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Auswirkungen von Crossover-Point-Übungen auf die Gefäßfunktion von Frauen in verschiedenen Wechseljahren

10. Januar 2024 aktualisiert von: Beijing Sport University

Rekrutieren Sie postmenopausale Frauen und weisen Sie sie nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zu: Frühe postmenopausale Übungsgruppe (EE), späte postmenopausale Übungsgruppe (LE), frühe postmenopausale Kontrollgruppe (EC) und späte postmenopausale Kontrollgruppe (LC).

Alle Teilnehmer werden einem abgestuften Belastungstest unterzogen, um ihre maximale Sauerstoffaufnahme zu bestimmen, und die Reaktion der Gefäßfunktion wird unmittelbar nach dem Belastungstest gemessen. Die COP-Trainingsintensität für Frauen nach der Menopause wird durch den Belastungstest ermittelt, und Probanden in den EE- und LE-Gruppen absolvieren über einen Zeitraum von drei Monaten ein Trainingstraining mit dieser Intensität. Tests und Analysen relevanter Indikatoren werden an Probanden aller vier Gruppen vor und nach der Intervention durchgeführt. Die Belastungsexperimente werden auf einem Fahrradergometer durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peizhen Zhang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen ohne Herz-Kreislauf-Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit unbestimmter Menopause
  • BMI <18,5 kg/m2 oder BMI >28 kg/m2
  • Nüchtern-Plasmatriglyceridspiegel ≥500 mgdl
  • Diabetes mellitus oder Nüchternglukose >140 mgd
  • Blutkreatinin >2,0 mgdl
  • unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck >160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck >110 mmHg)
  • unbehandelte Schilddrüsenerkrankung
  • lebensbedrohliche Erkrankung mit einer Prognose von <5 Jahren;
  • Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose,
  • Lungenembolie oder Brustkrebs;
  • Ich erhalte derzeit eine Östrogentherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühe postmenopausale Übungsgruppe (EE)
Sonstiges: COP-Übung
Crossover-Punkt-Intensitätsübung
Experimental: Spätpostmenopausale Übungsgruppe (LE)
Sonstiges: COP-Übung
Crossover-Punkt-Intensitätsübung
Kein Eingriff: Frühe postmenopausale Kontrollgruppe (EC)
Kein Eingriff: Spätpostmenopausale Kontrollgruppe (LC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flussvermittelte Dilatation der Arteria brachialis
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderungen der durch den Fluss der Arteria brachialis vermittelten Dilatation werden zu drei Zeitpunkten beurteilt: vor dem Eingriff, nach der akuten Belastung und drei Monate nach dem Eingriff.
12 Wochen
Karotis-Intima-Media-Dicke
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung der Karotis-Intima-Media-Dicke vor und nach dem Eingriff.
12 Wochen
Karotisdurchmesser
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung des Karotisdurchmessers vor und nach dem Eingriff.
12 Wochen
Enddiastolische Geschwindigkeit der Karotis
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Änderung der enddiastolischen Geschwindigkeit der Halsschlagader vor und nach dem Eingriff.
12 Wochen
Karotis-Höchstgeschwindigkeit der Systole
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Änderung der systolischen Spitzengeschwindigkeit der Halsschlagader vor und nach dem Eingriff.
12 Wochen
Pulsatilitätsindex
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Änderung des Pulsatilitätsindex vor und nach dem Eingriff.
12 Wochen
Widerstandsindex
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Änderung des Widerstandsindex vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Oberarm-Knöchel-Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Änderung der Pulswellengeschwindigkeit des Oberarm-Knöchel-Pulses vor und nach dem Eingriff.
12 Wochen
Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung des Knöchel-Arm-Index vor und nach dem Eingriff.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Stickoxidspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung des Serumstickstoffoxids vor und nach dem Eingriff.
12 Wochen
Nitratspiegel im Plasma
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung des Plasmanitrats vor und nach dem Eingriff.
12 Wochen
ERRα-mRNA- und Protein-Expressionsniveau
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung der ERRα-mRNA- und Proteinexpression vor und nach dem Eingriff.
12 Wochen
PGC1α-mRNA-Expressionsniveau
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung der PGC1α-mRNA-Expression vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
PGC1α-Proteinexpressionsniveau
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung der PGC1α-Proteinexpression vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
ERα-mRNA-Expressionsniveau
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung der ERα-mRNA-Expression vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Expressionsniveau des ERα-Proteins
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung der Proteinexpression vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
p38MAPK-mRNA-Expressionsniveau
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung der p38MAPK-mRNA-Expression vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
p38MAPK-Proteinexpressionsniveau
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung der p38MAPK-Proteinexpression vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Serum Reduzierter Glutathionspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung des serumreduzierten Glutathions vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Gehalt an oxidiertem Glutathion
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung von oxidiertem Glutathion vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Berechnen Sie das GSSG/GSH-Verhältnis
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Änderung des GSSG/GSH-Verhältnisses vor und nach dem Eingriff berechnen
12 Wochen
Serumlösliches Gefäßzelladhäsionsmolekül-1-Spiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung der Expression des serumlöslichen Gefäßzelladhäsionsmoleküls 1 vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Ebene des löslichen interzellulären Adhäsionsmoleküls 1
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung des löslichen interzellulären Adhäsionsmoleküls-1 vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Niveau des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung des Körpergewichts vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung des Body-Mass-Index vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Gesamtcholesterinspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung des Gesamtcholesterins vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Triglyceridspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung der Triglyceride vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
High-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Apolipoprotein-AI-Spiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung des Apolipoprotein AI vor und nach der Intervention
12 Wochen
Apolipoprotein B-Spiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung von Apolipoprotein B vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Lipoprotein(a)-Spiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung von Lipoprotein(a) vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Interleukin 6-Spiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung von Interleukin 6 vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Östradiolspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung von Östradiol vor und nach der Intervention
12 Wochen
Dicke des interventrikulären Septums in der Systole
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung der Dicke des interventrikulären Septums in der Systole vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Dicke des interventrikulären Septums in der Diastole
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung der interventrikulären Septumdicke in der Diastole vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Endsystolischer Durchmesser des linken Ventrikels
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Änderung des linksventrikulären endsystolischen Durchmessers vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Linksventrikulärer enddiastolischer Durchmesser
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Änderung des linksventrikulären enddiastolischen Durchmessers vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Dicke der hinteren Wand des linken Ventrikels in der Systole
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung der linksventrikulären hinteren Wanddicke in der Systole vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Dicke der linken ventrikulären Hinterwand in der Diastole
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung der Dicke der linken ventrikulären Hinterwand in der Diastole vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Linksventrikuläres endsystolisches Volumen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung des linksventrikulären endsystolischen Volumens vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Linksventrikuläres enddiastolisches Volumen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Änderung des linksventrikulären enddiastolischen Volumens vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Teilweise Verkürzung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Änderung der fraktionalen Verkürzung vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung der linksventrikulären Ejektionsfraktion vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Schlagvolumen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung des Schlagvolumens vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Pulsschlag
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung der Herzfrequenz vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Frühdiastolische Mitraleinflussgeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Änderung der frühdiastolischen Mitraleinflussgeschwindigkeit vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Atriale diastolische Mitraleinflussgeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Änderung der atrialen diastolischen Mitraleinflussgeschwindigkeit vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Verhältnis der frühen zur atrialen diastolischen Mitraleinflussgeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Änderung des Verhältnisses der frühen zur atrialen diastolischen Mitraleinflussgeschwindigkeit vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
Herzleistung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung des Herzzeitvolumens vor und nach dem Eingriff
12 Wochen
NT-proBNP-Spiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung von NT-proBNP vor und nach dem Eingriff
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Sport University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EOCPEOVFOWIDMY

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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