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Eine Studie zu JNJ-87890387 für fortgeschrittene solide Tumoren

27. August 2026 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC

Eine Phase-1-Studie mit JNJ-87890387, einem bispezifischen Antikörper der Ectonucleotid-Pyrophosphatase/Phosphodiesterase-Familie 3 (ENPP3) x CD3, für fortgeschrittene solide Tumoren

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die empfohlenen Phase-2-Dosis(en) (RP2Ds) von JNJ-87890387 zu bestimmen und die Sicherheit von JNJ-87890387 bei den RP2D(s) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Rekrutierung
        • Centre Léon Bérard
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Rekrutierung
        • Institut Gustave Roussy
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Rekrutierung
        • START MidWest
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Sarah Cannon Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben einen histologisch oder zytologisch bestätigten, metastasierten oder nicht resezierbaren soliden Tumor einer der folgenden Arten: a) Nierenzellkrebs (RCC) – klarzelliges oder papilläres Karzinom; b) Endometrioides Ovarialkarzinom; c) Endometrioides Uteruskarzinom; d) kolorektales Adenokarzinom (CRC); e) Lungenadenokarzinom
  • Sie haben eine messbare oder auswertbare Krankheit: Teil 1: Entweder eine messbare oder auswertbare Krankheit; Teil 2 – Mindestens 1 messbare Läsion gemäß RECIST v1.1. Teilnehmerinnen mit Eierstockkrebs ohne messbare Läsion müssen eine Krankheit haben, die gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1) auswertbar ist, oder ein Krebsantigen (CA) 125 größer als (>) 2*obere Normgrenze (ULN) während des Screenings haben
  • Alle Teilnehmer an Teil 1 und Teil 2 müssen der Bereitstellung einer archivierten Tumorgewebeprobe beim Screening zustimmen
  • Sie haben beim Screening einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1
  • Seien Sie bereit und in der Lage, die in diesem Protokoll festgelegten Lebensstilbeschränkungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Beteiligung des aktiven Zentralnervensystems (ZNS), mit Ausnahme von lokal behandelten Hirnmetastasen, die klinisch stabil und seit > 2 Wochen asymptomatisch sind und die keine oder eine niedrig dosierte Kortikosteroidbehandlung erhalten (weniger als oder gleich [<=] 10 Milligramm [ mg] Prednison oder Äquivalent) für mindestens 2 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung
  • Toxizität einer früheren Krebstherapie, die nicht auf Grad <=1 abgeklungen ist (außer Alopezie, Vitiligo, periphere Neuropathie Grad <=2 oder Endokrinopathien, die unter Hormonersatz stabil bleiben)
  • Anamnese mit immunbedingten UE(s) vom Grad größer oder gleich (>=) 2 mit vorheriger Immuntherapie, die zum Abbruch der vorherigen Immuntherapie geführt hat, mit Ausnahme von immunbedingten UE(s) 2. und 3. Grades, die auf die Behandlung angesprochen haben und dies auch getan haben tritt nach einer erneuten Herausforderung nicht erneut auf. Zugelassen sind Endokrinopathien, die unter einer Hormonersatztherapie stabil sind oder abgeklungen sind.
  • Vorgeschichte einer Transplantation solider Organe oder hämatologischer Stammzellen
  • Jede Episode eines teilweisen oder vollständigen Darmverschlusses, die innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung einen Krankenhausaufenthalt erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: JNJ-87890387
In Teil 1 (Dosissteigerung) erhalten die Teilnehmer JNJ-87890387. Die Dosis wird sequentiell erhöht, bis das/die empfohlene(n) Phase-2-Dosisschema(s) (RP2D) identifiziert wurde(n). In Teil 2 (Dosiserweiterung) erhalten die Teilnehmer JNJ-87890387 nach dem/den in Teil 1 festgelegten RP2D-Regime(n).
Arzneimittel: JNJ-87890387
JNJ-87890387 wird verwaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1 und Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE) nach Schweregrad
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer an einer klinischen Studie, dem ein Prüfpräparat oder ein Prüfpräparat verabreicht wurde, und es muss nicht notwendigerweise in einem kausalen Zusammenhang mit dem Prüfpräparat stehen. Der Schweregrad wird gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) Version 5.0 des National Cancer Institute bewertet, mit Ausnahme des Zytokinfreisetzungssyndroms (CRS) und der Ereignisse des Immuneffektorzell-assoziierten Neurotoxizitätssyndroms (ICANS), die bewertet werden gemäß den Richtlinien der American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT). Die Schweregradskala reicht von Grad 1 (leicht) bis Grad 5 (Tod). Grad 1 = leicht, Grad 2 = mittelschwer, Grad 3 = schwer, Grad 4 = lebensbedrohlich und Grad 5 = Tod im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen.
Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit dosislimitierender Toxizität (DLTs)
Zeitfenster: Bis zu den ersten 21 Tagen nach Verabreichung der ersten vollständigen Behandlungsdosis
Die Anzahl der Teilnehmer mit DLTs wird berichtet. Die DLTs sind unerwünschte Ereignisse, einschließlich bestimmter hochgradiger nicht-hämatologischer oder hämatologischer Toxizitäten oder Toxizitäten, die andere spezifische Kriterien erfüllen.
Bis zu den ersten 21 Tagen nach Verabreichung der ersten vollständigen Behandlungsdosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1 und Teil 2: Serumkonzentration von JNJ-87890387
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
Die Serumkonzentration von JNJ-87890387 wird angegeben.
Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
Teil 1 und Teil 2: Maximal beobachtete Serumkonzentration (Cmax) von JNJ-87890387
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
Cmax ist definiert als die maximal beobachtete Serumkonzentration von JNJ-87890387.
Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
Teil 1 und Teil 2: Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Serumkonzentration (Tmax) von JNJ-87890387
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
Tmax ist definiert als die Zeit bis zum Erreichen der maximalen beobachteten Serumkonzentration von JNJ-87890387.
Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
Teil 1 und Teil 2: Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt t1 bis zum Zeitpunkt t2 (AUC[t1-t2]) von JNJ-87890387
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
AUC(t1-t2) ist definiert als Fläche unter der Serumkonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt t1 bis zum Zeitpunkt t2 von JNJ-87890387.
Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
Teil 1 und Teil 2: Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt Tau (AUC[0-tau]) von JNJ-87890387
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
AUC(0-Tau) ist definiert als Fläche unter der Serumkonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt 0 bis zum Zeitpunkt Tau von JNJ-87890387.
Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
Teil 1 und Teil 2: Minimale beobachtete Serumkonzentration (Cmin) von JNJ-87890387
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
Cmin ist definiert als die minimal beobachtete Serumkonzentration von JNJ-87890387.
Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
Teil 1 und Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit Vorhandensein von Anti-JNJ-87890387-Antikörpern
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit Anti-JNJ-87890387-Antikörpern wird gemeldet.
Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
Teil 1 und Teil 2: Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit der besten Reaktion einer vollständigen oder teilweisen Reaktion gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), die mindestens 4 Wochen lang aufrechterhalten wurde.
Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
Teil 1 und Teil 2: Reaktionsdauer (DOR)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
DOR ist definiert als die Dauer vom Datum der ersten Dokumentation einer Reaktion bis zum Datum des ersten dokumentierten Nachweises einer Krankheitsprogression gemäß RECIST v. 1.1 oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
Teil 1 und Teil 2: Akkumulationsverhältnis von JNJ-87890387
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre 9 Monate
Das Akkumulationsverhältnis von JNJ-87890387 wird angegeben. Das AR ist das Akkumulationsverhältnis, das als Cmax oder AUC nach mehrfacher Dosierung geteilt durch Cmax oder AUC nach der ersten Dosis berechnet wird.
Bis zu 2 Jahre 9 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1 und Teil 2: Time to Response (TTR)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
TTR ist für die Responder definiert als die Zeit vom Datum der ersten Dosis JNJ-87890387 bis zum Datum der ersten dokumentierten Reaktion.
Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
Teil 1 und Teil 2: Ansprechrate des Krebsantigens (CA) 125
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 9 Monate
Die CA 125-Ansprechrate ist definiert als der Anteil der Teilnehmerinnen mit Eierstockkrebs, die gemäß den Ansprechkriterien der Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG) für CA 125 eine teilweise oder vollständige Remission erreichten und mindestens 4 Wochen lang anhielten. Eine CA 125-Reaktion ist definiert als eine Reduzierung der CA 125-Werte in einer Vorbehandlungsprobe um mindestens 50 Prozent (%), die bestätigt und mindestens 28 Tage lang aufrechterhalten werden muss.
Bis zu 2 Jahre und 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Janssen Research & Development, LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CR109339
  • 2023 (US NIH Stipendium/Vertrag: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-505358-16-00 (Registrierungskennung: EUCT number)
  • 87890387STM1001 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenaustauschrichtlinie der Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson and Johnson ist unter www.janssen.com/clinical-trials/transparency verfügbar.

Wie auf dieser Website angegeben, können Anträge auf Zugang zu den Studiendaten über die Website des Yale Open Data Access (YODA)-Projekts unter yoda.yale.edu eingereicht werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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