Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kąta czaszkowo-kręgowego na zawroty głowy i ryzyko upadku u pacjentów z radikulopatią szyjną

14 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sara Abdelrahman Elsayed Hassan Aboud, Cairo University

Wpływ kąta czaszkowo-kręgowego na szyjnopochodne zawroty głowy i ryzyko upadku u pacjentów z radikulopatią szyjną

-Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu zmian kąta czaszkowo-kręgowego na szyjnopochodne zawroty głowy i ryzyko upadku u pacjentów z radikulopatią szyjną. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Czy istnieje wpływ zmian kąta czaszkowo-kręgowego na szyjnopochodne zawroty głowy i ryzyko upadku u pacjentów z radikulopatią szyjną? Uczestnicy zostaną poddani pomiarowi kąta czaszkowo-kręgowego, ocenie propriocepcji szyjnej oraz innym zadaniom i pytaniom w 3 skalach.

Naukowcy dokonają porównania pomiędzy grupą badaną a grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy istnieje wpływ zmian kąta czaszkowo-kręgowego na szyjnopochodne zawroty głowy i ryzyko upadku u pacjentów z radikulopatią szyjną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza Governorate
      • Dokki, Giza Governorate, Egipt, 12612
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physical Therapy labs at Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Faculty of Physical Therapy Labs at Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych pięćdziesięciu pacjentów z przewlekłą radikulopatią szyjną (typu zwyrodnieniowego) obu płci. Pacjenci zostaną przydzieleni do dwóch grup (grupa badana i grupa kontrolna). Grupa badana (GI) będzie obejmować dwudziestu pięciu pacjentów z przewlekłą radikulopatią szyjną z wysuniętą pozycją głowy (FHP) (CVA = mniej niż 49°). Grupa kontrolna (GII) będzie obejmować dwudziestu pięciu pacjentów z przewlekłą radikulopatią szyjną bez pozycji głowy wysuniętej do przodu (FHP) (CVA = więcej niż 49°). Pacjenci z grupy I zostali zdiagnozowani jako pacjenci z przewlekłą radikulopatią szyjną z wysuniętą postawą głowy (FHP) na podstawie wnikliwej oceny klinicznej przeprowadzonej przez neurologa. Pacjenci będą rekrutowani z Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze i prywatnej kliniki w Kairze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostaną uwzględnieni, jeśli mają:

    1. W badaniu weźmie udział pięćdziesięciu pacjentów z przewlekłą radikulopatią szyjną (typu zwyrodnieniowego) obu płci (dwudziestu pięciu z przednią pozycją głowy (FHP) i dwudziestu pięciu bez pozycji głowy wysuniętej do przodu (FHP)).
    2. Czas trwania choroby (radikulopatia szyjna) wynosi ponad 6 miesięcy.
    3. Wiek wahał się od 35 do 50 lat.
    4. Łagodny do umiarkowanego ból szyi w wizualnej skali analogowej.
    5. Ból i zawroty głowy utrzymujące się od 3-6 miesięcy.

    6. subiektywne zawroty głowy występujące w połączeniu z bólem szyjki macicy, ruchami, sztywnością lub określoną postawą.

      Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli wykazują którekolwiek z poniższych objawów:

    1. Mielopatia szyjna.
    2. Mieloradikulopatia szyjna.
    3. Ostra radikulopatia szyjna.
    4. Neuropatia cukrzycowa.
    5. Poprzednia operacja szyjki macicy.
    6. Uraz szyjki macicy.
    7. Deformacje odcinka szyjnego kręgosłupa.
    8. Reumatoidalne zapalenie stawów.
    9. Wszelkie nowotwory i infekcje obejmujące odcinek szyjny kręgosłupa.
    10. Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi w wywiadzie.
    11. precyzyjna diagnostyka zawrotów głowy ośrodkowych (spowodowanych zaburzeniami naczyniowo-mózgowymi związanymi z krążeniem kręgowo-podstawnym, migreną, stwardnieniem rozsianym, guzami dołu tylnego, chorobami neurodegeneracyjnymi, niektórymi lekami i zaburzeniami psychicznymi) lub zawrotami głowy obwodowymi (spowodowanymi problemami w części ucho wewnętrzne, które kontroluje równowagę. Obszary te nazywane są labiryntem przedsionkowym lub kanałami półkolistymi. Problem może dotyczyć także nerwu przedsionkowego. Jest to nerw pomiędzy uchem wewnętrznym a pniem mózgu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa badawcza (GI)
Grupa badana (GI) będzie obejmować dwudziestu pięciu pacjentów z przewlekłą radikulopatią szyjną z wysuniętą pozycją głowy (FHP) (CVA = mniej niż 49°).
Grupa kontrolna (GII)
Grupa kontrolna (GII) będzie obejmować dwudziestu pięciu pacjentów z przewlekłą radikulopatią szyjną bez pozycji głowy wysuniętej do przodu (FHP) (CVA = więcej niż 49).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA)
Ramy czasowe: 20 minut
Wykonanie zdjęć w projekcji bocznej, a następnie zmierzeniu kąta czaszkowo-kręgowego za pomocą programu Kinovea.
20 minut
Błąd ustawienia stawu szyjnego.
Ramy czasowe: 40 minut
Błąd pozycji stawu szyjnego za pomocą urządzenia CROM, poprzez test neutralnej repozycjonowania głowy (NHR) i test repozycjonowania głowy docelowej (THR).
40 minut
Zawroty głowy pochodzenia szyjnego.
Ramy czasowe: 10 minut
Zawroty głowy pochodzenia szyjnego na podstawie wyniku w kwestionariuszu inwentarza zawrotów głowy (DHI).
10 minut
Ryzyko upadku.
Ramy czasowe: 20 minut
Ryzyko upadku oceniane za pomocą skali równowagi Berga (BBS).
20 minut
Strach przed upadkiem.
Ramy czasowe: 10 minut
Strach przed upadkiem oceniany w międzynarodowej skali skuteczności upadku (FES-I).
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004743

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami