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ADAPT-Studie: Bewertung von Ernährung, Appetit und Physiologie während der gesamten Studie zur Gewichtsreduktion

22. August 2025 aktualisiert von: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Physiologische Veränderungen, die dem Gewichtsverlustplateau beim Menschen zugrunde liegen

Verhaltensorientierte Programme zur Gewichtsreduktion bei Fettleibigkeit können zu Gewichtsverlust und gesundheitlichen Vorteilen führen. Allerdings stoppt der verhaltensbedingte Gewichtsverlust oft trotz der Bemühungen, weiter Gewicht zu verlieren, man kann dies als ein unfreiwilliges Gewichtsverlustplateau bezeichnen. Diese Studie untersucht Veränderungen im Stoffwechsel und/oder im Gehirn, die zum Auftreten eines unfreiwilligen Gewichtsverlustplateaus beitragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden gebeten, sich für 18 Monate anzumelden. Jeder Teilnehmer absolviert drei persönliche Studienbesuche und nimmt dann an einem 6-monatigen Gewichtsverlustprogramm teil, das aus der Ferne durchgeführt wird. Einige Teilnehmer werden möglicherweise zu drei zusätzlichen persönlichen Besuchen eingeladen. Zu den Studienbesuchsaktivitäten gehören Fragebögen, Blutabnahmen, Gehirn-MRTs, Körpermessungen und Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) zur Messung der Körperzusammensetzung, ein Atemtest und Biopsien von Muskel- und Fettgewebe. Jeder Teilnehmer erhält einen Fitness-Tracker und eine Körpergewichtswaage, die er während der gesamten Studie verwenden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • University of Washington - South Lake Union
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fred Hutch Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 30,0 - 50,0 kg/m2
  • Kann an Studieninterventionskursen und Studienbesuchen/-bewertungen teilnehmen
  • Unabhängiges Wohnen mit Zugang zu Möglichkeiten zur Essenszubereitung

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitiger Raucher oder regelmäßiger Konsum nikotinhaltiger Produkte und/oder Cannabis
  • Starker Alkoholkonsum (≥2 Getränke/Tag für Frauen, ≥3 Getränke/Tag für Männer) oder Drogenkonsum
  • Bekannte kognitive Beeinträchtigungen oder H/O-Schlaganfall
  • Typ-2-Diabetes (bekannte Diagnose oder durch Screening A1c (≥6,5 %))
  • Medizinische Erkrankungen (chronische Krankheiten, Krebs, MS) oder Labore, die die Teilnahmefähigkeit einschränken
  • Frauen: derzeit schwanger (oder 6 Monate nach der Geburt einer Vollschwangerschaft) und/oder derzeit stillend
  • Einnahme von Medikamenten mit erheblichen Auswirkungen auf den Appetit (z. B. Medikamente zur Gewichtsabnahme, atypische Antipsychotika, Stimulanzien) und/oder chronische Einnahme von Antikoagulanzien
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie
  • Vorgeschichte einer Essstörung
  • Derzeitige Teilnahme an einem formellen Abnehmprogramm
  • Frühere oder aktuelle Teilnahme an einer Forschungsstudie zur Gewichtsabnahme
  • Gewichtsreduzierung um >10 % innerhalb des letzten Jahres
  • Gewicht > 330 Pfund (MRT-Grenzwert)
  • Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber oder Unwilligkeit, die bei dem Besuch bereitgestellten Studiennahrungsmittel zu verzehren
  • MRT-Kontraindikation (z. B. implantiertes Metall, Klaustrophobie)
  • Sie verfügen nicht über ein Telefon, das mit einem Aktivitäts-Tracker kompatibel ist, oder über keinen Zugang zu einer Videokonferenzplattform, die für die Ernährungsintervention verwendet wird, oder über eine andere geeignete Technologie, die zum Abschluss der Studienverfahren erforderlich ist
  • Alle vom Studienteam festgestellten und von den PIs bestätigten Bedingungen, die die Teilnahme unsicher machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensbedingter Gewichtsverlust
Die Teilnehmer werden einem verhaltensorientierten Programm zur Gewichtsabnahme unterzogen.
Verhalten: Verhaltensorientiertes Programm zur Gewichtsabnahme
Das Behavioral Weight Loss Program ist eine modifizierte Version des Diabetes Prevention Program.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der maximalen Atemkapazität (Sauerstoffverbrauchsrate) in mononukleären Zellen des peripheren Blutes
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum aktiven Gewichtsverlust (mindestens 21 Tage Gewichtsverlust entsprechend oder mehr als 0,5 Pfund pro Woche) und vom Ausgangswert bis zum Gewichtsverlustplateau (nach aktivem Gewichtsverlust mindestens 21 Tage gestoppter Gewichtsverlust oder +/- 0,25). Pfund/Woche).
Die maximale mitochondriale Atmungskapazität wird in Nüchternproben aus mononukleären Zellen des peripheren Blutes gemessen.
Vom Ausgangswert bis zum aktiven Gewichtsverlust (mindestens 21 Tage Gewichtsverlust entsprechend oder mehr als 0,5 Pfund pro Woche) und vom Ausgangswert bis zum Gewichtsverlustplateau (nach aktivem Gewichtsverlust mindestens 21 Tage gestoppter Gewichtsverlust oder +/- 0,25). Pfund/Woche).
Änderung des fMRI BOLD-Signals
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Plateau des Gewichtsverlusts (nach aktivem Gewichtsverlust, mindestens 21 Tage gestoppter Gewichtsverlust oder +/- 0,25 Pfund/Woche).
fMRI BOLD signalisiert visuelle Nahrungshinweise in a priori interessierenden Gehirnregionen vor und nach dem Verzehr einer standardisierten Mahlzeit. Die mahlzeitbedingte Veränderung wird anhand des BOLD-Signals nach der Mahlzeit berechnet.
Vom Ausgangswert bis zum Plateau des Gewichtsverlusts (nach aktivem Gewichtsverlust, mindestens 21 Tage gestoppter Gewichtsverlust oder +/- 0,25 Pfund/Woche).
Eintritt in ein unfreiwilliges Gewichtsverlustplateau
Zeitfenster: während der gesamten 18-monatigen Einschreibung
binäres Ergebnis (J/N) und Zeit vom Ausgangswert
während der gesamten 18-monatigen Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
  • Hauptermittler: Marian Neuhouser, PhD, RD, Fred Hutch Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00017667
  • R01DK134417 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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