- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06131827
Neuronale Mobilisierung mit aufgabenbasierten Aktivitäten an der oberen Extremität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.
Kombinierte Auswirkungen neuronaler Mobilisierung mit aufgabenbasierten Aktivitäten auf Spastik und motorische Funktion der oberen Extremität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. In diese Studie werden Teilnehmer mit einem Schlaganfall nach 6 Monaten bis 1 Jahr und einem Mindestwert bei der mentalen Zustandsprüfung von >21 einbezogen. Und Teilnehmer mit schwerer orthopädischer Deformität, Gelenkschmerzen und Sehbehinderung werden von dieser Studie ausgeschlossen. Die Stichprobengröße besteht aus 34 Teilnehmern, die durch eine nicht wahrscheinlichkeitsfreundliche Stichprobentechnik ausgewählt werden, die weiter durch die Methode des versiegelten Umschlags randomisiert und in zwei Gruppen aufgeteilt wird. Die Daten werden mithilfe von Bewertungstools gesammelt, einschließlich der Bewertungsskala, -box und -block von Fugl Mayer Test und Wolfmotoriktest. 17 Teilnehmer werden der Interventionsgruppe (A) zugeordnet, die sich einer neuronalen Mobilisierung des Nervus medianus mit aufgabenbezogenen Aktivitäten unterziehen wird. Die Technik der neuronalen Mobilisierung wird mit zwanzig Schwingungen pro Minute durchgeführt, die in drei Sätzen von einer Minute wiederholt werden, wobei ein Ruheintervall von einer Minute einzuhalten ist jeweils 4 Tage pro Woche für 6 Wochen eingestellt.
während aufgabenbasierte Aktivitäten mit der Dosierung einer 45-minütigen Sitzung an 5 Tagen in der Woche für 6 Wochen durchgeführt werden und 17 Teilnehmer der Kontrollgruppe zugeordnet werden (B
), die nur einer neuronalen Mobilisierung des Nervus medianus unterzogen wird und eine neuronale Mobilisierung mit zwanzig Schwingungen pro Minute erhält, die in drei Sätzen von einer Minute wiederholt werden, wobei ein Ruheintervall von einer Minute zwischen jedem Satz für 4 Tage pro Woche für 6 Wochen eingehalten wird. Nach Anwendung beider Interventionen werden die Verbesserung der motorischen Funktion und die Verringerung der Spastik mithilfe der BBT, der Wolf-Motorskala und der Fugl-Meyer-Bewertungsskala gemessen und die Daten werden mit sPss Version 25 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Memona Ayesha
- Telefonnummer: 03129601249
- E-Mail: memonaayesha66@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
- Rekrutierung
- Ripha International University
-
Kontakt:
- Memona Ayesha, Ms-NMPT
- Telefonnummer: 03129601249
- E-Mail: memonaayesha66@gmail.com
-
Kontakt:
- Asrar Yousaf
- Telefonnummer: 030040995505
- E-Mail: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Asrar Yousaf
-
Unterermittler:
- Tehreem Fatima
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männliche und weibliche Schlaganfallpatienten. 6 Monate bis ein Jahr nach dem Schlaganfall. Alter 30–55 Stabile Patienten Mini – Untersuchung des Geisteszustands >2 Modifizierte Ashworth-Skala gleich <+1
Ausschlusskriterien:
Orthopädische Deformität Patienten unterziehen sich einer Bottulinuminjektion mit Toxininjektionen Sehstörungen Gelenkschmerzen (Ellenbogen, Schulter, Handgelenk)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Neuronale Mobilisierung
Die neuronale Mobilisierungstechnik wird mit zwanzig Schwingungen pro Minute durchgeführt, die in drei Sätzen von einer Minute wiederholt werden, wobei ein Ruheintervall von einer Minute zwischen jedem Satz für 4 Tage pro Woche für sechs Wochen eingehalten wird.
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Die neuronale Mobilisierung wird mit zwanzig Schwingungen pro Minute durchgeführt, die in drei Sätzen von einer Minute wiederholt werden, wobei ein Ruheintervall von einer Minute zwischen jedem Satz für 4 Tage pro Woche für sechs Wochen eingehalten wird
Andere Namen:
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Experimental: Aufgabenbasierte Aktivitäten
Aufgabenbasierte Aktivitäten bestanden aus verschiedenen Arten von Aufgaben, die mit einer Dosierung von 45 Minuten pro Sitzung an 5 Tagen in der Woche über 6 Wochen durchgeführt wurden.
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Aufgabenbasierte Aktivitäten bestanden aus verschiedenen Aufgabentypen, die mit der Dosierung einer 45-minütigen Sitzung an 5 Tagen in der Woche über einen Zeitraum von sechs Wochen durchgeführt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Box- und Blocktest
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Es misst die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit
|
6 Wochen
|
|
Fugl-Meyer-Bewertungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Es misst die motorische Fähigkeit der oberen Extremität
|
6 Wochen
|
|
Wolf-Motorfunktionstest
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifiziert die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremität (UE) durch zeitgesteuerte und funktionelle Aufgaben
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Memona Ayesha, Ms-NMPT, Ripha International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR &/23/0233
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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