- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06151899
Wirkung von Kinesio-Tape auf Rückenschmerzen, Stillerfolg und Selbstwirksamkeit beim Stillen
2. Juli 2025 aktualisiert von: Merve Arı, KTO Karatay University
Die Auswirkung der Anwendung von Kinesio-Tape auf Rückenschmerzen, Stillerfolg und Selbstwirksamkeit beim Stillen bei Müttern: Randomisierte kontrollierte Studie
Rückenschmerzen, die durch Haltungsveränderungen und eine erhöhte Belastung der Brüste während des Stillens entstehen, können sich negativ auf den Stillerfolg und die Selbstwirksamkeit auswirken.
Die Anwendung von Kinesio-Tapes, einer effektiven und kostengünstigen Methode, kann durch die Kontrolle dieser Schmerzen zu einem angenehmeren Stillerlebnis führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz der Universalität dieser weltweit gültigen Empfehlungen zur Stillförderung variieren Häufigkeit und Prävalenz der Stillraten von Land zu Land und sogar zwischen Regionen innerhalb bestimmter Länder.
Durch die Kontrolle sowohl positiver als auch negativer Faktoren, die den Erfolg und die Dauer des Stillens beeinflussen, ist die Planung und erfolgreiche Umsetzung von Maßnahmen zur Förderung der Muttermilch möglich.
Um die mit dem Stillen einhergehenden körperlichen Probleme in den Griff zu bekommen, werden in der Literatur Ansätze zur Schmerzbehandlung wie Fülle der Brüste aufgrund erhöhter Laktation, Fehlpositionierung während des Stillens und Rückenschmerzen vorgeschlagen.
Kinesio-Taping ist eine dieser Methoden und da es keinen pharmakologischen Inhalt hat, ist es eine Praxis, die keine Nebenwirkungen auf das Stillen und die Stillzeit hat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya, Truthahn
- KTO Karatay University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter, die Babys im Alter zwischen 0 und 6 Monaten zur Welt bringen und aktiv stillen
- Erstgebärende Mütter
- Mütter, die über Rückenschmerzen aufgrund des Stillens klagen (Erzielung von 6 oder mehr Punkten für VAS in der eigenen Bewertung der Mütter)
Ausschlusskriterien:
- Mütter mit Frühgeborenen oder Babys mit angeborenen Anomalien
- Mütter nehmen Schmerzmittel
- Bei Müttern wurden Haltungsstörungen oder Erkrankungen des Skelettsystems diagnostiziert
- Mütter, deren Stillen kontraindiziert ist
- Mütter, deren Muttermilch aufgehört hat
- Mütter, die neben Rückenschmerzen auch andere Schmerzbeschwerden haben (z. B. rissige Brustwarzen, Schmerzen bei Mastitis usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinesio-Tape-Anwendungsgruppe
An die Mütter in der Versuchsgruppe; Die Kinesio-Tape-Anwendung wird von zwei erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt, von denen einer ein Experte ist und der andere einen Doktortitel mit einem Kinesio-Tape-Zertifikat hat.
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Kinesio-Taping durch Anwendung von Winkel und Spannung auf die Rückenmuskulatur
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält ein Placebo-Kinesio-Taping.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die erste Ergebnismessung der Studie besteht darin, die Wirkung der Kinesio-Tape-Anwendung auf Rückenschmerzen bei den Müttern in der Versuchsgruppe zu untersuchen.
Zeitfenster: Durchschnittlich 2 Wochen
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Hierzu wird die VAS-Schmerzskala verwendet. Visuelle Analogskala (VAS): Die Skala dient zur Messung der Schmerzintensität.
Die Skala besteht aus einem 10 cm oder 100 mm langen horizontalen oder vertikalen Lineal, das an einem Ende „keine Schmerzen“ und am anderen Ende „stärkste Schmerzen“ anzeigt.
Am linken Ende der Zeile steht der Ausdruck „Kein Schmerz“ oder „Der Schmerz ist vollständig verschwunden“, während am rechten Ende der Ausdruck „Unerträglicher Schmerz“ oder „Der Schmerz nimmt nicht ab“ steht.
Ein Wert von 6 und höher zeigt an, dass das Schmerzniveau zugenommen hat.
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Durchschnittlich 2 Wochen
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Mutter-Vorstellungsformular
Zeitfenster: Durchschnittlich 2 Wochen
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Dieses Formular wurde von den Forschern im Einklang mit der Literatur erstellt.
Das Formular besteht aus 9 Fragen, die sich mit dem Stillprozess und den demografischen Merkmalen ihres Babys befassen.
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Durchschnittlich 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das zweite Ergebnismaß der Studie besteht darin, die Wirkung der Interventionen auf die Wahrnehmung des Stillerfolgs durch die Mütter in der Versuchsgruppe zu bestimmen.
Zeitfenster: Durchschnittlich 2 Wochen
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1. LATCH-Stilldiagnose- und Bewertungsskala: LATCH-Stilldiagnoseskala: L; Riegel an der Brust A; Sehen/Hören der Schluckbewegung des Babys (hörbares Schlucken) T; Typ des Nippels C; Komfort der Brust und Brustwarze der Mutter (Komfortbrust/Nippel) H; Es handelt sich um die Halteposition des Babys (Halten/Hilfe).
Eine türkische Zuverlässigkeitsstudie des Tools wurde von Yenal und Okumuş durchgeführt und es wurde festgestellt, dass es sich um ein geeignetes und zuverlässiges Diagnosetool handelt.
Jeder Punkt ist 0-2 Punkte wert und die Gesamtpunktzahl beträgt maximal 10 Punkte.
Ein niedrigerer Wert weist auf einen Bedarf an Unterstützung beim Stillen hin.
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Durchschnittlich 2 Wochen
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Das zweite Ergebnismaß der Studie besteht darin, die Wirkung der Interventionen auf die Selbstwirksamkeit des Stillens der Mütter in der Versuchsgruppe zu bestimmen.
Zeitfenster: Durchschnittlich 2 Wochen
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2. Still-Selbstwirksamkeitsskala (EÖS): Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 14 und die Höchstpunktzahl 70.
Ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit beim Stillen hin.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Tokat und Okumuş durchgeführt.
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Durchschnittlich 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hilal Kurt Sezer, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
- Studienstuhl: Sibel Kucukoglu, Ph.D., Selcuk University
- Studienleiter: B. Sonmez Unuvar, Ph.D., KTO Karatay University
- Studienleiter: Merve A. Ceran, KTO Karatay University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Milinco M, Travan L, Cattaneo A, Knowles A, Sola MV, Causin E, Cortivo C, Degrassi M, Di Tommaso F, Verardi G, Dipietro L, Piazza M, Scolz S, Rossetto M, Ronfani L; Trieste BN (Biological Nurturing) Investigators. Effectiveness of biological nurturing on early breastfeeding problems: a randomized controlled trial. Int Breastfeed J. 2020 Apr 5;15(1):21. doi: 10.1186/s13006-020-00261-4.
- Hay G, Baerug AB. The benefits of exclusive breastfeeding up to six months. Tidsskr Nor Laegeforen. 2019 May 3;139(9). doi: 10.4045/tidsskr.19.0105. Print 2019 May 28. No abstract available. English, Norwegian.
- Admasu J, Egata G, Bassore DG, Feleke FW. Effect of maternal nutrition education on early initiation and exclusive breast-feeding practices in south Ethiopia: a cluster randomised control trial. J Nutr Sci. 2022 May 30;11:e37. doi: 10.1017/jns.2022.36. eCollection 2022.
- Schafer EJ, Campo S, Colaizy TT, Mulder PJ, Breheny P, Ashida S. First-time mothers' breast-feeding maintenance: role of experiences and changes in maternal perceptions. Public Health Nutr. 2017 Dec;20(17):3099-3108. doi: 10.1017/S136898001700221X. Epub 2017 Sep 7.
- Kucukoglu S, Sezer HK, Dennis CL. Validity and reliability of the Turkish version of the paternal breastfeeding self-efficacy scale - Short form for fathers. Midwifery. 2023 Jan;116:103513. doi: 10.1016/j.midw.2022.103513. Epub 2022 Oct 22.
- Lambrinou CP, Karaglani E, Manios Y. Breastfeeding and postpartum weight loss. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2019 Nov;22(6):413-417. doi: 10.1097/MCO.0000000000000597.
- Lockyer F, McCann S, Moore SE. Breast Milk Micronutrients and Infant Neurodevelopmental Outcomes: A Systematic Review. Nutrients. 2021 Oct 28;13(11):3848. doi: 10.3390/nu13113848.
- Anderson L, Kynoch K, Kildea S, Lee N. Effectiveness of breast massage for the treatment of women with breastfeeding problems: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Aug;17(8):1668-1694. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003932.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ari1
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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