Effekter af lavendelaromaterapi på patientangst under Mohs mikrografisk kirurgi
Denne undersøgelse har til formål at forbedre patientkomforten ved at udforske potentialet ved lavendel-aromaterapi til at reducere angst og ubehagelig lugt under Mohs Micrographic Surgery (MMS).
Lavendel er blevet bredt undersøgt for sine beroligende egenskaber og beroligende virkninger, både i medicinske og dentale omgivelser. Ved at undersøge virkningen af lavendel-aromaterapi på patientens angstniveauer under MMS, søger vi at give evidensbaseret indsigt i ikke-farmakologiske interventioner, der kan forbedre deltagernes generelle komfort og oplevelse.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mohs Micrographic Surgery (MMS) er en præcis og yderst effektiv teknik, der bruges til at behandle hudkræft, især dem med komplekse eller tilbagevendende træk. På trods af dets dokumenterede kliniske fordele kan MMS være en angstfremkaldende oplevelse for nogle deltagere, som tilskrives forventningen om proceduren, potentielle postoperative smerter og opfattelsen af ubehagelige lugte under de kirurgiske stadier; næsten 66 % af deltagerne, der gennemgår MMS, rapporterer om ubehagelige lugte. Angst har vist sig at påvirke deltagernes postoperative restitution negativt og kan øge opfattelsen af smerte.
Traditionelle interventioner til at håndtere angst i medicinske omgivelser involverer ofte medicin, som måske ikke stemmer overens med patientens præferencer. Derfor er der behov for at udforske alternative ikke-farmakologiske tilgange for at skabe et beroligende miljø under MMS. En sådan lovende intervention er brugen af lavendel aromaterapi, kendt for sine beroligende egenskaber og beroligende virkninger i forskellige omgivelser. En voksende mængde forskning understøtter de potentielle fordele ved lavendel til at fremme afslapning og reducere angst. Undersøgelser udført på dyremodeller har vist lavendels beroligende egenskaber, og dens aktive komponent, linalool, har vist sig at hæmme aktiviteten i det limbiske system og mindske aktiviteten i sympatisk nerve.
Indånding af lavendelaroma har vist sig at påvirke hjerneaktiviteten, hvilket resulterer i øgede kulhydrater og nedsat neurotransmitteraktivitet. Desuden er lavendelolie også blevet undersøgt i vid udstrækning i dentallitteraturen, hvor den har vist et bemærkelsesværdigt potentiale til at reducere patientangst under forskellige tandbehandlinger.
En anden ikke-farmakologisk intervention, der almindeligvis anvendes til at lindre patientens angst, er musik. Musik under MMS fører til signifikante fald i patientrapporterede angstniveauer såvel som fysiologiske indikatorer for angst. Patient udvalgt musik fører til en endnu større reduktion af angst. På trods af de positive resultater i forskellige medicinske miljøer er der et bemærkelsesværdigt hul i forskningen vedrørende anvendelsen af lavendel-aromaterapi under MMS og dens indvirkning på angstniveauer og ubehagelig lugtoplevelse. Denne forskning har til formål at undersøge potentialet af lavendel aromaterapi til at fremme et beroligende miljø under MMS og dets virkninger på at reducere angstniveauer og opfattelsen af ubehagelige lugte. Undersøgelsen vil undersøge, hvordan lavendeldiffusorer på operationsstuer påvirker patientens angstniveauer under den kirurgiske proces. Ved at undersøge erfaringerne fra deltagere, der gennemgår MMS, søger denne undersøgelse at give værdifuld indsigt i effektiviteten af ikke-farmakologiske indgreb, især aromaterapi, til at reducere angstniveauer og forbedre den samlede patientoplevelse under MMS. Resultaterne kan bidrage til udviklingen af evidensbaserede interventioner til at lindre patientangst og forbedre den overordnede kirurgiske proces for dem, der gennemgår MMS
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Bryan Carroll, MD, PhD
- Telefonnummer: 216-844-7834
- E-mail: Bryan.Carroll@uhhospitals.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Ingen tidligere Mohs-operationer
- I øjeblikket set i UH(University Hospitals) Westlake Dermatology Clinic for Mohs operation
- Mohs operation af hoved og nakke
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med lavendelallergi
- Deltagere med aromafølsomhed
- Deltagere med anosmi
- Deltagere med forkølelses- eller influenzasymptomer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavendel
4 dråber lavendel æterisk olie vil blive tilsat til en elektronisk diffusionsenhed med 100 ml vand.
Enheden vil blive tændt 15 minutter før operationen for deltagere, der tidligere har accepteret undersøgelsen.
Enheden vil blive slukket efter udfyldelse af post-lag spørgeskemaer, der vurderer angst og deltageroplevelse.
|
Lavendel olie; blanding af to (2) ren lavendelolie - Lavandula angustifolia fra Bulgarien og Lavandula hybrida fra Frankrig
|
|
Placebo komparator: Vand
På operationsdagen vil deltagere, der tidligere har gennemført det elektroniske samtykke, blive bragt til et rum med diffusor.
Diffusorerne tændes 15 minutter før planlagt operationstid med kun vand til kontrolgruppen
|
Vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i deltagernes angstniveauer målt ved STAI vurderingsskala
Tidsramme: Før MMS-procedure
|
Angstniveauer vil blive målt ved hjælp af Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI) med 6 spørgsmål med skala fra 1-4, 1 er lav og 4 er høj
|
Før MMS-procedure
|
|
Ændring i deltagernes angstniveauer målt ved STAI vurderingsskala
Tidsramme: Efter MMS procedure post 1 lag
|
Angstniveauer vil blive målt ved hjælp af Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI) med 6 spørgsmål med skala fra 1-4, 1 er lav og 4 er høj
|
Efter MMS procedure post 1 lag
|
|
Ændring i deltagernes angstniveauer målt ved VAS vurderingsskala
Tidsramme: Før MMS-procedure
|
Angstniveauer vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) på 0 til 100, hvor 0 er rolig og 100 er angst
|
Før MMS-procedure
|
|
Ændring i deltagernes angstniveauer målt ved VAS vurderingsskala
Tidsramme: Efter MMS procedure post 1 lag
|
Angstniveauer vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) på 0 til 100, hvor 0 er rolig og 100 er angst
|
Efter MMS procedure post 1 lag
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af ubehagelige lugte
Tidsramme: Efter MMS procedure post 1 lag
|
Opfattelsen af ubehagelige lugte vil blive vurderet ved hjælp af en deltagertilfredshedsundersøgelse administreret efter 1 lag med en skala fra 0 til 10, hvor 0 vurderes som dårlig/uge og 10 vurderes som fremragende/stærk
|
Efter MMS procedure post 1 lag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bryan Carroll, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CASE8Z23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .