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Einfluss des kraniovertebralen Winkels auf Schwindel und Sturzrisiko bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie

14. Januar 2024 aktualisiert von: Sara Abdelrahman Elsayed Hassan Aboud, Cairo University

Einfluss des kraniovertebralen Winkels auf den zervikogenen Schwindel und das Sturzrisiko bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie

-Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Auswirkungen der Veränderungen des kraniovertebralen Winkels auf den zervikogenen Schwindel und das Sturzrisiko bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Gibt es einen Einfluss? Welche Auswirkungen haben die Veränderungen des kranio-vertebralen Winkels auf den zervikogenen Schwindel und das Sturzrisiko bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie? Die Teilnehmer werden einer Messung des kranio-vertebralen Winkels, einer Beurteilung der zervikalen Propriozeption und anderen Aufgaben und Fragen durch 3scales unterzogen.

Die Forscher werden die Studiengruppe und die Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob sich die Veränderungen des kranio-vertebralen Winkels auf den zervikogenen Schwindel und das Sturzrisiko bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie auswirken.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza Governorate
      • Dokki, Giza Governorate, Ägypten, 12612
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy labs at Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Faculty of Physical Therapy Labs at Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fünfzig Patienten mit chronischer zervikaler Radikulopathie (degenerativer Typ) beiderlei Geschlechts werden in diese Studie aufgenommen. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt (Studien- und Kontrollgruppe). Die Studiengruppe (GI) umfasst 25 Patienten mit chronischer zervikaler Radikulopathie mit Vorwärtskopfhaltung (FHP) (CVA = weniger als 49°). Die Kontrollgruppe (GII) umfasst 25 Patienten mit chronischer zervikaler Radikulopathie ohne Vorwärtskopfhaltung (FHP) (CVA = mehr als 49°). Bei den Patienten der Gruppe I wurde aufgrund einer sorgfältigen klinischen Beurteilung durch den Neurologen eine chronische zervikale Radikulopathie mit Vorwärtskopfhaltung (FHP) diagnostiziert. Die Patienten werden aus der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo und einer Privatklinik in Kairo rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Patienten zählen, wenn sie Folgendes haben:

    1. Fünfzig Patienten mit chronischer zervikaler Radikulopathie (degenerativer Typ) beiderlei Geschlechts werden an der Studie teilnehmen (fünfundzwanzig mit Vorwärtskopfhaltung (FHP) und 25 ohne Vorwärtskopfhaltung (FHP)).
    2. Die Krankheitsdauer (zervikale Radikulopathie) beträgt mehr als 6 Monate.
    3. Das Alter lag zwischen 35 und 50 Jahren.
    4. Leichte bis mäßige Nackenschmerzen auf der visuellen Analogskala.
    5. Schmerzen und Schwindel, die 3–6 Monate anhalten.

    6. subjektives Schwindelgefühl in Verbindung mit Schmerzen im Gebärmutterhals, Bewegung, Steifheit oder bestimmten Körperhaltungen.

      Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Anzeichen aufweisen:

    1. Zervikale Myelopathie.
    2. Zervikale Myeloradikulopathie.
    3. Akute zervikale Radikulopathie.
    4. Diabetische Neuropathie.
    5. Frühere Gebärmutterhalsoperation.
    6. Zervikales Trauma.
    7. Deformationen der Halswirbelsäule.
    8. Rheumatoide Arthritis.
    9. Alle Tumoren und Infektionen der Halswirbelsäule.
    10. Patienten mit neuromuskulären Störungen in der Vorgeschichte.
    11. Präzise Diagnose entweder von zentralem Schwindel (aufgrund von zerebrovaskulären Störungen im Zusammenhang mit der vertebrobasilären Zirkulation, Migräne, Multipler Sklerose, Tumoren der hinteren Schädelgrube, neurodegenerativen Erkrankungen, einigen Medikamenten und psychiatrischen Störungen) oder peripherem Schwindel (aufgrund eines Problems in diesem Bereich). das Innenohr, das das Gleichgewicht kontrolliert. Diese Bereiche werden Vestibularlabyrinth oder halbkreisförmige Kanäle genannt. Das Problem kann auch den Nervus vestibularis betreffen. Dies ist der Nerv zwischen dem Innenohr und dem Hirnstamm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Die Studiengruppe (GI)
Die Studiengruppe (GI) umfasst 25 Patienten mit chronischer zervikaler Radikulopathie mit Vorwärtskopfhaltung (FHP) (CVA = weniger als 49°).
Die Kontrollgruppe (GII)
Die Kontrollgruppe (GII) umfasst 25 Patienten mit chronischer zervikaler Radikulopathie ohne Vorwärtskopfhaltung (FHP) (CVA = mehr als 49).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Craniovertebraler Winkel (CVA)
Zeitfenster: 20 Minuten
Fotografieren aus der Seitenansicht, dann Messung des kraniovertebralen Winkels mit der Kinovea-Software.
20 Minuten
Fehler in der Stellung des Halsgelenks.
Zeitfenster: 40 Minuten
Positionsfehler des Halsgelenks über das CROM-Gerät, durch den Neutral Head Repositioning Test (NHR) und den Target Head Repositioning Test (THR).
40 Minuten
Zervikogener Schwindel.
Zeitfenster: 10 Minuten
Zervikogener Schwindel anhand des Dizziness Handicap Inventory Questionnaire (DHI).
10 Minuten
Sturzgefahr.
Zeitfenster: 20 Minuten
Das Sturzrisiko wird anhand der Berg Balance Scale (BBS) bewertet.
20 Minuten
Die Angst zu fallen.
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Angst vor Stürzen wird anhand der Fall Efficacy Scale-International (FES-I) bewertet.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/004743

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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