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ADAPT-Studie: Bewertung von Ernährung, Appetit und Physiologie während der gesamten Studie zur Gewichtsreduktion

22. August 2025 aktualisiert von: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Physiologische Veränderungen, die dem Gewichtsverlustplateau beim Menschen zugrunde liegen

Verhaltensorientierte Programme zur Gewichtsreduktion bei Fettleibigkeit können zu Gewichtsverlust und gesundheitlichen Vorteilen führen. Allerdings stoppt der verhaltensbedingte Gewichtsverlust oft trotz der Bemühungen, weiter Gewicht zu verlieren, man kann dies als ein unfreiwilliges Gewichtsverlustplateau bezeichnen. Diese Studie untersucht Veränderungen im Stoffwechsel und/oder im Gehirn, die zum Auftreten eines unfreiwilligen Gewichtsverlustplateaus beitragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden gebeten, sich für 18 Monate anzumelden. Jeder Teilnehmer absolviert drei persönliche Studienbesuche und nimmt dann an einem 6-monatigen Gewichtsverlustprogramm teil, das aus der Ferne durchgeführt wird. Einige Teilnehmer werden möglicherweise zu drei zusätzlichen persönlichen Besuchen eingeladen. Zu den Studienbesuchsaktivitäten gehören Fragebögen, Blutabnahmen, Gehirn-MRTs, Körpermessungen und Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) zur Messung der Körperzusammensetzung, ein Atemtest und Biopsien von Muskel- und Fettgewebe. Jeder Teilnehmer erhält einen Fitness-Tracker und eine Körpergewichtswaage, die er während der gesamten Studie verwenden kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • University of Washington - South Lake Union
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fred Hutch Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 30,0 - 50,0 kg/m2
  • Kann an Studieninterventionskursen und Studienbesuchen/-bewertungen teilnehmen
  • Unabhängiges Wohnen mit Zugang zu Möglichkeiten zur Essenszubereitung

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitiger Raucher oder regelmäßiger Konsum nikotinhaltiger Produkte und/oder Cannabis
  • Starker Alkoholkonsum (≥2 Getränke/Tag für Frauen, ≥3 Getränke/Tag für Männer) oder Drogenkonsum
  • Bekannte kognitive Beeinträchtigungen oder H/O-Schlaganfall
  • Typ-2-Diabetes (bekannte Diagnose oder durch Screening A1c (≥6,5 %))
  • Medizinische Erkrankungen (chronische Krankheiten, Krebs, MS) oder Labore, die die Teilnahmefähigkeit einschränken
  • Frauen: derzeit schwanger (oder 6 Monate nach der Geburt einer Vollschwangerschaft) und/oder derzeit stillend
  • Einnahme von Medikamenten mit erheblichen Auswirkungen auf den Appetit (z. B. Medikamente zur Gewichtsabnahme, atypische Antipsychotika, Stimulanzien) und/oder chronische Einnahme von Antikoagulanzien
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie
  • Vorgeschichte einer Essstörung
  • Derzeitige Teilnahme an einem formellen Abnehmprogramm
  • Frühere oder aktuelle Teilnahme an einer Forschungsstudie zur Gewichtsabnahme
  • Gewichtsreduzierung um >10 % innerhalb des letzten Jahres
  • Gewicht > 330 Pfund (MRT-Grenzwert)
  • Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber oder Unwilligkeit, die bei dem Besuch bereitgestellten Studiennahrungsmittel zu verzehren
  • MRT-Kontraindikation (z. B. implantiertes Metall, Klaustrophobie)
  • Sie verfügen nicht über ein Telefon, das mit einem Aktivitäts-Tracker kompatibel ist, oder über keinen Zugang zu einer Videokonferenzplattform, die für die Ernährungsintervention verwendet wird, oder über eine andere geeignete Technologie, die zum Abschluss der Studienverfahren erforderlich ist
  • Alle vom Studienteam festgestellten und von den PIs bestätigten Bedingungen, die die Teilnahme unsicher machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Verhaltensbedingter Gewichtsverlust
Die Teilnehmer werden einem verhaltensorientierten Programm zur Gewichtsabnahme unterzogen.
Verhalten: Verhaltensorientiertes Programm zur Gewichtsabnahme
Das Behavioral Weight Loss Program ist eine modifizierte Version des Diabetes Prevention Program.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der maximalen Atemkapazität (Sauerstoffverbrauchsrate) in mononukleären Zellen des peripheren Blutes
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum aktiven Gewichtsverlust (mindestens 21 Tage Gewichtsverlust entsprechend oder mehr als 0,5 Pfund pro Woche) und vom Ausgangswert bis zum Gewichtsverlustplateau (nach aktivem Gewichtsverlust mindestens 21 Tage gestoppter Gewichtsverlust oder +/- 0,25). Pfund/Woche).
Die maximale mitochondriale Atmungskapazität wird in Nüchternproben aus mononukleären Zellen des peripheren Blutes gemessen.
Vom Ausgangswert bis zum aktiven Gewichtsverlust (mindestens 21 Tage Gewichtsverlust entsprechend oder mehr als 0,5 Pfund pro Woche) und vom Ausgangswert bis zum Gewichtsverlustplateau (nach aktivem Gewichtsverlust mindestens 21 Tage gestoppter Gewichtsverlust oder +/- 0,25). Pfund/Woche).
Änderung des fMRI BOLD-Signals
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Plateau des Gewichtsverlusts (nach aktivem Gewichtsverlust, mindestens 21 Tage gestoppter Gewichtsverlust oder +/- 0,25 Pfund/Woche).
fMRI BOLD signalisiert visuelle Nahrungshinweise in a priori interessierenden Gehirnregionen vor und nach dem Verzehr einer standardisierten Mahlzeit. Die mahlzeitbedingte Veränderung wird anhand des BOLD-Signals nach der Mahlzeit berechnet.
Vom Ausgangswert bis zum Plateau des Gewichtsverlusts (nach aktivem Gewichtsverlust, mindestens 21 Tage gestoppter Gewichtsverlust oder +/- 0,25 Pfund/Woche).
Eintritt in ein unfreiwilliges Gewichtsverlustplateau
Zeitfenster: während der gesamten 18-monatigen Einschreibung
binäres Ergebnis (J/N) und Zeit vom Ausgangswert
während der gesamten 18-monatigen Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Washington

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
  • Hauptermittler: Marian Neuhouser, PhD, RD, Fred Hutch Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00017667
  • R01DK134417 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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