Endovaskuläre Behandlung eines leichten Schlaganfalls mit akutem Verschluss großer Gefäße im vorderen Blutkreislauf

Einschlusskriterien Einschlusskriterien

1. Alter 18–80 Jahre;
2. Der Beginn der Symptome bzw. der letzte bekannte Zeitpunkt bis zur Randomisierung liegt innerhalb von 24 Stunden.
3. Klinische Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls aufgrund eines intrakraniellen Verschlusses großer Gefäße (LVO) im vorderen Kreislauf (einschließlich intrakranieller A. carotis interna [ICA], mittlerer Hirnarterie [MCA] M1-Segment, MCA M2-Segment, mit oder ohne ipsilateralen extrakraniellen ICA-Verschluss) bestätigt am Computertomographie-Angiographie (CTA) oder Magnetresonanztomographie-Angiographie (MRA);
4. NIHSS-Ausgangswert <6 vor der Randomisierung (einschließlich Fälle mit NIHSS ≥6 zu Beginn, der sich jedoch vor der Randomisierung verbessert);
5. ASPECTS-Score ≥6 basierend auf kontrastfreiem CT (NCCT) vor der Randomisierung und Computertomographie-Perfusion (CTP) oder Magnetresonanztomographie-Perfusionsbildgebung (MRP) mit dargestelltem Infarktkernvolumen (relativer zerebraler Blutfluss (rCBF) <30 %/DWI- ADC<620) ≤50 ml und Fehlanpassungsvolumen (Tmax>6 Sekunden Volumen – rCBF <30 % /DWI-ADC<620) ≥50 ml;
6. Der Patient oder seine gesetzlichen Vertreter haben die Einverständniserklärung freiwillig unterzeichnet.

Klinische Ausschlusskriterien

1. Prämorbider Rankin-Skala (mRS)-Score ≥ 1;
2. Bekannte Allergie gegen Jod, Heparin, Anästhesie oder andere eindeutige Kontraindikationen für die Durchführung einer endovaskulären Behandlung (EVT);
3. Der Patient hat schwere oder tödliche Komorbiditäten, die die Ergebnisbeurteilung und die Nachsorge beeinträchtigen könnten (z. B. bösartiger Tumor, schwere Herzinsuffizienz oder Nierenversagen oder Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten);
4. Schlecht eingestellter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck >220 mmHg oder diastolischer Blutdruck >120 mmHg);
5. Ausgangsblutzucker <50 mg/dl (2,78 mmol/l) oder >400 mg/dl (22,20 mmol/l);
6. Bekannte Blutungsneigung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Thrombozytenzahl <100×109/L; erhielten innerhalb von 48 Stunden eine Heparinbehandlung mit einer aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (APTT) ≥35 s; kürzlich durchgeführte orale Antikoagulanzientherapie mit International Normalized Ratio (INR) >3; Hinweis: Patienten ohne Gerinnungsstörungen in der Vorgeschichte oder ohne Verdacht auf Gerinnungsstörungen müssen vor der Aufnahme nicht auf Labortestergebnisse warten;
7. Anfälle zu Beginn oder im Verlauf des Schlaganfalls, es ist schwierig, den NIHSS-Ausgangswert genau zu beurteilen;
8. Frau, von der bekannt ist, dass sie schwanger ist, stillt oder zum Zeitpunkt der Aufnahme positiv auf eine Schwangerschaft getestet wurde;
9. Nehmen Sie derzeit an einer anderen Prüfpräparatstudie oder an Behandlungen mit medizinischen Geräten teil, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen könnten;
10. Andere Bedingungen, die nach Ansicht des Prüfarztes als für die Teilnahme ungeeignet erachtet werden oder die bei der Teilnahme an der Studie erhebliche Risiken für den Patienten darstellen können.

Ausschlusskriterien für Bildgebung:

1. Hinweise auf eine intrakranielle Blutung im CT/MRT, einschließlich zerebraler Parenchymblutung, intraventrikulärer Blutung, Subarachnoidalblutung und subduraler/extraduraler Blutung;
2. Signifikante Mittellinienverschiebung, Hirnhernie oder ventrikulärer Raumforderungseffekt mit Mittellinienverschiebung, bestätigt durch CT/MRT;
3. Voraussichtliche Unmöglichkeit, die endovaskuläre Behandlung abzuschließen, wie z. B. Gefäßgewundenheit, schwere Gefäßwandverkalkung usw.;
4. Aortendissektion;
5. Mehrere durch CTA oder MRA bestätigte intrakranielle Verschlüsse großer Gefäße, bei denen das symptomatische Gefäß nicht eindeutig identifiziert werden kann, wie z. B. bilaterale MCA-Verschlüsse oder Verschlüsse, die sowohl die MCA als auch die Basilararterie betreffen;
6. Bei einem vermuteten oder bestätigten Arterienverschluss handelt es sich um einen nicht akuten Verschluss.