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Postoperative Analgesie mit liposomalem Bupivacain im Vergleich zu Standard-Bupivacain in Kombination mit Dexamethason

22. Juni 2025 aktualisiert von: Wang Jiangling, Zhejiang Cancer Hospital

Thoraxparavertebraler Block mit liposomalem Bupivacain im Vergleich zu Standard-Bupivacain in Kombination mit Dexamethason zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer Leberresektion unterziehen

Liposomales Bupivacain ist ein neuartiges Lokalanästhetikum mit Langzeitwirkung, das von der FDA für die postoperative Analgesie zugelassen ist, da es die analgetische Wirkung deutlich um bis zu 72 Stunden verlängern kann. Bisher hat keine Studie die Wirkung einer postoperativen Analgesie mit liposomalem Bupivacain bei einer thorakalen paravertebralen Blockade (TPVB) nachgewiesen. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von liposomalem Bupivacain zur Schmerzbehandlung und Genesung nach Leberresektion zu bewerten.

Methoden: An dieser randomisierten, prospektiven Einfachblindstudie waren 96 Patienten beteiligt. Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, die sich einer Leberresektion unterzogen, wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Liposomen-Bupivacain-Gruppe (liposomales Bupivacain 133 mg) und Standard-Bupivacain kombiniert mit Dexamethason-Gruppe (Standard-Bupivacain 150 mg und Dexamethason 5 mg). Beide Gruppen erhielten ultraschallgesteuertes TPVB. Der primäre Endpunkt war der kumulative Opioidkonsum über 72 Stunden. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten QoR-40 nach 72 Stunden, die Schmerz-Visual-Analog-Skala (VAS), die Fläche unter der Kurve (AUC) von 6 Stunden bis 3 Monaten sowie die Schlafqualität 1 Monat und 3 Monate postoperativ. Unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse 3 Monate nach der TPVB wurden ebenfalls aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach Genehmigung durch die Ethikkommission des Zhejiang Cancer Hospital (Zulassungsnummer IRB-2023-941 (IIT)). Die Studie wurde vor der Patientenrekrutierung in Clinicaltrials registriert. Von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Studie wurde voraussichtlich vom 9. November 2023 bis zum 31. Dezember 2025 durchgeführt. In diese Studie wurden 96 erwachsene Patienten mit hepatozellulärem Karzinom im Alter von 18 bis 75 Jahren, ASA-Zustand I und III, aufgenommen, die sich einer elektiven oder begrenzten partiellen Hepatektomie ohne Allergie gegen die Studienmedikamente unterzogen hatten.

Präoperativ wurden grundlegende Überwachungen wie ein 3-Kanal-Elektrokardiogramm, Pulsoximetrie und nichtinvasive Blutdruckmessungen durchgeführt. Patienten in der Bupivacain-Liposomengruppe wurden mit Liposom-Bupivacain 133 mg behandelt, und Patienten in der Standardkontrollgruppe wurden mit 0,5 % Bupivacainhydrochlorid 150 mg in Kombination mit Dexamethason 4 mg behandelt, wobei das Volumen in beiden Gruppen mit normaler Kochsalzlösung auf 30 ml erhöht wurde. Und die ultraschallgesteuerte TPVB wurde im rechten paravertebralen Intervall T7-8, T8-9, T9-10 und T10-11 in der linken seitlichen Dekubitusposition durchgeführt, wobei 7,5 ml Medikament in jedes paravertebrale Intervall injiziert wurden, also insgesamt 30 ml. Zur postoperativen Analgesie wurde eine patientenkontrollierte intravenöse Analgesie (PCIA) eingesetzt, wobei 100 mg Oxycodon auf 100 ml mit normaler Kochsalzlösung ausgegeben wurden, 6–7 ml pro Druck mit einer Sperrzeit von 15 Minuten und eine begrenzte Einnahme von 12–15 mg pro Stunde, basierend auf dem Gewicht und der Grundsituation des Patienten. Als Notfallanalgesie wurde alle 6 Stunden Flurbiprofenat 50 mg oder Tramadol 100 mg verabreicht, wenn der Ruhe-VAS-Wert ≥4 war. Der kumulative Verbrauch von 72 Stunden postoperativ wurde aufgezeichnet. Außerdem wurden die Qualität der Genesung 40 (QoR-40) für 72 Stunden, der Schmerz-Visual-Analog-Score (VAS) von 6 Stunden bis 3 Monate und die Schlafqualität von der Entlassung bis 3 Monate nach der Operation aufgezeichnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
96

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ji Zhu, Ph. D
  • Telefonnummer: +86 571-88122564
  • E-Mail: ec@zjcc.org.cn

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-75 Jahre alt;
  • Körperlicher Status I-III der American Society of Anaesthesiologist;
  • Child-Pugh-Score A-B;
  • Nicht anergisch gegenüber den in dieser Studie verwendeten Medikamenten;
  • Optional/geplant für Leberresektion;
  • Genehmigte Teilnahme vor dem Studium.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für eine lokale Nervenblockade, wie z. B. eine Anomalie der anatomischen Struktur der Wirbelsäule oder eine lokale Infektion des Einstichbereichs;
  • Anergisch gegenüber den in dieser Studie verwendeten Medikamenten;
  • Der Patient hat chronische Schmerzen;
  • Patienten, die Antikoagulanzien oder Opioide erhalten oder in der Vergangenheit Drogen- oder Alkoholmissbrauch hatten;
  • Sie können die Beurteilung des postoperativen Schmerzscores oder die Fragebögen nicht ausfüllen oder haben psychische Störungen.
  • Schwanger;
  • BMI ≥30 kg/m2;
  • Patient, der an anderen Studien beteiligt ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Liposomales Bupivacain
Patienten in der liposomalen Bupivacain-Gruppe wurden mit 133 mg Liposom-Bupivacain unter ultraschallgeführter TPVB behandelt. Und die ultraschallgesteuerte TPVB wurde im rechten paravertebralen Intervall T7-8, T8-9, T9-10 und T10-11 in der linken seitlichen Dekubitusposition durchgeführt, wobei 7,5 ml Medikament in jedes paravertebrale Intervall injiziert wurden, also insgesamt 30 ml.
Arzneimittel: Liposomales Bupivacain
133 mg liposomales Bupivacain wurden über ultraschallgeführtes TPVB in die paravertebralen Intervalle des rechten T7/8, T8/9, T9//10, T10/11 injiziert
Andere Namen:
  • LB-Gruppe (Versuchsgruppe)
Aktiver Komparator: Standard-Bupivacain kombiniert mit Dexamethason
Patienten in der Standardkontrollgruppe wurden mit 150 mg 0,5 % Bupivacainhydrochlorid in Kombination mit 4 mg Dexamethason behandelt. Das Volumen wurde in beiden Gruppen mit normaler Kochsalzlösung auf 30 ml erweitert. Und die ultraschallgesteuerte TPVB wurde im rechten paravertebralen Intervall T7-8, T8-9, T9-10 und T10-11 in der linken seitlichen Dekubitusposition durchgeführt, wobei 7,5 ml Medikament in jedes paravertebrale Intervall injiziert wurden, also insgesamt 30 ml.
Arzneimittel: Bupivacainhydrochlorid kombiniert mit Dexamethason
Standard-Bupivacain in Kombination mit 4 mg Dexamethason wurde über ultraschallgeführtes TPVB in die paravertebralen Intervalle des rechten T7/8, T8/9, T9//10, T10/11 injiziert
Andere Namen:
  • SB-Gruppe (Kontrollgruppe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulativer Opioidkonsum 72 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Von der Entlassung aus der Postanästhesiestation (PACU) bis 72 Stunden nach der Operation.
Der kumulative Opioidkonsum von 72 Stunden nach der Operation wurde aufgezeichnet.
Von der Entlassung aus der Postanästhesiestation (PACU) bis 72 Stunden nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Genesung 40 (QoR-40) Scores von 72 Stunden
Zeitfenster: Von der Entlassung aus der Intensivstation bis 72 Stunden nach der Operation.
Qualität der Genesung 40 (QoR-40)-Scores von 72 Stunden wurden aufgezeichnet. Insbesondere QoR-40, ein 40-Punkte-Fragebogen, der eine globale Bewertung und Teilbewertungen in fünf Dimensionen liefert: Patientenunterstützung, Komfort, Emotionen, körperliche Unabhängigkeit und Schmerz. Jeder Artikel wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet. Die QoR-40-Werte reichen von 40 (extrem schlechte Genesungsqualität) bis 200 (ausgezeichnete Genesungsqualität).
Von der Entlassung aus der Intensivstation bis 72 Stunden nach der Operation.
Schmerz-Visual-Analog-Scores (VAS) von 6 Stunden bis 3 Monaten
Zeitfenster: 6 Stunden bis 3 Monate nach der Operation.
Es wurden Schmerz-Visual-Analog-Scores (VAS) von 6 Stunden bis 3 Monaten aufgezeichnet. Auf einer Skala von 0 bis 10 nimmt die Schmerzintensität mit zunehmender Zahl zu. Dabei steht 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten Schmerz.
6 Stunden bis 3 Monate nach der Operation.
Schlafqualität
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation.
Die Schlafqualität wurde bis zu 3 Monate lang aufgezeichnet. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zur Beurteilung der Schlafqualität. Der PSQI ist ein validierter, selbst auszufüllender Fragebogen, der zur Generierung von sieben Komponentenbewertungen verwendet wird, die aus 19 Elementen berechnet werden und die subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, die Verwendung von Schlafmitteln und die Tagesfunktion widerspiegeln. Als Teilnehmer mit schlechter Schlafqualität gelten diejenigen, deren Gesamtpunktzahl für diese sieben Komponenten größer als 5 ist.
3 Monate nach der Operation.
Zeit für den ersten Opioidkonsum
Zeitfenster: Die durchschnittliche Zeit beträgt 2-3 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation.
Die Zeit bis zum ersten Opioidkonsum wurde in jeder Gruppe von der Entlassung aus der Intensivstation bis 72 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.
Die durchschnittliche Zeit beträgt 2-3 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation.
Plasma-Bupivacain-Konzentration
Zeitfenster: Von 30 Minuten nach der Verabreichung des Lokalanästhetikums bis 72 Stunden nach der Operation.
Messen Sie die Bupivacain-Plasmakonzentration nach der Verabreichung von Lokalanästhetika.
Von 30 Minuten nach der Verabreichung des Lokalanästhetikums bis 72 Stunden nach der Operation.
Postoperative Plasma-Entzündungsfaktoren
Zeitfenster: Von der Verabreichung örtlicher Betäubungsmittel bis 72 Stunden nach der Operation.
Messen Sie postoperative Plasma-Entzündungsfaktoren (IL-6, IL-8, TNF-a) vor der Verabreichung von Lokalanästhetika und nach der Operation.
Von der Verabreichung örtlicher Betäubungsmittel bis 72 Stunden nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zhejiang Cancer Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jiangling Wang, Ph. D, Zhejiang Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-2023-941 (IIT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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