Flashforward EMDR-Behandlung für Patienten mit einem ICD (eFFective)
Die Wirksamkeit der Flashforward-EMDR-Behandlung für Patienten mit einem ICD
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Leonieke Kranenburg, PhD
- Telefonnummer: +31654276606
- E-Mail: l.kranenburg@erasmusmc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jan Busschbach, PhD
- Telefonnummer: +31681423366
- E-Mail: j.vanbusschbach@erasmusmc.nl
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden haben einen ICD;
- Die Probanden haben klinische Angstsymptome im Zusammenhang mit ihrem ICD.
Ausschlusskriterien:
- unzureichende Kenntnisse der niederländischen oder englischen Sprache;
- schwere psychiatrische Störungen, die zunächst eine (andere) psychiatrische Behandlung erfordern, wie etwa Suizidalität oder psychotische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: FF EMDR
Die Probanden dieser Gruppe erhalten zwei EMDR-Behandlungssitzungen nach dem Flashforward-Protokoll.
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Das Flashforward-Verfahren in der EMDR-Behandlung zielt darauf ab, die Angst zu reduzieren, die durch Bilder eingebildeter zukünftiger unerwünschter Ereignisse hervorgerufen wird.
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Aktiver Komparator: FB EMDR
Die Probanden dieser Gruppe erhalten zwei EMDR-Behandlungssitzungen nach dem Flashback-Protokoll.
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Das Flashback-Verfahren in der EMDR-Behandlung zielt darauf ab, Erinnerungen an traumatische Ereignisse in der Vergangenheit erfolgreich zu verarbeiten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Probanden dieser Gruppe erhalten keine Behandlung, bis die Warteliste (4 Wochen) abgelaufen ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Herzangst (CAQ)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung T0), nach der ersten Behandlungssitzung T1 (für Warteliste nach 2 Wochen) und nach der zweiten Behandlungssitzung T2 (für Warteliste nach 4 Wochen)
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Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung herzbezogener Angst
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Ausgangswert (vor der Behandlung T0), nach der ersten Behandlungssitzung T1 (für Warteliste nach 2 Wochen) und nach der zweiten Behandlungssitzung T2 (für Warteliste nach 4 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PTSD-Checkliste (PCL-5)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung T0) und nach der zweiten Behandlungssitzung T2 (für die Warteliste nach 4 Wochen)
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Selbstberichtsfragebogen zur Untersuchung von PTBS-Symptomen
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Ausgangswert (vor der Behandlung T0) und nach der zweiten Behandlungssitzung T2 (für die Warteliste nach 4 Wochen)
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Allgemeiner Angstfragebogen (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung T0) und nach der zweiten Behandlungssitzung T2 (für die Warteliste nach 4 Wochen)
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Selbstberichtsfragebogen zur Untersuchung allgemeiner Angstsymptome
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Ausgangswert (vor der Behandlung T0) und nach der zweiten Behandlungssitzung T2 (für die Warteliste nach 4 Wochen)
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Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung T0) und nach der zweiten Behandlungssitzung T2 (für die Warteliste nach 4 Wochen)
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Selbstberichtsfragebogen zur Untersuchung von Depressionssymptomen
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Ausgangswert (vor der Behandlung T0) und nach der zweiten Behandlungssitzung T2 (für die Warteliste nach 4 Wochen)
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EuroQol (EQ5D-5L)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung T0) und nach der zweiten Behandlungssitzung T2 (für die Warteliste nach 4 Wochen)
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Selbstberichtsfragebogen zur Untersuchung der Lebensqualität
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Ausgangswert (vor der Behandlung T0) und nach der zweiten Behandlungssitzung T2 (für die Warteliste nach 4 Wochen)
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Checkliste für Lebensereignisse (LEC-5)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung T0)
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Selbstberichtsfragebogen, um Informationen über frühere traumatische Lebensereignisse zu erhalten
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Ausgangswert (vor der Behandlung T0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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