Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ taśmy kinesiotape na ból pleców, powodzenie karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Merve Arı, KTO Karatay University

Wpływ zastosowania taśmy kinezjologicznej na ból pleców, powodzenie karmienia piersią i poziom poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią u matek: randomizowane badanie kontrolowane

Bóle pleców spowodowane zmianami postawy i zwiększonym obciążeniem piersi podczas karmienia piersią mogą negatywnie wpływać na powodzenie karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności. Zastosowanie taśmy Kinesio, która jest metodą skuteczną i opłacalną, może zapewnić większy komfort karmienia piersią poprzez kontrolowanie bólu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pomimo powszechności tych globalnie obowiązujących zaleceń dotyczących promocji karmienia piersią, częstotliwość i rozpowszechnienie karmienia piersią różnią się w zależności od kraju, a nawet pomiędzy regionami w niektórych krajach. Zaplanowanie i skuteczne wdrożenie działań promujących mleko matki jest możliwe poprzez kontrolowanie zarówno pozytywnych, jak i negatywnych czynników, które wpływają na powodzenie i czas trwania karmienia piersią. Aby zapanować nad problemami fizycznymi związanymi z karmieniem piersią, w literaturze przedstawiono podejścia do leczenia bólu, takie jak uczucie pełności w piersiach spowodowane wzmożoną laktacją, zła pozycja podczas karmienia piersią, bóle pleców. Kinesiotaping jest jedną z takich metod, a ponieważ nie ma treści farmakologicznych, jest to praktyka, która nie powoduje skutków ubocznych w karmieniu piersią i laktacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk
        • KTO Karatay University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki, które mają dzieci w wieku od 0 do 6 miesięcy i aktywnie karmią piersią
  • Pierwotne matki
  • Matki, które skarżą się na ból pleców spowodowany karmieniem piersią (uzyskanie 6 lub więcej punktów w skali VAS według własnej oceny matki)

Kryteria wyłączenia:

  • Matki wcześniaków lub dzieci z wadami wrodzonymi
  • Matki biorące leki przeciwbólowe
  • Matki, u których zdiagnozowano wady postawy lub schorzenia układu kostnego
  • Matki, których karmienie piersią jest przeciwwskazane
  • Matki, których mleko matki się zatrzymało
  • Matki, które oprócz bólu pleców cierpią na inne dolegliwości bólowe (takie jak pęknięcia sutków, ból związany z zapaleniem sutka itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa stosująca taśmę kinesio
Do matek z grupy eksperymentalnej; Zakładanie taśmy Kinesio wykona dwóch doświadczonych fizjoterapeutów, z których jeden jest ekspertem, a drugi posiada stopień doktora, posiadający certyfikat dotyczący taśmy kinesio.
Inny: Kinesiotaping z kątem i napięciem
Kinesiotaping polegający na przykładaniu kąta i napięcia mięśni pleców
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma kinesiotaping placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszą miarą wyniku badania było sprawdzenie wpływu aplikacji taśmy Kinesio na ból pleców u matek z grupy eksperymentalnej.
Ramy czasowe: Średnio 2 tygodnie
Wykorzystana zostanie w tym celu skala bólu VAS. Skala wizualno-analogowa (VAS): Skala służy do pomiaru intensywności bólu. Skala składa się z poziomej lub pionowej linijki o długości 10 cm lub 100 mm, która na jednym końcu wskazuje „brak bólu”, a na drugim „najsilniejszy możliwy ból”. Na lewym końcu linii znajduje się wyrażenie „Brak bólu” lub „Ból całkowicie ustąpił”, natomiast na prawym końcu znajduje się wyrażenie „Ból nie do zniesienia” lub „Ból nie ustępuje”. Wynik 6 i więcej wskazuje, że poziom bólu wzrósł.
Średnio 2 tygodnie
Formularz przedstawiający matkę
Ramy czasowe: Średnio 2 tygodnie
Formularz ten został opracowany przez badaczy zgodnie z literaturą. Formularz składa się z 9 pytań dotyczących procesu karmienia piersią i danych demograficznych dziecka.
Średnio 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugim miernikiem wyniku badania jest określenie wpływu interwencji na postrzeganie sukcesu karmienia piersią przez matki z grupy eksperymentalnej.
Ramy czasowe: Średnio 2 tygodnie
1. Skala Diagnostyki i Oceny Karmienia Piersią LATCH: Skala Diagnostyki Karmienia Piersią LATCH: L; Zatrzask na piersi A; widzenie/słyszenie ruchu połykania dziecka (słyszalne połykanie) T; Typ smoczka C; komfort piersi i sutka matki (Komfort piersi/sutek) H; Jest to pozycja trzymania dziecka (Przytrzymaj/Pomoc). Yenal i Okumuş przeprowadzili tureckie badanie niezawodności tego narzędzia i uznali, że jest ono odpowiednim i niezawodnym narzędziem diagnostycznym. Każdy element jest wart 0-2 punkty, a łączny wynik wynosi maksymalnie 10 punktów. Niższy wynik wskazuje na potrzebę wsparcia w karmieniu piersią.
Średnio 2 tygodnie
Drugim miernikiem wyniku badania było określenie wpływu interwencji na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią matek z grupy eksperymentalnej.
Ramy czasowe: Średnio 2 tygodnie
2. Skala Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią (EÖS): Minimalny wynik, jaki można uzyskać w tej skali to 14, a maksymalny wynik to 70. Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoskuteczność karmienia piersią. Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadzili Tokat i Okumuş.
Średnio 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
KTO Karatay University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Selcuk University
Nigde Omer Halisdemir University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Hilal Kurt Sezer, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
  • Krzesło do nauki: Sibel Kucukoglu, Ph.D., Selcuk University
  • Dyrektor Studium: B. Sonmez Unuvar, Ph.D., KTO Karatay University
  • Dyrektor Studium: Merve A. Ceran, KTO Karatay University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ari1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami