mit sPss Version 25 analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
        • Rekrutierung
        • Ripha International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Asrar Yousaf
        • Unterermittler:
          • Tehreem Fatima

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männliche und weibliche Schlaganfallpatienten. 6 Monate bis ein Jahr nach dem Schlaganfall. Alter 30–55 Stabile Patienten Mini – Untersuchung des Geisteszustands >2 Modifizierte Ashworth-Skala gleich <+1

Ausschlusskriterien:

Orthopädische Deformität Patienten unterziehen sich einer Bottulinuminjektion mit Toxininjektionen Sehstörungen Gelenkschmerzen (Ellenbogen, Schulter, Handgelenk)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Neuronale Mobilisierung
Die neuronale Mobilisierungstechnik wird mit zwanzig Schwingungen pro Minute durchgeführt, die in drei Sätzen von einer Minute wiederholt werden, wobei ein Ruheintervall von einer Minute zwischen jedem Satz für 4 Tage pro Woche für sechs Wochen eingehalten wird.
Sonstiges: Neuronale Mobilisierung
Die neuronale Mobilisierung wird mit zwanzig Schwingungen pro Minute durchgeführt, die in drei Sätzen von einer Minute wiederholt werden, wobei ein Ruheintervall von einer Minute zwischen jedem Satz für 4 Tage pro Woche für sechs Wochen eingehalten wird
Andere Namen:
  • Aufgabenbasierte Aktivitäten
Experimental: Aufgabenbasierte Aktivitäten
Aufgabenbasierte Aktivitäten bestanden aus verschiedenen Arten von Aufgaben, die mit einer Dosierung von 45 Minuten pro Sitzung an 5 Tagen in der Woche über 6 Wochen durchgeführt wurden.
Sonstiges: Aufgabenbasierte Aktivitäten
Aufgabenbasierte Aktivitäten bestanden aus verschiedenen Aufgabentypen, die mit der Dosierung einer 45-minütigen Sitzung an 5 Tagen in der Woche über einen Zeitraum von sechs Wochen durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Box- und Blocktest
Zeitfenster: 6 Wochen
Es misst die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit
6 Wochen
Fugl-Meyer-Bewertungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Es misst die motorische Fähigkeit der oberen Extremität
6 Wochen
Wolf-Motorfunktionstest
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifiziert die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremität (UE) durch zeitgesteuerte und funktionelle Aufgaben
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Memona Ayesha, Ms-NMPT, Ripha International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR &/23/0233

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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