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Elektrokoagulation vs. Kaltmesserschneiden in der Gelenkendoprothetik (Elektrokoagulation vs. Skalpell) (evs)

28. April 2025 aktualisiert von: Benea Horea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Elektrokoagulation vs. Kaltmesserschneiden bei der Gelenkendoprothetik: Eine vergleichende Analyse beim Knie- und Hüftersatz

Vergleich der klinischen Ergebnisse von Elektrokoagulations- und Nicht-Elektrokoagulationstechniken bei der totalen Hüft- und Knieendoprothetik

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

A. Um die Wirksamkeit der Elektrokoagulation zu bewerten:

  • Zur Messung der Verringerung des intraoperativen Blutungsvolumens bei Verwendung der Elektrokoagulation.
  • Analysieren Sie den Einfluss der Elektrokoagulation auf die chirurgische Sichtbarkeit und Genauigkeit während der Implantatinsertion.

B. Vergleich der chirurgischen Ergebnisse:

  • Untersuchen Sie das Auftreten intra- und postoperativer Komplikationen wie zufällige Gefäßnervenverletzungen, Wundinfektionen, tiefe Venenthrombosen und implantatbedingte Probleme bei Patienten, die mit Elektrokoagulation im Vergleich zu Techniken ohne Elektrokoagulation operiert wurden.
  • Untersuchen Sie den Einfluss der hämostatischen Technik auf die Notwendigkeit einer Bluttransfusion während oder nach der Operation.
  • Bewertung der langfristigen funktionellen Ergebnisse und der Patientenzufriedenheit, einschließlich Gelenkstabilität und Bewegungsumfang, in beiden Gruppen.

C. Überprüfung der Genesung des Patienten und der Dauer des Krankenhausaufenthalts:

  • Analyse der Auswirkungen der Elektrokoagulation auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Zeit bis zur Gehfähigkeit.
  • Beurteilung des postoperativen Schmerzniveaus und der Verwendung von Analgetika zwischen den beiden Gruppen.
  • Rückkehr der Patienten zu alltäglichen Aktivitäten und allgemeine Lebensqualität nach der Operation.

D. Vergleich der gewonnenen Daten mit anderen international durchgeführten Studien.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ciornei Vladimir, MD
  • Telefonnummer: +4 0748083163

Studienorte

  • Rumänien
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400347
        • Rekrutierung
        • Clinica Ortopedie-Traumatologie, Secția 2
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • BENEA R HOREA, MD
        • Unterermittler:
          • CICIO DENNIS, student
        • Unterermittler:
          • CIORNEI VLADIMIR, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jeder, der einen Hüft-/Knieersatz benötigt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die dem Eingriff nach Aufklärung zugestimmt haben

    • Es werden Patienten aufgenommen, die älter als 18 Jahre sind
    • Patienten mit Pathologien, die einen primären Gelenkersatz erfordern (symptomatische Gonarthrose/Coxarthrose, avaskuläre Nekrose (AVN) des Femurkopfes, Schenkelhalsfrakturen usw.)

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für größere chirurgische Eingriffe oder Anästhesie
  • Patienten mit aktiven Infektionen, die die Ergebnisbeurteilung beeinträchtigen könnten
  • Patienten, die aus psychologischen oder kognitiven Gründen nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu geben
  • Schwere Erkrankungen wie Koagulopathien, die die Ergebnisse erheblich beeinflussen können
  • Patienten, die die erforderliche Nachbeobachtungszeit nicht einhalten können oder wollen
  • Patienten, die während des Studienzeitraums verstorben sind
  • Patienten mit Revisionsprothesenoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Elektrokoagulation der Hüfte
Gruppe, die einer Elektrokoagulation unterzogen wurde
Verfahren: Totale Hüftendoprothetik mit Elektrokoagulation
mit normaler Technik
Hüftskalpell
Gruppe, die der Anwendung traditioneller hämostatischer Techniken unterzogen wurde
Verfahren: Totale Hüftendoprothetik ohne Elektrokoagulation
Zur Blutstillung und Inzision werden nur Skalpell und Erbse verwendet
Knie-Elektrokoagulation
Gruppe, die einer Elektrokoagulation unterzogen wurde
Verfahren: Totale Knieendoprothetik mit Elektrokoagulation
mit normaler Technik
Knieskalpell
Gruppe, die der Anwendung traditioneller hämostatischer Techniken unterzogen wurde
Verfahren: Totale Knieendoprothetik ohne Elektrokoagulation
Zur Blutstillung und Inzision werden nur Skalpell und Erbse verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), subjektiver Knie-Score
Zeitfenster: Der Test wird vor der Operation, 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation durchgeführt
Um die Genesung zu objektivieren, wird die Punktzahl auf einer Skala angegeben. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis, Skala von 0 bis 168
Der Test wird vor der Operation, 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation durchgeführt
Subjektiver Score des Osteoarthritis-Index (WOMAC) der Universitäten Western Ontario und McMaster
Zeitfenster: Der Test wird vor der Operation, 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation durchgeführt
Um die Genesung zu objektivieren, wird die Punktzahl auf einer Skala angegeben, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis, Skala 0–96.
Der Test wird vor der Operation, 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation durchgeführt
Objektives Formular des International Knee Documentation Committee (IKDC).
Zeitfenster: Der Test wird vor der Operation, 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation durchgeführt
Um die Erholung zu objektivieren, gibt es verschiedene Einstufungen des Scores auf einer Skala von A bis D, wobei letzteres das schlechtere Ergebnis darstellt.
Der Test wird vor der Operation, 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation durchgeführt
Harris Hip Score
Zeitfenster: Der Test wird vor der Operation, 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation durchgeführt
Um die Genesung zu objektivieren, wird die Punktzahl auf einer Skala angegeben. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Die Skala reicht von 0 bis 100.
Der Test wird vor der Operation, 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation durchgeführt
Subjektiver Hüftdysfunktions- und Arthrose-Ergebnis-Score für Gelenkersatz (HOOS-JR).
Zeitfenster: Der Test wird vor der Operation, 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation durchgeführt
Um die Genesung zu objektivieren, wird die Punktzahl auf einer Skala angegeben. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis, Skala 0–24.
Der Test wird vor der Operation, 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation durchgeführt
Vergessene gemeinsame Partitur
Zeitfenster: Der Test wird 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation durchgeführt
Um die Genesung zu objektivieren, wird die Punktzahl auf einer Skala angegeben. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis, Skala 0–48.
Der Test wird 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämaglobinspiegel
Zeitfenster: Die Hämaglobinspiegel werden vor der Operation und dann am Tag nach der Operation registriert: 1, 2, 3, 4 und 5. Dann 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen und 3 Monate
zur Objektivierung des Blutverlustes.
Die Hämaglobinspiegel werden vor der Operation und dann am Tag nach der Operation registriert: 1, 2, 3, 4 und 5. Dann 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen und 3 Monate
Leukozytenspiegel
Zeitfenster: Die Leukozytenwerte werden vor der Operation und dann am Tag nach der Operation registriert: 1, 2, 3, 4 und 5. Dann 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen und 3 Monate
zur Infektionsobjektivierung.
Die Leukozytenwerte werden vor der Operation und dann am Tag nach der Operation registriert: 1, 2, 3, 4 und 5. Dann 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen und 3 Monate
Thrombozytenwerte
Zeitfenster: Die Thrombozytenwerte werden vor der Operation und dann am Tag nach der Operation registriert: 1, 2, 3, 4 und 5. Dann 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen und 3 Monate
zur Objektivierung des Blutverlustes.
Die Thrombozytenwerte werden vor der Operation und dann am Tag nach der Operation registriert: 1, 2, 3, 4 und 5. Dann 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen und 3 Monate
Gelenküberstreckungswinkel
Zeitfenster: Die Messungen werden präoperativ, dann 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation registriert
Um die Ausbeute zu objektivieren, wird bei der objektiven Auswertung die Messung mit einem Messwinkel durchgeführt. .
Die Messungen werden präoperativ, dann 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation registriert
Gelenkbeugewinkel
Zeitfenster: Die Messungen werden präoperativ, dann 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation registriert
Um die Ausbeute zu objektivieren, wird bei der objektiven Auswertung die Messung mit einem Messwinkel durchgeführt. .
Die Messungen werden präoperativ, dann 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation registriert
Genu Flexum-Winkel
Zeitfenster: Die Messungen werden präoperativ, dann 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation registriert
Um die Ausbeute zu objektivieren, wird bei der objektiven Auswertung die Messung mit einem Messwinkel durchgeführt. .
Die Messungen werden präoperativ, dann 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation registriert
Gelenk-Außenrotationswinkel
Zeitfenster: Die Messungen werden präoperativ, dann 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation registriert
Um die Ausbeute zu objektivieren, wird bei der objektiven Auswertung die Messung mit einem Messwinkel durchgeführt. .
Die Messungen werden präoperativ, dann 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation registriert
Innenrotationswinkel des Gelenks
Zeitfenster: Die Messungen werden präoperativ, dann 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation registriert
Um die Ausbeute zu objektivieren, wird bei der objektiven Auswertung die Messung mit einem Messwinkel durchgeführt. .
Die Messungen werden präoperativ, dann 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation registriert
Gelenkabduktionswinkel
Zeitfenster: Die Messungen werden präoperativ, dann 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation registriert
Um die Ausbeute zu objektivieren, wird bei der objektiven Auswertung die Messung mit einem Messwinkel durchgeführt. .
Die Messungen werden präoperativ, dann 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation registriert
Gelenkadduktionswinkel
Zeitfenster: Die Messungen werden präoperativ, dann 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation registriert
Um die Ausbeute zu objektivieren, wird bei der objektiven Auswertung die Messung mit einem Messwinkel durchgeführt. .
Die Messungen werden präoperativ, dann 2 Wochen nach der Operation, 6 Wochen nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation registriert
Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Um die Überlegenheit einer Technik gegenüber einer anderen zu objektivieren, bedeutet eine höhere Zahl ein schlechteres Ergebnis.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Mobilisierungsintervalle des Patienten
Zeitfenster: bis zum Krankenhausaufenthalt des Patienten ca. 4–7 Tage
Die Forscher werden die Zeit für die Selbstmobilisierung des Patienten beurteilen, um an der Bettkante zu sitzen, und dann die Mobilisierung mit einer Gehhilfe wie einem Gehgestell. .
bis zum Krankenhausaufenthalt des Patienten ca. 4–7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Benea R Horea, MD, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy, Cluj-Napoca, Romania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • umfcj002

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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