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Die Auswirkungen eines oralen Haarergänzungsmittels auf Haardichte, Haarwachstum und Mikrobiom

26. August 2024 aktualisiert von: Integrative Skin Science and Research

Prospektive, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie eines oralen Haarergänzungsmittels zu Haardichte, Wachstum und Mikrobiom

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, wie ein orales Kräuterergänzungsmittel die Haardichte, den Glanz, das Wachstum und das Mikrobiom beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Haarausfall und Haarausfall sind weit verbreitete Erkrankungen, die sowohl Männer als auch Frauen betreffen. Verschiedene Faktoren können zu Haarausfall und Haarausfall beitragen, darunter Ernährung, Medikamente, Familienanamnese und mehr. Insgesamt haben Haarausfall und Haarausfall erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität, und Patienten mit diesen Problemen haben nur begrenzte Möglichkeiten. Beispielsweise sind Minoxidil, Finasterid, Haartransplantationen und plättchenreiches Plasma wirksame Optionen, aber jede ist mit ihren eigenen Einschränkungen verbunden. Daher greifen Menschen mit Haarausfall oder Haarausfall zunehmend auf natürliche Therapien zurück, die nachweislich die Haardichte und das selbst wahrgenommene Haarausfall verbessern.

Die Ernährung steht in engem Zusammenhang mit der Haargesundheit, was sich an Haarausfall und Haarausfall zeigt, die bei Unterernährung oder restriktiver Ernährung auftreten. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass das Haarfollikel-Mikrobiom Entzündungen moduliert, die entzündliche Kopfhauterkrankungen verschlimmern und letztendlich zu Haarausfall und Haarausfall führen.

Daher könnte ein orales Nahrungsergänzungsmittel, das Nährstoffdefizite behebt und auf das Haarfollikel-Mikrobiom abzielt, die Haargesundheit unterstützen. In dieser Studie untersuchen wir die Auswirkungen eines pflanzlichen oralen Nahrungsergänzungsmittels auf Haardichte, Glanz und Wachstum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
        • Integrative Skin and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Männer und Frauen im Alter zwischen 25 und 65 Jahren mit selbst wahrgenommenem Haarausfall.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die schwanger sind oder stillen.
  • Gefangene.
  • Erwachsene können nicht einwilligen.
  • Personen, die innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn eine ihrer hormonellen Verhütungsmittel umgestellt haben.
  • Personen mit vernarbenden Formen der Alopezie.
  • Eingriffe in der Vorgeschichte, die das Haarwachstum beeinträchtigen, wie z. B. eine Transplantation
  • Jede bekannte Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Studienprodukts.
  • Alle Laserbehandlungen für Haarwuchs in den letzten 3 Monaten
  • Verwendung rezeptfreier, pharmazeutischer oder diätetischer Produkte, von denen bekannt ist, dass sie das Haarwachstum beeinflussen
  • Probanden, die während der Dauer der Studie nicht bereit sind, ihre Haarfarbe oder ihren Haarstil zu ändern.
  • Probanden, die innerhalb der letzten 3 Monate orale Nahrungsergänzungsmittel für das Haarwachstum eingenommen haben.
  • Aktueller Tabakraucher oder Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungsjahren.
  • Diejenigen, die innerhalb eines Monats vor der Einschreibung ein orales Antibiotikum eingenommen haben
  • Diejenigen, die nicht bereit sind, die orale Nahrungsergänzung auf Probiotika-Basis oder die im oralen Produkt der Studie enthaltenen Zusatzstoffe einen Monat vor der Einschreibung abzubrechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Orales Kräuterergänzungsmittel
Orales Nahrungsergänzungsmittel mit einer Kräutermischung
Nahrungsergänzungsmittel: Orales Kräuterergänzungsmittel
Orales Nahrungsergänzungsmittel, das eine orale Mischung enthält und einmal täglich eingenommen wird
Placebo-Komparator: Orale Placebo-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Orale Placebo-Ergänzung
Orales Placebopräparat, einmal täglich eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haardichte
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung der Haardichte, gemessen durch fotografische Analyse auf Trichogrammbasis
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haardichte
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderung der Haardichte, gemessen durch fotografische Analyse auf Trichogrammbasis
4 Wochen
Haardurchmesser
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung des Haardurchmessers und des Haardurchmessers
24 Wochen
Haardurchmesser
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung des Haardurchmessers und des Haardurchmessers
4 Wochen
Shannon-Vielfalt des Haarmikrobioms
Zeitfenster: 24 Wochen
Verschiebung im Shannon-Diversitätsmaß des Haarmikrobioms
24 Wochen
Die Haargesundheit wird anhand globaler Fotos als vom Untersucher bewertete subjektive Faktoren gemessen
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderung des Haarwuchses, der Haardichte und des Haarglanzes, gemessen anhand globaler Fotografien als subjektive, vom Untersucher bewertete Faktoren
4 Wochen
Die Haargesundheit wird anhand globaler Fotos als vom Untersucher bewertete subjektive Faktoren gemessen
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung des Haarwuchses, der Haardichte und des Haarglanzes, gemessen anhand globaler Fotografien als subjektive, vom Untersucher bewertete Faktoren
24 Wochen
Selbstwahrnehmung von Haaren
Zeitfenster: 4 Wochen
10-Fragen-Umfrage basierend auf der Selbsteinstufung von Haarwachstum, -dichte und -glanz, gemessen mit einem subjektiven Fragebogen. Die Antworten reichen von „stimme völlig zu“, „stimme zu“, „neutral“, „stimme nicht zu“ und „stimme überhaupt nicht zu“.
4 Wochen
Selbstwahrnehmung von Haaren
Zeitfenster: 24 Wochen
10-Fragen-Umfrage basierend auf der Selbsteinstufung von Haarwachstum, -dichte und -glanz, gemessen mit einem subjektiven Fragebogen. Die Antworten reichen von „stimme völlig zu“, „stimme zu“, „neutral“, „stimme nicht zu“ und „stimme überhaupt nicht zu“.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Mitarbeiter

Vidya Herbs (Sponsor)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • i23-10-VIDYA_HAIR_SUPP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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