Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del Kinesio Tape sul mal di schiena, sul successo dell'allattamento al seno e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno

2 luglio 2025 aggiornato da: Merve Arı, KTO Karatay University

L'effetto dell'applicazione del Kinesio Tape sul dolore alla schiena, sul successo dell'allattamento al seno e sui livelli di autoefficacia dell'allattamento al seno nelle madri: studio randomizzato e controllato

Il dolore alla schiena causato dai cambiamenti di postura e dall’aumento del peso sul seno durante l’allattamento può influire negativamente sul successo dell’allattamento e sull’autoefficacia. L'applicazione del nastro Kinesio, che è un metodo efficace ed economico, può fornire un'esperienza di allattamento al seno più confortevole controllando questo dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nonostante l’universalità di queste raccomandazioni valide a livello globale per la promozione dell’allattamento al seno, la frequenza e la prevalenza dei tassi di allattamento al seno variano da paese a paese e anche tra le regioni di alcuni paesi. La pianificazione e l’attuazione efficace degli interventi per promuovere il latte materno sono possibili controllando sia i fattori positivi che quelli negativi che influenzano il successo e la durata dell’allattamento al seno. Al fine di controllare i problemi fisici associati all'allattamento al seno, sono disponibili in letteratura approcci per la gestione del dolore come pienezza del seno dovuta all'aumento della lattazione, scorretto posizionamento durante l'allattamento, mal di schiena. Il kinesio taping è uno di questi metodi e, poiché non ha alcun contenuto farmacologico, è una pratica che non presenta effetti collaterali sull'allattamento e sulla lattazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino
        • KTO Karatay University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri che hanno bambini di età compresa tra 0 e 6 mesi e che allattano attivamente
  • Madri primipare
  • Madri che lamentano mal di schiena a causa dell'allattamento al seno (ottenendo 6 punti o più sulla VAS nella valutazione delle madri)

Criteri di esclusione:

  • Madri con bambini prematuri o bambini con anomalie congenite
  • Madri che assumono antidolorifici
  • Madri con diagnosi di disturbi della postura o disturbi del sistema scheletrico
  • Madri il cui allattamento al seno è controindicato
  • Madri il cui latte materno si è fermato
  • Le madri che lamentano altri dolori oltre al mal di schiena (come screpolature dei capezzoli, dolore alla mastite, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo applicazione Kinesio Tape
Alle mamme del gruppo sperimentale; L'applicazione del Kinesio Tape verrà eseguita da due fisioterapisti esperti, di cui uno esperto e l'altro dottore di ricerca, con certificato di Kinesio Tape.
Altro: Kinesio taping con angolo e tensione
Kinesio taping applicando angolo e tensione ai muscoli della schiena
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà il kinesio taping placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prima misura di esito dello studio consiste nell'esaminare l'effetto dell'applicazione del nastro Kinesio sul mal di schiena nelle madri del gruppo sperimentale.
Lasso di tempo: In media 2 settimane
A questo scopo verrà utilizzata la scala del dolore VAS. Scala analogica visiva (VAS): la scala viene utilizzata per misurare l'intensità del dolore. La scala è costituita da un righello orizzontale o verticale lungo 10 cm o 100 mm che mostra "nessun dolore" a un'estremità e "il dolore più grave possibile" all'altra estremità. All'estremità sinistra della riga c'è l'espressione "Nessun dolore" o "Il dolore è completamente scomparso", mentre all'estremità destra c'è l'espressione "Dolore insopportabile" o "Non c'è diminuzione del dolore". Un punteggio pari o superiore a 6 indica che il livello del dolore è aumentato.
In media 2 settimane
Modulo di presentazione della madre
Lasso di tempo: In media 2 settimane
Questo modulo è stato preparato dai ricercatori in linea con la letteratura. Il modulo è composto da 9 domande relative al processo di allattamento al seno e ai dati demografici del bambino.
In media 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La seconda misura di risultato dello studio è determinare l’effetto degli interventi sulla percezione del successo dell’allattamento al seno da parte delle madri nel gruppo sperimentale.
Lasso di tempo: In media 2 settimane
1. Scala di diagnosi e valutazione dell'allattamento al seno LATCH: Scala di diagnosi dell'allattamento al seno LATCH: L; Chiusura sul seno A; vedere/sentire il movimento di deglutizione del bambino (deglutizione udibile) T; Tipo di capezzolo C; comfort del seno e del capezzolo della mamma (Comfort seno/capezzolo) H; È la posizione di sostegno del bambino (Hold/Help). Uno studio turco sull'affidabilità dello strumento è stato condotto da Yenal e Okumuş e si è rivelato uno strumento diagnostico adatto e affidabile per l'uso. Ogni elemento vale 0-2 punti e il punteggio totale è un massimo di 10 punti. Un punteggio più basso indica la necessità di supporto nell’allattamento al seno.
In media 2 settimane
La seconda misura di risultato dello studio è determinare l’effetto degli interventi sull’autoefficacia nell’allattamento al seno delle madri del gruppo sperimentale.
Lasso di tempo: In media 2 settimane
2. Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (EÖS): il punteggio minimo che può essere ottenuto dalla scala è 14 e il punteggio massimo è 70. Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia nell’allattamento al seno. Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Tokat e Okumuş.
In media 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
KTO Karatay University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Selcuk University
Nigde Omer Halisdemir University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Hilal Kurt Sezer, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
  • Cattedra di studio: Sibel Kucukoglu, Ph.D., Selcuk University
  • Direttore dello studio: B. Sonmez Unuvar, Ph.D., KTO Karatay University
  • Direttore dello studio: Merve A. Ceran, KTO Karatay University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ari1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni