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Erweiterung des Bewusstseins für klinische Studien in schwarzen Gemeinschaften durch digitales Engagement

22. Juli 2024 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center
Die Unterrepräsentation von Patienten aus rassischen/ethnischen Minderheitengruppen in klinischen Krebsstudien ist ein großes Hindernis für gesundheitliche Chancengleichheit. Bei schwarzen Patienten ist die Wahrscheinlichkeit, dass sie an klinischen Studien teilnehmen, deutlich geringer als bei nicht-hispanischen weißen (weißen) Patienten, obwohl bei ihnen die Krebssterblichkeit unverhältnismäßig hoch ist, die kürzesten Überlebensraten vorliegen und die Wahrscheinlichkeit einer Diagnose in späteren Stadien höher ist. Darüber hinaus sind medizinisches Misstrauen sowie mangelndes Bewusstsein und mangelnde Komplexität klinischer Studien Hindernisse, die die Wahrscheinlichkeit einer Teilnahme an klinischen Studien verringern. Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Wirkung einer kulturell zugeschnittenen Entscheidungshilfe (zuvor von unserem Forschungsteam entwickelt) auf 1) medizinisches Misstrauen, 2) Patientenwissen über klinische Studien und 3) Selbstwirksamkeit bei der Entscheidungsfindung zu verstehen und zu bestimmen die Akzeptanz der Entscheidungshilfe bei schwarzen Patienten, bei denen derzeit oder jemals Krebs diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird online über Qualtrics durchgeführt.

Die Teilnehmer beantworten vor dem Test Fragen zur Umfrage, schauen sich das kulturell zugeschnittene Entscheidungshilfevideo zur Intervention „Fostering Opportunities in Research Using Marketing Strategies (FOR US)“ an und beantworten dann Fragen zur Umfrage nach der Intervention.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
109

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sind
  • Identifizieren Sie sich als Schwarz/Afroamerikaner
  • Sie haben eine aktuelle oder frühere Krebsdiagnose
  • Sprechen und verstehen Sie Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Sind jünger als 18 Jahre
  • Identifizieren Sie sich nicht als Schwarzer/Afroamerikaner
  • Sie haben keine aktuelle oder frühere Krebsdiagnose
  • Sind nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gesundheitsversorgungsforschung
Die Teilnehmer sehen sich ein kulturell zugeschnittenes Entscheidungshilfevideo an. Umfragen werden vor und nach dem Video durchgeführt.
Sonstiges: Pädagogische Intervention (Video)
Schau Video
Andere Namen:
  • Förderung von Forschungschancen durch Marketingstrategien (FÜR USA)
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Beantworten Sie Umfragefragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des medizinischen Misstrauens vom Ausgangswert bis nach der Intervention: Gruppenbasierte 12-Punkte-Skala zum medizinischen Misstrauen
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (bis zu 15 Minuten)
Bewertet die Wirkung eines kulturell zugeschnittenen Entscheidungshilfevideos auf medizinisches Misstrauen. Die Teilnehmer absolvieren zu Beginn und nach der Intervention die 12-Punkte-Skala für gruppenbasiertes medizinisches Misstrauen. Hierbei handelt es sich um eine validierte Umfrage mit 12 Punkten, die sich auf die Gesundheitsversorgung im sozialen Kontext von Rassismus und Diskriminierung konzentriert. Bei den Item-Antworten wird eine Likert-Skala verwendet, wobei höhere Werte auf eine höhere Zustimmung hinweisen.
Baseline und Post-Intervention (bis zu 15 Minuten)
Veränderung des Vertrauens in Gesundheitsinformationen vom Ausgangswert bis nach der Intervention: Health Information National Trends Survey (HINTS)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (bis zu 15 Minuten)
Bewertet die Wirkung eines kulturell zugeschnittenen Entscheidungshilfevideos auf das Vertrauen in Informationen. Die Teilnehmer füllen 6 Punkte aus dem National Cancer Institute – Health Information National Trends Survey (HINTS) aus. HINTS sammelt regelmäßig landesweit repräsentative Daten über die Nutzung krebsbezogener Informationen durch die amerikanische Öffentlichkeit. HINWEISE umfassen Multiple-Choice-Fragen zu medizinischer Forschung und Krankenakten sowie zur Kommunikation zwischen Patienten und Anbietern.
Baseline und Post-Intervention (bis zu 15 Minuten)
Änderung des Patientenwissens vom Ausgangswert bis nach der Intervention: Fünf einzigartige Fragepunkte
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (bis zu 15 Minuten)
Bewertet die Wirkung eines kulturell zugeschnittenen Entscheidungshilfevideos auf das Wissen der Patienten über klinische Studien anhand einer Umfrage mit fünf einzelnen Fragepunkten.
Baseline und Post-Intervention (bis zu 15 Minuten)
Änderung der Selbstwirksamkeit bei der Entscheidungsfindung bei der Teilnahme an klinischen Studien vom Ausgangswert bis nach der Intervention: 11-Punkte-Skala zur Entscheidungsselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (bis zu 15 Minuten)
Bewertet die Wirkung eines kulturell zugeschnittenen Entscheidungshilfevideos auf die Selbstwirksamkeit bei der Entscheidungsfindung bei der Teilnahme an klinischen Studien anhand der 11-Punkte-Skala zur Entscheidungsselbstwirksamkeit. Die 11-Punkte-Skala zur Entscheidungsselbstwirksamkeit misst das Selbstvertrauen oder den Glauben an die eigenen Fähigkeiten bei der Entscheidungsfindung. Mögliche Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere Entscheidungsselbstwirksamkeit und ein besseres Ergebnis hinweisen.
Baseline und Post-Intervention (bis zu 15 Minuten)
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (bis zu 15 Minuten)
Die Teilnehmer nehmen an einer Umfrage nach der Intervention teil, um die Akzeptanz der Videointervention zu beurteilen. Bei dieser Umfrage handelt es sich um eine 5-Punkte-Maßnahme; Auf die Elemente wurde auf einer Likert-Skala geantwortet, wobei höhere Werte auf eine höhere Akzeptanz hinweisen.
Nach dem Eingriff (bis zu 15 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fred Hutchinson Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Vida Henderson, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RG1124067
  • NCI-2024-00180 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020288 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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