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Machbarkeit und Akzeptanz der Verwendung von Gewichtsdecken zur Vorbeugung und/oder Linderung von Delir

5. Februar 2026 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Die Machbarkeit und Akzeptanz der Verwendung von Gewichtsdecken zur Vorbeugung und/oder Linderung von Delir bei erwachsenen Intensivpatienten in städtischen und ländlichen Umgebungen.

Die Verwendung von Gewichtsdecken zur Vorbeugung oder Linderung von Delir bei erwachsenen Intensivpatienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es sollte die Machbarkeit und Akzeptanz von Gewichtsdecken als Einzelkomponente einer nichtpharmakologischen Strategie zur Vorbeugung und/oder Linderung von Delir bei Patienten in der Erwachsenenmedizin auf der Intensivstation untersucht werden. Untersuchung der Machbarkeit und Akzeptanz von Videokonferenzen (VCU Health Zoom), EHR-Screening und VCU- und VCU Health-Infrastruktur (REDCap, OnCore) für die Rekrutierung von ländlichen Teilnehmern und Forschungsteilnahme, Protokollschulung und Forschungseinbindung von Gesundheitsdienstleistern aus der Ferne sowie Fernüberwachung der Forschung und Unterstützung der ländlichen Patientenpopulation. Um vorläufige deskriptive Daten zu sammeln und Trends im Zusammenhang mit der Verwendung von Gewichtsdecken zur Vorbeugung und/oder Linderung von Delir zu untersuchen, um künftige Wirksamkeitsstudien in einer Patientenpopulation in der Erwachsenenmedizin auf der Intensivstation zu informieren (z. B. Unruhe, Delirium, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation, Anzahl der Beatmungstage). , Sedierung/Opioid-Medikamenteneinnahme).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
49

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • VCU Health Systems

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter.
  • Erfordert intensivmedizinische Pflege.
  • Haben Sie eine primäre medizinische Diagnose.
  • Gute Englischkenntnisse.

Ausschlusskriterien:

  • BMI unter 18,5.
  • Erhebliches Defizit der kognitiven Funktionen, von dem keine Verbesserung aufgrund eines Krankheitsstadiums im Endstadium oder einer dauerhaften Verletzung (z. B. Enzephalopathie im Endstadium, traumatische oder anoxische Hirnverletzung, Demenz) zu erwarten ist.
  • Bekannte Schwangerschaft.
  • Gefangene.
  • Vorliegen einer Hautverletzung (z. B. Operationswunde, Druckverletzung, Feuchtigkeitsverletzung) an einer anatomischen Stelle, an der zusätzliches Gewicht/Druck der Decke die Heilung verhindern und/oder zu einer Ausdehnung der Verletzung führen könnte.
  • Patienten mit Hautverletzungen an Bereichen, die leicht von der Decke abgedeckt werden (z. B. Hände, Füße), können mit zusätzlicher Mitteilung an das klinische Team aufgenommen werden, um Bereiche unbedeckt zu lassen, um weitere Verletzungen zu verhindern.
  • Lähmung eines Bereichs, der von der Gewichtsdecke abgedeckt wird.
  • Aktuelles neuromuskuläres Blockierungsmittel.
  • Vorhandensein frischer/nicht verheilter Frakturen in einem Bereich, den die Decke abdeckt (z. B. Röhrenknochen der unteren Gliedmaßen, Rippe, Becken, Wirbelsäule).
  • Vom Patienten und/oder seinem gesetzlich bevollmächtigten Vertreter (LAR) gemeldete Klaustrophobie in der Anamnese.
  • Fieber von 37,5°C (99,5°F).
  • Begrenzte Englischkenntnisse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Gewichtsdecke
Zur Vorbeugung und/oder Linderung von Delir bei erwachsenen Intensivpatienten in städtischen und ländlichen Gebieten.
Gerät: Gewichtsdecke
Weighted Blanket ist eine ergotherapeutische Methode, die mit einer deutlichen Steigerung der Erdung, Realitätsorientierung, Beruhigung und Lebensqualität verbunden ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studienteilnehmer-Erfahrungsbefragung
Zeitfenster: Vom Einschluss des Teilnehmers bis zur Herabstufung des Teilnehmers von der Intensivpflegestufe, durchschnittlich 4 Tage
Studienteilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der ihre Erfahrungen mit der Verwendung der Gewichtsdecke nach der Entlassung aus der Intensivstation beschreibt oder wenn sie die Verwendung der Gewichtsdecke einstellen, um festzustellen, ob die Teilnehmer das Gefühl hatten, dass die Verwendung der Gewichtsdecke für ihre allgemeine Gesundheitsverbesserung vorteilhaft war. Der vollständige Name lautet "Fragebogen zur Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Gewichtsdecke". Es wurde eine Likert-Skala (1-5) verwendet, wobei 1 weniger zufrieden und 5 höhere Zufriedenheit bedeutet. Insgesamt gab es 6 Fragen. Die Gesamtpunktzahl wurde gemittelt.
Vom Einschluss des Teilnehmers bis zur Herabstufung des Teilnehmers von der Intensivpflegestufe, durchschnittlich 4 Tage
LAR-Erfahrungsbefragung
Zeitfenster: Vom Einschluss des Teilnehmers bis zur Herabstufung des Teilnehmers von der Intensivpflege, durchschnittlich 4 Tage
Der gesetzliche Vertreter wird eine Umfrage ausfüllen, die seine/ihre Perspektive bezüglich der Nutzung der gewichteten Decke durch den Teilnehmer zur Verbesserung des Gesundheitszustands des Familienmitglieds beschreibt. Der gesetzliche Vertreter wird die Umfrage ausfüllen, nachdem der Teilnehmer aus der Intensivstation entlassen wurde oder der Teilnehmer die gewichtete Decke nicht mehr verwendet.
Vom Einschluss des Teilnehmers bis zur Herabstufung des Teilnehmers von der Intensivpflege, durchschnittlich 4 Tage
Umfrage zur Erfahrung von Pflegepersonal und Anbietern
Zeitfenster: Von der Teilnehmeraufnahme bis zur Herabstufung des Teilnehmers von der Intensivpflege, durchschnittlich 4 Tage
Die Krankenschwester und der Gesundheitsdienstleister werden nach Abschluss der Nutzung der Gewichtsdecke durch ihren Patienten Umfragen ausfüllen, um zu beschreiben, ob sie der Meinung sind, dass die Gewichtsdecke das Behandlungsergebnis ihrer Patienten verbessert hat. Der vollständige Name lautet "Nurse & Provider Weighted Blanket Experience Survey". Es wurde eine Likert-Skala (1-5) verwendet, wobei 1 für weniger zufrieden und 5 für höhere Zufriedenheit steht. Es gab insgesamt Fragen. Der Gesamtscore wurde gemittelt.
Von der Teilnehmeraufnahme bis zur Herabstufung des Teilnehmers von der Intensivpflege, durchschnittlich 4 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Gesamtaufenthaltsdauer auf der Intensivstation (Tage)
Zeitfenster: Von der Teilnehmeraufnahme bis zur Herabstufung des Teilnehmers von der intensivmedizinischen Versorgungsstufe
Das Studienteam wird täglich Daten sammeln und eine Analyse der gesamten Verweildauer auf der Intensivstation (Tage) durchführen.
Von der Teilnehmeraufnahme bis zur Herabstufung des Teilnehmers von der intensivmedizinischen Versorgungsstufe
Analyse der gesamten Intensivstation-Liegedauer in der Studie (Tage)
Zeitfenster: Von der Teilnehmeraufnahme bis zur Herabstufung der Teilnehmer von der Intensivpflegeebene oder bis die Teilnehmer die Studie abbrechen (je nachdem, was zuerst eintritt)
Das Studienteam wird täglich Daten sammeln und eine Analyse der Gesamtdauer des ICU-Aufenthalts während der Studie (Tage) durchführen
Von der Teilnehmeraufnahme bis zur Herabstufung der Teilnehmer von der Intensivpflegeebene oder bis die Teilnehmer die Studie abbrechen (je nachdem, was zuerst eintritt)
Analyse der Gesamtzahl der Beatmungstage während des aktuellen Intensivstationsaufenthalts
Zeitfenster: Von aktuellen Intensivstation-Aufnahmedatum bis der Teilnehmer von Intensivpflege-Niveau herabgestuft wird, durchschnittlich 4 Tage. Diese Maßnahme umfasst alle Beatmungstage vor der Teilnahme des Teilnehmers an der Studie
Das Studienteam wird täglich Daten sammeln und eine Analyse der Gesamtzahl der Beatmungstage durchführen.
Von aktuellen Intensivstation-Aufnahmedatum bis der Teilnehmer von Intensivpflege-Niveau herabgestuft wird, durchschnittlich 4 Tage. Diese Maßnahme umfasst alle Beatmungstage vor der Teilnahme des Teilnehmers an der Studie
Analyse der Gesamtzahl der Beatmungstage in der Studie
Zeitfenster: Vom Studieneinschlussdatum bis der Teilnehmer von der Intensivpflegestufe herabgestuft wird, durchschnittlich 4 Tage. Diese Messung betrachtet nur Beatmungstage während der Studienteilnahme und schließt Beatmungstage vor dem Einschluss NICHT ein
Das Studienteam wird täglich Daten erheben und eine Analyse der Gesamtzahl der Beatmungstage in der Studie durchführen.
Vom Studieneinschlussdatum bis der Teilnehmer von der Intensivpflegestufe herabgestuft wird, durchschnittlich 4 Tage. Diese Messung betrachtet nur Beatmungstage während der Studienteilnahme und schließt Beatmungstage vor dem Einschluss NICHT ein
Richmond-Agitation-Sedation-Skala (RASS)
Zeitfenster: Von der Teilnehmeraufnahme bis zur Herabstufung der Teilnehmer von der Intensivpflege, durchschnittlich 4 Tage
Das Studienteam wird täglich Daten sammeln und eine Analyse der täglichen Diagrammprüfdaten durchführen. RASS ist ein 10-Punkte-Tool (von +4 kämpferisch bis -5 nicht erweckbar), das in der Intensivpflege verwendet wird, um den Wachheitsgrad, die Unruhe oder Sedierung eines Patienten zu bewerten. Es hilft medizinischen Fachkräften, die Therapie zu steuern und Über-/Untersedierung zu verhindern, wobei 0 wach und ruhig bedeutet, positive Werte Unruhe anzeigen und negative Werte Sedierung anzeigen. Die Bewertung erfolgt durch Beobachtung, verbale und dann bei Bedarf physische Reize.
Von der Teilnehmeraufnahme bis zur Herabstufung der Teilnehmer von der Intensivpflege, durchschnittlich 4 Tage
Stunden der Deckenverwendung pro Tag (24 Stunden)
Zeitfenster: Von der Teilnehmeraufnahme bis zur Herabstufung des Teilnehmers von der Intensivpflege, im Durchschnitt 4 Tage
Das Studienteam wird täglich Daten sammeln und eine Analyse des Decken-Nutzungsprotokolls durchführen. Die erfasste Anzahl spiegelt die Stunden pro Tag wider, in denen die Decke vom Studienteilnehmer genutzt wurde. Der Bereich lag bei 0-24. Null bedeutet keine Nutzung und 24 bedeutet konstante Nutzung über den 24-Stunden-Zeitraum.
Von der Teilnehmeraufnahme bis zur Herabstufung des Teilnehmers von der Intensivpflege, im Durchschnitt 4 Tage
Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
Zeitfenster: Von der Teilnehmeraufnahme bis zur Herabstufung der Teilnehmer von der Intensivpflegestufe, durchschnittlich 4 Tage
Das Studienteam wird täglich Daten sammeln und eine Analyse der Daten des CAM-ICU durchführen, einer Bewertungsskala, die von klinischem Personal am Krankenbett zur Beurteilung von Delir bei Patienten auf der Intensivstation verwendet wird. Der CAM-ICU bewertet das Vorhandensein eines Delirs. Der Punktwert liegt zwischen 0 und 1, wobei 0 bedeutet, dass kein Delir vorliegt und 1, dass ein Delir vorliegt, wobei 0 das erwünschtere Ergebnis ist.
Von der Teilnehmeraufnahme bis zur Herabstufung der Teilnehmer von der Intensivpflegestufe, durchschnittlich 4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HM20027241

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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