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Mobilizzazione neurale con attività basate su attività sull'arto superiore in pazienti con ictus cronico.

26 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti combinati della mobilizzazione neurale con attività basate su compiti sulla spasticità e sulla funzione motoria dell'arto superiore in pazienti con ictus cronico.

L’ictus è definito come un’improvvisa interruzione neurologica dell’afflusso di sangue al cervello. È la malattia più comune che causa gravi disabilità come l'emiparesi, che è il disturbo motorio più comune che porta a una disfunzione persistente degli arti superiori. In questo studio utilizziamo due tecniche per migliorare la disfunzione motoria degli arti superiori e ridurre la spasticità. Una è l'attività basata su compiti che viene utilizzata per migliorare la funzione motoria e concentrarsi sulla partecipazione attiva piuttosto che sul normale modello di movimento e l'altra è la mobilizzazione neurale che mira a ridurre la spasticità che è più comune nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio randomizzato e controllato. Verranno inclusi in questo studio i partecipanti con ictus da 6 mesi a 1 anno e punteggio minimo all'esame dello stato mentale> 21. E i partecipanti con grave deformità ortopedica, dolori articolari e disturbi visivi saranno esclusi da questo studio. La dimensione del campione sarà composta da 34 partecipanti selezionati tramite una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica, che sarà ulteriormente randomizzata tramite il metodo della busta sigillata e divisa in due gruppi. I dati verranno raccolti utilizzando strumenti di valutazione, tra cui la scala di valutazione Fugl Mayer, box e blocco test e test di funzionalità motoria del lupo. 17 I partecipanti verranno assegnati al gruppo interventistico (A) che sarà sottoposto a mobilizzazione neurale del nervo mediano con attività basate su compiti. La tecnica di mobilizzazione neurale verrà eseguita con venti oscillazioni al minuto ripetute in tre serie da un minuto rispettando l'intervallo di un minuto per il riposo tra ciascuno impostato per 4 giorni settimanali per 6 settimane.

mentre le attività basate su compiti verranno eseguite con il dosaggio di 45 minuti in sessioni 5 giorni settimanali per 6 settimane e 17 partecipanti verranno assegnati al gruppo di controllo (B

) che sarà sottoposto solo alla mobilizzazione neurale del nervo mediano e riceverà la mobilizzazione neurale con venti oscillazioni al minuto ripetendo tre serie da un minuto rispettando un intervallo di riposo di un minuto tra ciascuna serie per 4 giorni alla settimana per 6 settimane. Dopo aver applicato entrambi gli interventi, il miglioramento della funzione motoria e la riduzione della spasticità saranno misurati utilizzando la BBT, la scala motoria del lupo e la scala di valutazione fugl-Meyer e i dati saranno analizzati tramite sPss Versione 25.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
34

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
        • Reclutamento
        • Ripha International University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Asrar Yousaf
        • Sub-investigatore:
          • Tehreem Fatima

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con ictus maschili e femminili. Da 6 mesi a un anno dopo l'ictus. Età 30-55 Pazienti stabili Mini - esame dello stato mentale>2 Scala Ashworth modificata uguale<+1

Criteri di esclusione:

Deformità ortopedica Pazienti sottoposti a iniezione di tossina botulinica Difficoltà visive Dolori articolari (gomito, spalla, polso)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Mobilizzazione neurale
La tecnica di mobilizzazione neurale verrà eseguita con venti oscillazioni al minuto ripetute in tre serie da un minuto rispettando un intervallo di riposo di un minuto tra ciascuna serie per 4 giorni settimanali per sei settimane.
Altro: Mobilizzazione neurale
La mobilizzazione neurale verrà eseguita con venti oscillazioni al minuto ripetute in tre serie da un minuto rispettando un intervallo di riposo di un minuto tra ciascuna serie per 4 giorni settimanali per sei settimane
Altri nomi:
  • Attività basate su compiti
Sperimentale: Attività basate su compiti
Le attività basate su attività consistevano in diversi tipi di attività che verranno eseguite con la dose di 45 minuti per sessione 5 giorni a settimana per 6 settimane.
Altro: Attività basate su compiti
Le attività basate su attività consistevano in diversi tipi di attività che verranno eseguite con il dosaggio di una sessione di 45 minuti per 5 giorni alla settimana per sei settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test box e blocco
Lasso di tempo: 6 settimane
Misura la destrezza manuale lorda unilaterale
6 settimane
Scala di valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 6 settimane
Misura la capacità motoria degli arti superiori
6 settimane
Test di funzionalità del motore del lupo
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifica l'abilità motoria degli arti superiori (UE) attraverso compiti cronometrati e funzionali
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Memona Ayesha, Ms-NMPT, Ripha International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 dicembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR &/23/0233

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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