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Hochverarbeitete Lebensmittel und Depressionen

19. November 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz der Reduzierung hochverarbeiteter Lebensmittel aus der Ernährung einer Untergruppe von Patienten mit Depressionen – eine offene Pilot-Crossover-Studie.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine offene Crossover-Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz einer personalisierten Reduzierung von hochverarbeiteten Lebensmitteln (UPF) aus der Ernährung von Patienten mit schwerer depressiver Störung, die einen hohen UPF-Anteil zu sich nehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es besteht Bedarf an zusätzlichen Behandlungs- oder Augmentationsstrategien für Menschen mit Depressionen. Epidemiologische Studien und Beobachtungsstudien zeigen, dass ein erhöhter Verzehr von hochverarbeiteten Lebensmitteln (UPF) in Ländern mit unterschiedlicher UPF-Ausgangsaufnahme mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer Depression verbunden ist und dass dieser Zusammenhang in Abhängigkeit von der Dosis besteht. In den Vereinigten Staaten ist der Zusammenhang zwischen UPF und depressiven Symptomen am stärksten bei Menschen, die mehr als 73 % der gesamten Energieaufnahme aus UPF verbrauchen. Trotz alledem gibt es keine praktischen klinischen Studien, die die Rolle von UPF bei schweren depressiven Störungen (MDD) untersuchen, und darüber hinaus bedarf es noch weiterer mechanistischer Klarheit. Diese Studie wird die Hypothese testen, dass die Reduzierung der UPF-Aufnahme aus der Ernährung von Patienten mit schwerer Depression, die einen großen Prozentsatz an UPF zu sich nehmen, eine machbare und akzeptable Intervention ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18- bis 70-Jährige (einschließlich), alle Rassen/ethnischen Gruppen
  • Sie haben im vergangenen Jahr mehr als 73 % ihrer gesamten Energieaufnahme aus UPF bezogen
  • Täglich ausreichend Nahrung zu sich nehmen, um einen BMI von >18,5 aufrechtzuerhalten
  • Wenn der Teilnehmer psychotrope Medikamente einnimmt oder sich einer Psychotherapie oder einem oralen Probiotikum unterzieht, sollten acht Wochen vor und während der Studie keine Änderungen an dieser Therapie vorgenommen werden
  • Bereit und in der Lage, innerhalb von 9 Wochen dreimal persönlich zur Blutentnahme an die UCSF zu kommen
  • Bereit und in der Lage, innerhalb von 9 Wochen dreimal zu Hause oder an der UCSF Stuhl zu sammeln
  • Bereit und in der Lage, vier Wochen lang eine Diät-Interventionsdiät einzuhalten und sich vier Wochen lang an ihre reguläre Diät zu halten, einschließlich etwaiger zusätzlicher Zeit oder Kosten, die durch die Essenszubereitung entstehen können – Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Bereit und in der Lage, ihre körperliche Aktivität oder ihre Schlafgewohnheiten neun Wochen lang nicht zu ändern
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen und Teilnehmerumfragen zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrischer Krankenhausaufenthalt in den letzten 3 Monaten
  • Geschichte von Selbstmordversuchen
  • Aktive Suizidgedanken mit Absicht und Plan oder Bewertung von 3 oder höher auf der Columbia Suizid-Schweregradskala (C-SSRS)
  • Sie befinden sich bei Aufnahme der Studie in einem aktuellen schweren Stimmungszustand, der die Einhaltung von Studienbesuchen oder einem Diätprogramm verhindern würde
  • Nehmen Sie derzeit Medikamente zur Blutzuckersenkung, Abnehmpillen oder Immunsuppressiva ein oder planen deren Einnahme
  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Magenbypass, Kolostomie) – Bekannte gastrointestinale Anomalien oder bekannte gastrointestinale medizinische Probleme (Durchfall, chronische Darmerkrankung, toxisches Megakolon, Ileum) oder bekannte Schluck- oder Kaustörungen oder -probleme
  • Vorwegnehmen oder Planen größerer Veränderungen der körperlichen Aktivität oder des Schlafs während der Studie. - Schwanger oder planen, während der Studie schwanger zu werden
  • Stillen oder planen, während der Studie zu stillen
  • Klinische Vorgeschichte von Alkohol- oder Substanzmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsdiät, dann normale Diät
4 Wochen Diät mit wenig hochverarbeiteten Lebensmitteln, gefolgt von 4 Wochen normaler Ernährung des Teilnehmers.
Verhalten: Reduzierung hochverarbeiteter Lebensmittel
Reduzierung hochverarbeiteter Lebensmittel für vier Wochen.
Experimental: Regelmäßige Diät, dann Interventionsdiät
4 Wochen lang die normale Ernährung des Teilnehmers, gefolgt von 4 Wochen lang eine Diät mit wenig hochverarbeiteten Lebensmitteln.
Verhalten: Reduzierung hochverarbeiteter Lebensmittel
Reduzierung hochverarbeiteter Lebensmittel für vier Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: 4 Wochen und 9 Wochen
Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die ihre Aufnahme hochverarbeiteter Lebensmittel reduziert haben
4 Wochen und 9 Wochen
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 4 Wochen und 9 Wochen
Durchschnittliche Bewertung der Teilnehmer hinsichtlich der Leichtigkeit, mit der die Intervention abgeschlossen werden konnte. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 10, wobei 0 für sehr schwierig und 10 für sehr einfach steht.
4 Wochen und 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andrew Krystal, MD, MS, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: D. Nyasha Chagwedera, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-39884

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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