Wirkung von kombiniertem Musik- und Taekwondo-Training für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung
Wirkung kombinierten Musik- und Taekwondo-Trainings auf den psychischen und körperlichen Zustand von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Clare CW YU, PhD
- Telefonnummer: +85234003251
- E-Mail: clare-chung-wah.yu@polyu.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kam-Ming Mok, PhD
- E-Mail: kmmok2@ln.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong, 852
- Rekrutierung
- Hong Kong Polytechnic University
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Kontakt:
- Clare CW Yu, Ph.D
- Telefonnummer: +852 34003251
- E-Mail: clare-chung-wah.yu@polyu.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesische Kinder im Alter von 7 bis 9 Jahren, bei denen von Entwicklungspädiatern oder klinischen Psychologen auf der Grundlage der Kriterien für ASD im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, klinisch ASD diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die Erfahrung im Taekwondo-Training haben;
- Kinder, die innerhalb der letzten 12 Monate eine Musiktherapie erhalten haben;
- Personen mit schweren Sinnesstörungen (Blindheit oder Taubheit);
- diejenigen, denen angeborene Anomalien oder andere Krankheiten zugrunde liegen, die ihre Fähigkeit, sich körperlich zu betätigen, einschränken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Taekwondo-Training mit Musiktherapie
Die teilnehmenden Kinder nehmen an 20 Sitzungen Taekwondo-Training mit Musikpräsenz teil.
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Taekwondo-Training mit Musiktherapie
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Schein-Komparator: Taekwondo-Training alleine
Die teilnehmenden Kinder absolvieren allein 20 Taekwondo-Trainingseinheiten.
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Taekwondo-Training ohne Musiktherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Engagement in den Schulungssitzungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Schulung sind durchschnittlich 20 Sitzungen über 10 aufeinanderfolgende Wochen erforderlich
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der Revised Individual Child Engagement Record (ICER); Der ICER-R verwendet einen 15-Sekunden-Momentanzeit-Sampling-Ansatz und umfasst die Kodierung der Arten des Engagements, des Auftretens von Interaktion und des Interaktionspartners (Trainer oder Gleichaltrige) sowie der Frage, ob das Kind körperlich dazu aufgefordert wurde.
Die Arten des Engagements, die in jedem 15-Sekunden-Intervall kodiert werden, sind aktives Engagement, passives Engagement, aktives Nicht-Engagement und passives Nicht-Engagement.
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Bis zum Abschluss der Schulung sind durchschnittlich 20 Sitzungen über 10 aufeinanderfolgende Wochen erforderlich
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Grobmotorische Fähigkeiten
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen
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Die motorischen Fähigkeiten werden mit dem Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 bewertet
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Ausgangswert: 10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Schulung sind durchschnittlich 20 Sitzungen über 10 aufeinanderfolgende Wochen erforderlich
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Die Teilnehmer tragen einen optischen Herzfrequenzmesser am Unterarm, um ihre Trainingsherzfrequenz als Spiegelbild des körperlichen Aktivitätsniveaus während des Trainings zu messen.
Für jede Aufzeichnung werden kontinuierlich Herzfrequenzdaten aufgezeichnet und als mittlere Herzfrequenz pro Minute ausgedrückt.
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Bis zum Abschluss der Schulung sind durchschnittlich 20 Sitzungen über 10 aufeinanderfolgende Wochen erforderlich
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Genussstaat
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Schulung sind durchschnittlich 20 Sitzungen über 10 aufeinanderfolgende Wochen erforderlich
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Zur Beurteilung des emotionalen Zustands der Kinder wird die Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) verwendet.
Es klassifiziert beobachtbare emotionale Verhaltensweisen in fünf Kategorien: „Gesichtsausdruck“, „Vokalisierung“, „Aktivität“, „Interaktion“ und „Grad der Zusammenarbeit“.
Jede Kategorie wird mit einer Punktzahl von 1 bis 5 bewertet. Die für jede Kategorie erhaltenen Zahlen werden addiert, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten, die zwischen 5 und 25 liegt.
Hohe Werte weisen auf die Manifestation eines negativeren emotionalen Verhaltens hin.
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Bis zum Abschluss der Schulung sind durchschnittlich 20 Sitzungen über 10 aufeinanderfolgende Wochen erforderlich
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Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Schulung sind durchschnittlich 20 Sitzungen über 10 aufeinanderfolgende Wochen erforderlich
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Die Kinder werden gebeten, ihr Anstrengungsniveau anhand der Borg-Skala von 6 bis 20 einzuschätzen, wobei „6“ „überhaupt keine Anstrengung“ und „20“ „maximale Anstrengung“ bedeutet.
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Bis zum Abschluss der Schulung sind durchschnittlich 20 Sitzungen über 10 aufeinanderfolgende Wochen erforderlich
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Leistung der Taekwondo-Fähigkeiten
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen
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Für die Verwendung in diesem Projekt wurde ein Punktesystem unter Bezugnahme auf den internationalen Bewertungsstandard für Taekwondo-Schiedsrichter modifiziert.
Die Leistung der Kinder bei einer Reihe ausgewählter Taekwondo-Bewegungen und Tritte wird von zwei qualifizierten Schiedsrichtern beobachtet und bewertet.
Die Leistung wird mit 8 Punkten bewertet, davon 3 Punkte für die Präsentation, 2 Punkte für die kognitiven Fähigkeiten, 2 Punkte für die Grundfertigkeiten und 1 Punkt für die soziale Interaktion.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung.
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Ausgangswert: 10 Wochen
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Kontinuierlicher Leistungstest II von Conners
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen
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Mit diesem Test wird die selektive Aufmerksamkeit der Kinder gemessen, d. h. ihre Fähigkeit, sich konsequent auf bestimmte kontinuierliche Reize zu konzentrieren.
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Ausgangswert: 10 Wochen
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Umfassender Trail-Making-Test (CTMT)
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen
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Der Test besteht aus fünf visuellen Such- und Sequenzierungsaufgaben, die stark von Aufmerksamkeit, Konzentration, Ablenkungsresistenz und kognitiver Flexibilität (oder Satzwechsel) beeinflusst werden.
Das Kind muss bei jedem Versuch so schnell wie möglich eine Reihe von Reizen (Zahlen, ausgedrückt als Ziffern oder in Wortform und Buchstaben) in einer bestimmten Reihenfolge verbinden.
Die Zeitwerte für die fünf CTMT-Versuche werden gemäß den Referenztabellen im Testhandbuch in standardisierte T-Werte umgewandelt und summiert, um einen globalen Leistungsniveauwert, den CTMT Composite Index (CI), zu erzeugen, der dann ermittelt werden kann entsprechend dem chronologischen Alter des Teilnehmers in einen Perzentilwert umgerechnet.
Ein höherer T-Score und ein höherer CTMT-KI entsprechen einer besseren Leistung.
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Ausgangswert: 10 Wochen
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Skala für soziale Reaktionsfähigkeit, zweite Ausgabe (SRS-2)
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen
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Diese Skala wird von den Eltern ausgefüllt.
Dabei handelt es sich um eine 65 Punkte umfassende Autismus-Bewertungsskala, die häufig verwendet wird, um ein Spektrum von Defiziten im gegenseitigen Sozialverhalten zu identifizieren, das von nicht vorhanden bis schwerwiegend reicht und auf Beobachtungen des Verhaltens eines Kindes in verschiedenen sozialen Umgebungen basiert.
Die Bewertung erfolgt auf einer vierstufigen Likert-Skala mit fünf Unterskalen (soziales Bewusstsein, soziale Kognition, soziale Kommunikation, soziale Motivation und autistischer Manierismus).
Höhere T-Scores entsprechen einer schlechteren sozialen Funktion.
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Ausgangswert: 10 Wochen
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Autismus-Spektrum-Test bei Kindern
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen
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Hierbei handelt es sich um einen 39 Punkte umfassenden Ja-Nein-Fragebogen zum Sozialverhalten und den Kommunikationstendenzen von Kindern, wie von ihren Eltern angegeben.
Der Fragebogen wurde ins Chinesische übersetzt und wird derzeit validiert.
Der Grenzwert von 15 Punkten weist auf eine mögliche Autismus-Spektrum-Störung (ASD) oder damit verbundene soziale Kommunikationsschwierigkeiten hin.
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Ausgangswert: 10 Wochen
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Fragebögen zu Stärke und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen
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Der Fragebogen wird von den Eltern ausgefüllt.
Es gibt 25 Items im SDQ, der aus fünf Skalen mit jeweils fünf Items besteht, um den psychischen Gesundheitszustand von Kindern in Bezug auf Emotionen, Verhalten, Hyperaktivität, Probleme mit Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten zu beurteilen.
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Ausgangswert: 10 Wochen
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Clinical Global Improvement (CGI)-Score
Zeitfenster: 10 Wochen, 2 Monate Follow-up
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Der CGI-I wird von den Eltern ausgefüllt, um die funktionellen Veränderungen der Kinder im täglichen Leben nach Abschluss des 10-wöchigen Programms und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten zu bewerten.
Der CGI-I bestand aus 12 von unserem Forschungsteam entwickelten Fragen, die sich auf alle Kernsymptome von ASD konzentrierten und die folgenden Aspekte abdeckten: (1) motorische Funktion; (2) die Fähigkeit von Kindern, Anweisungen zu befolgen; (3) soziales, kommunikatives und sprachliches Verständnis und Ausdruck; und (4) die Fähigkeiten der Kinder zur Aufmerksamkeitsverlagerung, Aufmerksamkeit für die Erledigung einer Aufgabe, Aufmerksamkeit für Details und Vorstellungskraft.
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10 Wochen, 2 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Clare CW YU, PhD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20211117003-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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