Trattamento endovascolare per ictus lieve con occlusione acuta dei grandi vasi a circolazione anteriore

Criteri di inclusione Criteri di inclusione

1. Età 18-80 anni;
2. L'insorgenza dei sintomi o l'ultima volta nota alla randomizzazione avviene entro 24 ore.
3. Diagnosi clinica di ictus ischemico acuto dovuto a occlusione dei grandi vasi intracranici (LVO) della circolazione anteriore (inclusi l'arteria carotide interna intracranica [ICA], il segmento M1 dell'arteria cerebrale media [MCA], il segmento MCA M2, con o senza occlusione ICA extracranica omolaterale) confermata il Angiografia con tomografia computerizzata (CTA) o Angiografia con risonanza magnetica (MRA);
4. Punteggio NIHSS al basale <6 prima della randomizzazione (compresi i casi con NIHSS ≥6 all'esordio ma che migliora prima della randomizzazione);
5. Il punteggio ASPECTS ≥ 6 basato sulla TC senza contrasto (NCCT) prima della randomizzazione e sull'imaging con tomografia computerizzata perfusione (CTP) o risonanza magnetica perfusione (MRP) presentavano volume del nucleo infartuale (flusso sanguigno cerebrale relativo (rCBF) <30%/DWI- ADC<620) ≤50 ml e volume non corrispondente (Tmax>6 secondi volume - rCBF <30% /DWI-ADC<620) ≥50 ml;
6. Il paziente o i suoi rappresentanti legali hanno firmato volontariamente il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione clinica

1. Punteggio della scala Rankin premorbosa (mRS) ≥ 1;
2. Allergia nota allo iodio, all'eparina, all'anestesia o ad altre controindicazioni definite alla procedura di trattamento endovascolare (EVT);
3. Il paziente presenta comorbilità gravi o fatali che potrebbero interferire con le valutazioni degli esiti e il follow-up (come tumore maligno, grave insufficienza cardiaca o insufficienza renale o aspettativa di vita inferiore a 6 mesi);
4. Ipertensione scarsamente controllata (pressione arteriosa sistolica > 220 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 120 mmHg);
5. Glicemia basale <50 mg/dL (2,78 mmol/L) o >400 mg/dL (22,20 mmol/L);
6. Tendenze note al sanguinamento, incluse ma non limitate a conta piastrinica <100×109/L; hanno ricevuto un trattamento con eparina entro 48 ore con un tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) ≥ 35 s; recente terapia anticoagulante orale con rapporto internazionale normalizzato (INR) > 3; Nota: i pazienti senza una storia di anomalie della coagulazione o senza sospetto di anomalie della coagulazione non devono attendere i risultati dei test di laboratorio prima dell'arruolamento;
7. Convulsioni all'inizio dell'ictus o durante il decorso, difficile giudicare con precisione il punteggio NIHSS di base;
8. Donne note per essere incinte, in allattamento o risultate positive alla gravidanza al momento del ricovero;
9. Partecipazione attuale a un altro studio sperimentale su farmaci o trattamenti con dispositivi medici che potrebbero interferire con i risultati di questo studio;
10. Altre condizioni ritenute inadatte alla partecipazione, a giudizio dello sperimentatore, o che potrebbero comportare rischi significativi per il paziente in caso di partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione dell'imaging:

1. Evidenza di emorragia intracranica alla TC/RM, inclusa emorragia del parenchima cerebrale, emorragia intraventricolare, emorragia subaracnoidea ed emorragia subdurale/extradurale;
2. Spostamento significativo della linea mediana, ernia cerebrale o effetto massa ventricolare con spostamento della linea mediana confermato da TC/RM;
3. Impossibilità prevista di completare il trattamento endovascolare, come tortuosità vascolare, grave calcificazione della parete vascolare, ecc.;
4. Dissezione aortica;
5. Occlusioni intracraniche multiple di grandi vasi confermate da TAC o MRA, incapaci di identificare chiaramente il vaso sintomatico, come occlusioni bilaterali dell'MCA o occlusioni che coinvolgono sia l'MCA che l'arteria basilare;
6. L'arteria occlusa sospetta o confermata è un'occlusione non acuta.