Auswirkungen der Lavendel-Aromatherapie auf die Angst des Patienten während einer mikrografischen Operation nach Mohs
Diese Studie zielt darauf ab, den Patientenkomfort zu verbessern, indem das Potenzial der Lavendel-Aromatherapie bei der Reduzierung von Angstzuständen und der Wahrnehmung unangenehmer Gerüche während der Mohs Micrographic Surgery (MMS) untersucht wird.
Lavendel wurde sowohl in der Medizin als auch in der Zahnheilkunde umfassend auf seine beruhigenden Eigenschaften und seine beruhigende Wirkung untersucht. Indem wir den Einfluss der Lavendel-Aromatherapie auf das Angstniveau von Patienten während MMS untersuchen, möchten wir evidenzbasierte Einblicke in nicht-pharmakologische Interventionen liefern, die den allgemeinen Komfort und die Erfahrung der Teilnehmer verbessern können.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die mikrografische Chirurgie nach Mohs (MMS) ist eine präzise und hochwirksame Technik zur Behandlung von Hautkrebs, insbesondere solchen mit komplexen oder wiederkehrenden Merkmalen. Trotz der nachgewiesenen klinischen Vorteile kann MMS für einige Teilnehmer eine angstauslösende Erfahrung sein, was auf die Vorfreude auf den Eingriff, mögliche postoperative Schmerzen und die Wahrnehmung unangenehmer Gerüche während der chirurgischen Phasen zurückzuführen ist; Fast 66 % der Teilnehmer, die sich einer MMS unterziehen, berichten über unangenehme Gerüche. Es hat sich gezeigt, dass Angst die postoperative Genesung der Teilnehmer beeinträchtigt und die Schmerzwahrnehmung verstärken kann.
Herkömmliche Interventionen zur Bewältigung von Angstzuständen in medizinischen Einrichtungen beinhalten häufig Medikamente, die möglicherweise nicht mit den Vorlieben des Patienten übereinstimmen. Daher besteht die Notwendigkeit, alternative nicht-pharmakologische Ansätze zu erforschen, um während der MMS eine beruhigende Umgebung zu schaffen. Eine dieser vielversprechenden Interventionen ist die Anwendung der Lavendel-Aromatherapie, die für ihre beruhigenden Eigenschaften und beruhigenden Wirkungen in verschiedenen Situationen bekannt ist. Eine wachsende Zahl von Forschungsergebnissen unterstützt die potenziellen Vorteile von Lavendel bei der Förderung der Entspannung und der Verringerung von Angstzuständen. An Tiermodellen durchgeführte Studien haben gezeigt, dass Lavendel beruhigende Eigenschaften hat, und sein aktiver Bestandteil, Linalool, hemmt nachweislich die Aktivität des limbischen Systems und verringert die Aktivität des sympathischen Nervs.
Es wurde festgestellt, dass das Einatmen von Lavendelaroma die Gehirnaktivität beeinflusst, was zu einem Anstieg der Kohlenhydrate und einer verringerten Neurotransmitteraktivität führt. Darüber hinaus wurde Lavendelöl auch in der zahnmedizinischen Fachliteratur ausführlich untersucht und zeigte dort ein bemerkenswertes Potenzial zur Verringerung der Ängste von Patienten bei verschiedenen zahnärztlichen Eingriffen.
Eine weitere nicht-pharmakologische Intervention, die häufig zur Linderung von Angstzuständen bei Patienten eingesetzt wird, ist Musik. Musik während der MMS führt zu einem deutlichen Rückgang des vom Patienten berichteten Angstniveaus sowie der physiologischen Angstindikatoren. Vom Patienten ausgewählte Musik führt zu einer noch stärkeren Verringerung der Angstzustände. Trotz der positiven Ergebnisse in verschiedenen medizinischen Bereichen gibt es eine bemerkenswerte Lücke in der Forschung hinsichtlich der Anwendung der Lavendel-Aromatherapie während MMS und ihrer Auswirkungen auf das Angstniveau und die Wahrnehmung unangenehmer Gerüche. Diese Forschung zielt darauf ab, das Potenzial der Lavendel-Aromatherapie zur Förderung einer beruhigenden Umgebung während MMS und ihre Auswirkungen auf die Verringerung des Angstniveaus und die Wahrnehmung unangenehmer Gerüche zu untersuchen. In der Studie wird untersucht, wie der Einsatz von Lavendeldiffusoren in Operationssälen das Angstniveau der Patienten während des chirurgischen Eingriffs beeinflusst. Durch die Untersuchung der Erfahrungen von Teilnehmern, die sich einer MMS unterziehen, möchte diese Studie wertvolle Erkenntnisse über die Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Interventionen, insbesondere der Aromatherapie, bei der Verringerung des Angstniveaus und der Verbesserung des gesamten Patientenerlebnisses während der MMS liefern. Die Ergebnisse könnten zur Entwicklung evidenzbasierter Interventionen beitragen, um die Ängste der Patienten zu lindern und den gesamten chirurgischen Prozess für diejenigen zu verbessern, die sich einer MMS unterziehen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Bryan Carroll, MD, PhD
- Telefonnummer: 216-844-7834
- E-Mail: Bryan.Carroll@uhhospitals.org
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Keine früheren Mohs-Operationen
- Derzeit in der Westlake Dermatology Clinic der UH (Universitätskrankenhäuser) für Mohs-Chirurgie gesehen
- Mohs-Chirurgie des Kopfes und Halses
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Lavendelallergien
- Teilnehmer mit Aromaunverträglichkeiten
- Teilnehmer mit Anosmie
- Teilnehmer mit Erkältungs- oder Grippesymptomen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lavendel
4 Tropfen ätherisches Lavendelöl werden mit 100 ml Wasser in ein elektronisches Diffusionsgerät gegeben.
Bei Teilnehmern, die der Studie zuvor zugestimmt haben, wird das Gerät 15 Minuten vor der Operation eingeschaltet.
Das Gerät wird nach Abschluss der Post-Layer-Fragebögen zur Beurteilung der Angst und der Erfahrung der Teilnehmer ausgeschaltet.
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Lavendel Öl; Mischung aus zwei (2) reinen Lavendelölen – Lavandula angustifolia aus Bulgarien und Lavandula hybrida aus Frankreich
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Placebo-Komparator: Wasser
Am Tag der Operation werden Teilnehmer, die zuvor die elektronische Einwilligung abgegeben haben, in einen Raum mit einem Diffusor gebracht.
Die Diffusoren werden 15 Minuten vor dem geplanten Operationszeitpunkt eingeschaltet und enthalten nur Wasser für die Kontrollgruppe
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Wasser
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Angstniveaus der Teilnehmer, gemessen anhand der STAI-Bewertungsskala
Zeitfenster: Vor dem MMS-Vorgang
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Das Angstniveau wird mithilfe des 6-Fragen-Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI) mit einer Skala von 1 bis 4 gemessen, wobei 1 niedrig und 4 hoch ist
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Vor dem MMS-Vorgang
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Veränderung des Angstniveaus der Teilnehmer, gemessen anhand der STAI-Bewertungsskala
Zeitfenster: Nach dem MMS-Vorgang 1 Schicht auftragen
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Das Angstniveau wird mithilfe des 6-Fragen-Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI) mit einer Skala von 1 bis 4 gemessen, wobei 1 niedrig und 4 hoch ist
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Nach dem MMS-Vorgang 1 Schicht auftragen
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Veränderung des Angstniveaus der Teilnehmer, gemessen anhand der VAS-Bewertungsskala
Zeitfenster: Vor dem MMS-Vorgang
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Das Angstniveau wird mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 100 gemessen, wobei 0 Ruhe und 100 Angst bedeutet
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Vor dem MMS-Vorgang
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Veränderung des Angstniveaus der Teilnehmer, gemessen anhand der VAS-Bewertungsskala
Zeitfenster: Nach dem MMS-Vorgang 1 Schicht auftragen
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Das Angstniveau wird mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 100 gemessen, wobei 0 Ruhe und 100 Angst bedeutet
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Nach dem MMS-Vorgang 1 Schicht auftragen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung unangenehmer Gerüche
Zeitfenster: Nach dem MMS-Vorgang 1 Schicht auftragen
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Die Wahrnehmung unangenehmer Gerüche wird mithilfe einer Zufriedenheitsumfrage der Teilnehmer beurteilt, die nach der ersten Schicht mit einer Skala von 0 bis 10 durchgeführt wird, wobei 0 als schlecht/Woche und 10 als ausgezeichnet/stark bewertet wird
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Nach dem MMS-Vorgang 1 Schicht auftragen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bryan Carroll, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- CASE8Z23
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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