Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aromaterapii lawendowej na niepokój pacjenta podczas operacji mikrograficznej Mohsa

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Celem tego badania jest poprawa komfortu pacjentów poprzez zbadanie potencjału aromaterapii lawendowej w zmniejszaniu lęku i odczuwaniu nieprzyjemnego zapachu podczas chirurgii mikrograficznej Mohsa (MMS).

Lawenda była szeroko badana pod kątem swoich właściwości uspokajających i uspokajających, zarówno w medycynie, jak i stomatologii. Badając wpływ aromaterapii lawendowej na poziom niepokoju pacjentów podczas MMS, staramy się zapewnić oparty na dowodach wgląd w interwencje niefarmakologiczne, które mogą poprawić ogólny komfort i doświadczenie uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia Mikrograficzna Mohsa (MMS) to precyzyjna i wysoce skuteczna technika stosowana w leczeniu nowotworów skóry, zwłaszcza tych o złożonych lub nawracających cechach. Pomimo udowodnionych korzyści klinicznych, MMS może być dla niektórych uczestników doświadczeniem wywołującym niepokój, co przypisuje się oczekiwaniu na zabieg, potencjalnemu bólowi pooperacyjnemu i odczuwaniu nieprzyjemnych zapachów podczas etapów chirurgicznych; prawie 66% uczestników poddawanych MMS zgłasza nieprzyjemny zapach. Wykazano, że lęk niekorzystnie wpływa na powrót do zdrowia po operacji i może nasilać odczuwanie bólu.

Tradycyjne interwencje mające na celu opanowanie lęku w placówkach medycznych często obejmują przyjmowanie leków, które mogą nie odpowiadać preferencjom pacjenta. Dlatego istnieje potrzeba zbadania alternatywnych, niefarmakologicznych podejść, aby stworzyć uspokajającą atmosferę podczas stosowania MMS. Jedną z takich obiecujących interwencji jest zastosowanie aromaterapii lawendowej, znanej ze swoich właściwości uspokajających i uspokajających w różnych sytuacjach. Coraz większa liczba badań potwierdza potencjalne korzyści lawendy w promowaniu relaksu i zmniejszaniu lęku. Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały, że lawenda ma właściwości uspokajające, a jej aktywny składnik, linalol, hamuje aktywność układu limbicznego i zmniejsza aktywność nerwu współczulnego.

Stwierdzono, że wdychanie aromatu lawendy wpływa na aktywność mózgu, powodując zwiększenie spożycia węglowodanów i zmniejszenie aktywności neuroprzekaźników. Co więcej, olejek lawendowy był również szeroko badany w literaturze stomatologicznej, gdzie wykazał niezwykły potencjał w zmniejszaniu lęku pacjentów podczas różnych zabiegów stomatologicznych.

Inną interwencją niefarmakologiczną powszechnie stosowaną w celu złagodzenia lęku pacjenta jest muzyka. Muzyka podczas MMS prowadzi do znacznego zmniejszenia zgłaszanego przez pacjentów poziomu lęku, a także fizjologicznych wskaźników lęku. Dobrana przez pacjenta muzyka prowadzi do jeszcze większej redukcji lęku. Pomimo pozytywnych wyników w różnych środowiskach medycznych, istnieje zauważalna luka w badaniach dotyczących stosowania aromaterapii lawendowej podczas MMS i jej wpływu na poziom lęku i odczuwanie nieprzyjemnych zapachów. Celem tego badania jest zbadanie potencjału aromaterapii lawendowej w tworzeniu uspokajającego środowiska podczas MMS i jej wpływu na zmniejszenie poziomu lęku i odczuwania nieprzyjemnych zapachów. Badanie zbada, w jaki sposób zastosowanie dyfuzora lawendowego na salach operacyjnych wpływa na poziom niepokoju pacjentów podczas zabiegu chirurgicznego. Badanie to, analizując doświadczenia uczestników poddawanych MMS, ma na celu dostarczenie cennych informacji na temat skuteczności interwencji niefarmakologicznych, zwłaszcza aromaterapii, w zmniejszaniu poziomu lęku i poprawie ogólnego doświadczenia pacjenta podczas MMS. Odkrycia mogą przyczynić się do opracowania opartych na dowodach interwencji, które łagodzą niepokój pacjentów i usprawniają ogólny proces chirurgiczny u osób poddawanych MMS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Żadnych wcześniejszych operacji Mohsa
  • Obecnie przebywa w klinice dermatologicznej UH (szpitale uniwersyteckie) Westlake w celu przeprowadzenia operacji Mohsa
  • Operacja Mohsa głowy i szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z alergią na lawendę
  • Uczestnicy z wrażliwością na zapachy
  • Uczestnicy z anosmią
  • Uczestnicy z objawami przeziębienia lub grypy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lawenda
4 krople olejku lawendowego zostaną dodane do elektronicznego urządzenia dyfuzyjnego ze 100 ml wody. W przypadku uczestników, którzy wcześniej wyrazili zgodę na badanie, urządzenie zostanie włączone na 15 minut przed zabiegiem. Urządzenie zostanie wyłączone po wypełnieniu kwestionariuszy postwarstwowych oceniających poziom lęku i doświadczenia uczestnika.
Olejek lawendowy; mieszanka dwóch (2) czystych olejków lawendowych - Lavandula angustifolia z Bułgarii i Lavandula hybrida z Francji
Komparator placebo: Woda
W dniu zabiegu osoby, które wcześniej wypełniły zgodę elektroniczną, zostaną zaprowadzone do sali wyposażonej w dyfuzor. Dyfuzory zostaną włączone na 15 minut przed planowanym terminem zabiegu, przy użyciu samej wody dla grupy kontrolnej
Woda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lęku uczestników mierzona skalą oceny STAI
Ramy czasowe: Przed procedurą MMS
Poziom lęku będzie mierzony za pomocą 6-pytaniowego Inwentarza Cechy Lęku Spielberga (STAI) w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza niski, a 4 wysoki
Przed procedurą MMS
Zmiana poziomu lęku uczestników mierzona skalą oceny STAI
Ramy czasowe: Po zabiegu MMS nałóż 1 warstwę
Poziom lęku będzie mierzony za pomocą 6-pytaniowego Inwentarza Cechy Lęku Spielberga (STAI) w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza niski, a 4 wysoki
Po zabiegu MMS nałóż 1 warstwę
Zmiana poziomu lęku uczestników mierzona skalą oceny VAS
Ramy czasowe: Przed procedurą MMS
Poziom lęku będzie mierzony za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) od 0 do 100, gdzie 0 oznacza spokój, a 100 – niepokój
Przed procedurą MMS
Zmiana poziomu lęku uczestników mierzona skalą oceny VAS
Ramy czasowe: Po zabiegu MMS nałóż 1 warstwę
Poziom lęku będzie mierzony za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) od 0 do 100, gdzie 0 oznacza spokój, a 100 – niepokój
Po zabiegu MMS nałóż 1 warstwę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie nieprzyjemnych zapachów
Ramy czasowe: Po zabiegu MMS nałóż 1 warstwę
Postrzeganie nieprzyjemnych zapachów zostanie ocenione za pomocą ankiety satysfakcji uczestników przeprowadzonej po 1 warstwie w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza słabo/tydzień, a 10 oceniane jest jako doskonałe/silne
Po zabiegu MMS nałóż 1 warstwę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Bryan Carroll, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE8Z23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .