Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisistä kokeista tietoisuuden lisääminen mustien yhteisöjen keskuudessa digitaalisen sitoutumisen avulla

maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Rotu-/etnisiin vähemmistöryhmiin kuuluvien potilaiden aliedustus syöpäpotilaiden kliinisissä tutkimuksissa on suuri este terveydelliselle tasa-arvolle. Mustat potilaat osallistuvat kliinisiin tutkimuksiin merkittävästi harvemmin kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset (valkoiset) potilaat, vaikka heillä on suhteettoman suuri syöpäkuolleisuus, lyhyimmät eloonjäämisluvut ja heillä on todennäköisyys diagnosoida myöhemmissä vaiheissa. Lisäksi lääketieteellinen epäluottamus ja tietoisuuden puute ja kliinisten tutkimusten monimutkaisuus ovat esteitä, jotka vähentävät kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen todennäköisyyttä. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on ymmärtää kulttuurisesti räätälöidyn päätöksentekoavun (jotka on aiemmin kehittänyt tutkimusryhmämme) vaikutusta 1) lääketieteelliseen epäluottamukseen, 2) potilaiden tietoon kliinisistä tutkimuksista ja 3) päätöksenteon itsetehokkuuteen ja määrittää. päätösavun hyväksyttävyyttä mustien potilaiden keskuudessa, joilla on tällä hetkellä tai koskaan diagnosoitu syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan verkossa Qualtricsin kautta.

Osallistujat vastaavat esitestiä koskeviin kysymyksiin, katsovat kulttuurisesti räätälöidyn päätöksenteon apuvideon [Tarkistamalla mahdollisuuksia tutkimuksessa käyttämällä markkinointistrategioita (FOR US)] ja vastaavat sitten intervention jälkeisiin kysymyksiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
109

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Tunnista musta/afrikkalais-amerikkalainen
  • Onko sinulla nykyinen tai aikaisempi syöpädiagnoosi
  • Puhu ja ymmärrä englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ovat alle 18-vuotiaita
  • Älä määritä mustaksi/afrikkalais-amerikkalaiseksi
  • Sinulla ei ole nykyistä tai aikaisempaa syöpädiagnoosia
  • Eivät puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Terveyspalvelututkimus
Osallistujat katsovat kulttuurisesti räätälöidyn päätöksentekovideon. Kyselyt suoritetaan ennen ja jälkeen videon.
Muut: Koulutuksellinen interventio (video)
Katso video
Muut nimet:
  • Markkinointistrategioita käyttävien tutkimusmahdollisuuksien edistäminen (USA)
Muut: Kyselyn hallinto
Vastaa kyselyn kysymyksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisen epäluottamuksen muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen: 12 kohdan ryhmäpohjainen lääketieteellinen epäluottamusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (jopa 15 minuuttia)
Arvioi kulttuurisesti räätälöidyn päätöksentekovideon vaikutusta lääketieteelliseen epäluottamukseen. Osallistujat suorittavat 12 kohdan ryhmäpohjaisen lääketieteellisen epäluottamusasteikon lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Tämä on 12 kohdan validoitu kysely, joka keskittyy terveydenhuoltoon rasismin ja syrjinnän sosiaalisessa kontekstissa. Kohdevastauksissa käytetään Likert-tyyppistä asteikkoa, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksimielisyyttä.
Lähtötilanne ja interventio (jopa 15 minuuttia)
Terveystietoihin kohdistuvan luottamuksen muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeisiin tietoihin: terveystietojen kansallinen trenditutkimus (HINTS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (jopa 15 minuuttia)
Arvioi kulttuurisesti räätälöidyn päätöksentekovideon vaikutusta tietoon kohdistuvaan luottamukseen. Osallistujat täyttävät 6 kohtaa National Cancer Institute - Health Information National Trends Survey -tutkimuksesta (HINTS). HINTS kerää rutiininomaisesti kansallisesti edustavaa tietoa amerikkalaisten syöpään liittyvien tietojen käytöstä. HINTS sisältää monivalintakysymyksiä lääketieteellisestä tutkimuksesta ja potilastietoja sekä potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää.
Lähtötilanne ja interventio (jopa 15 minuuttia)
Muutos potilastiedossa lähtötasosta interventioon jälkeiseen: viisi ainutlaatuista kysymystä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (jopa 15 minuuttia)
Arvioi kulttuurisesti räätälöidyn päätöksentekovideon vaikutusta potilaiden tietoon kliinisistä tutkimuksista viiden ainutlaatuisen kysymyksen avulla.
Lähtötilanne ja interventio (jopa 15 minuuttia)
Muutos kliiniseen tutkimukseen osallistumisen päätöksenteon itsetehokkuudessa lähtötasosta interventioon jälkeiseen: 11 kohdan päätöksenteon itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (jopa 15 minuuttia)
Arvioi kulttuurisesti räätälöidyn päätöksenteon apuvideon vaikutusta kliiniseen tutkimukseen osallistumisen päätöksenteon itsetehokkuuteen käyttämällä 11-osaista päätösten itsetehokkuusasteikkoa. 11-osainen päätösten itsetehokkuusasteikko mittaa itseluottamusta tai uskoa omiin kykyihinsä päätöksenteossa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa päätöksentekokykyä ja parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne ja interventio (jopa 15 minuuttia)
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (enintään 15 minuuttia)
Osallistujat suorittavat intervention jälkeisen kyselyn arvioidakseen videointervention hyväksyttävyyttä. Tämä kysely on viiden kohdan mitta; kohteet vastasivat Likert-tyyppisellä asteikolla korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa parempaa hyväksyttävyyttä.
Intervention jälkeen (enintään 15 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fred Hutchinson Cancer Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Vida Henderson, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RG1124067
  • NCI-2024-00180 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020288 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia