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Wirkung von Kinesio-Tape auf Rückenschmerzen, Stillerfolg und Selbstwirksamkeit beim Stillen

2. Juli 2025 aktualisiert von: Merve Arı, KTO Karatay University

Die Auswirkung der Anwendung von Kinesio-Tape auf Rückenschmerzen, Stillerfolg und Selbstwirksamkeit beim Stillen bei Müttern: Randomisierte kontrollierte Studie

Rückenschmerzen, die durch Haltungsveränderungen und eine erhöhte Belastung der Brüste während des Stillens entstehen, können sich negativ auf den Stillerfolg und die Selbstwirksamkeit auswirken. Die Anwendung von Kinesio-Tapes, einer effektiven und kostengünstigen Methode, kann durch die Kontrolle dieser Schmerzen zu einem angenehmeren Stillerlebnis führen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Trotz der Universalität dieser weltweit gültigen Empfehlungen zur Stillförderung variieren Häufigkeit und Prävalenz der Stillraten von Land zu Land und sogar zwischen Regionen innerhalb bestimmter Länder. Durch die Kontrolle sowohl positiver als auch negativer Faktoren, die den Erfolg und die Dauer des Stillens beeinflussen, ist die Planung und erfolgreiche Umsetzung von Maßnahmen zur Förderung der Muttermilch möglich. Um die mit dem Stillen einhergehenden körperlichen Probleme in den Griff zu bekommen, werden in der Literatur Ansätze zur Schmerzbehandlung wie Fülle der Brüste aufgrund erhöhter Laktation, Fehlpositionierung während des Stillens und Rückenschmerzen vorgeschlagen. Kinesio-Taping ist eine dieser Methoden und da es keinen pharmakologischen Inhalt hat, ist es eine Praxis, die keine Nebenwirkungen auf das Stillen und die Stillzeit hat.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn
        • KTO Karatay University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter, die Babys im Alter zwischen 0 und 6 Monaten zur Welt bringen und aktiv stillen
  • Erstgebärende Mütter
  • Mütter, die über Rückenschmerzen aufgrund des Stillens klagen (Erzielung von 6 oder mehr Punkten für VAS in der eigenen Bewertung der Mütter)

Ausschlusskriterien:

  • Mütter mit Frühgeborenen oder Babys mit angeborenen Anomalien
  • Mütter nehmen Schmerzmittel
  • Bei Müttern wurden Haltungsstörungen oder Erkrankungen des Skelettsystems diagnostiziert
  • Mütter, deren Stillen kontraindiziert ist
  • Mütter, deren Muttermilch aufgehört hat
  • Mütter, die neben Rückenschmerzen auch andere Schmerzbeschwerden haben (z. B. rissige Brustwarzen, Schmerzen bei Mastitis usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kinesio-Tape-Anwendungsgruppe
An die Mütter in der Versuchsgruppe; Die Kinesio-Tape-Anwendung wird von zwei erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt, von denen einer ein Experte ist und der andere einen Doktortitel mit einem Kinesio-Tape-Zertifikat hat.
Sonstiges: Kinesiotaping mit Winkel und Spannung
Kinesio-Taping durch Anwendung von Winkel und Spannung auf die Rückenmuskulatur
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält ein Placebo-Kinesio-Taping.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die erste Ergebnismessung der Studie besteht darin, die Wirkung der Kinesio-Tape-Anwendung auf Rückenschmerzen bei den Müttern in der Versuchsgruppe zu untersuchen.
Zeitfenster: Durchschnittlich 2 Wochen
Hierzu wird die VAS-Schmerzskala verwendet. Visuelle Analogskala (VAS): Die Skala dient zur Messung der Schmerzintensität. Die Skala besteht aus einem 10 cm oder 100 mm langen horizontalen oder vertikalen Lineal, das an einem Ende „keine Schmerzen“ und am anderen Ende „stärkste Schmerzen“ anzeigt. Am linken Ende der Zeile steht der Ausdruck „Kein Schmerz“ oder „Der Schmerz ist vollständig verschwunden“, während am rechten Ende der Ausdruck „Unerträglicher Schmerz“ oder „Der Schmerz nimmt nicht ab“ steht. Ein Wert von 6 und höher zeigt an, dass das Schmerzniveau zugenommen hat.
Durchschnittlich 2 Wochen
Mutter-Vorstellungsformular
Zeitfenster: Durchschnittlich 2 Wochen
Dieses Formular wurde von den Forschern im Einklang mit der Literatur erstellt. Das Formular besteht aus 9 Fragen, die sich mit dem Stillprozess und den demografischen Merkmalen ihres Babys befassen.
Durchschnittlich 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das zweite Ergebnismaß der Studie besteht darin, die Wirkung der Interventionen auf die Wahrnehmung des Stillerfolgs durch die Mütter in der Versuchsgruppe zu bestimmen.
Zeitfenster: Durchschnittlich 2 Wochen
1. LATCH-Stilldiagnose- und Bewertungsskala: LATCH-Stilldiagnoseskala: L; Riegel an der Brust A; Sehen/Hören der Schluckbewegung des Babys (hörbares Schlucken) T; Typ des Nippels C; Komfort der Brust und Brustwarze der Mutter (Komfortbrust/Nippel) H; Es handelt sich um die Halteposition des Babys (Halten/Hilfe). Eine türkische Zuverlässigkeitsstudie des Tools wurde von Yenal und Okumuş durchgeführt und es wurde festgestellt, dass es sich um ein geeignetes und zuverlässiges Diagnosetool handelt. Jeder Punkt ist 0-2 Punkte wert und die Gesamtpunktzahl beträgt maximal 10 Punkte. Ein niedrigerer Wert weist auf einen Bedarf an Unterstützung beim Stillen hin.
Durchschnittlich 2 Wochen
Das zweite Ergebnismaß der Studie besteht darin, die Wirkung der Interventionen auf die Selbstwirksamkeit des Stillens der Mütter in der Versuchsgruppe zu bestimmen.
Zeitfenster: Durchschnittlich 2 Wochen
2. Still-Selbstwirksamkeitsskala (EÖS): Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 14 und die Höchstpunktzahl 70. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit beim Stillen hin. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Tokat und Okumuş durchgeführt.
Durchschnittlich 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
KTO Karatay University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Selcuk University
Nigde Omer Halisdemir University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Hilal Kurt Sezer, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
  • Studienstuhl: Sibel Kucukoglu, Ph.D., Selcuk University
  • Studienleiter: B. Sonmez Unuvar, Ph.D., KTO Karatay University
  • Studienleiter: Merve A. Ceran, KTO Karatay University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ari1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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