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Kurzfristige Auswirkung des Tragens einer Krawatte

20. Februar 2024 aktualisiert von: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Kurzfristige Auswirkung des Tragens einer Krawatte auf den Bewegungsapparat

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die kurzfristigen Auswirkungen des Tragens einer Krawatte auf den Bewegungsapparat zu bewerten. In diesem Rahmen werden die viskoelastischen Eigenschaften und die Mechanosensibilität der Muskulatur sowie der Bewegungsbereich der Halswirbelsäule gemessen. Zusätzlich zu diesen Messungen werden die Aktivitätseinschränkungen durch das Tragen einer Krawatte und die Beweglichkeit des Rumpfes beurteilt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden mindestens 54 Freiwillige, die die Zulassungskriterien der Studie erfüllen, für die Studie rekrutiert. Im Anschluss an den Rekrutierungsprozess werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeordnet. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden ihren täglichen Aktivitäten nachgehen. Die Teilnehmer der Studiengruppe werden gebeten, einen Arbeitstag lang eine Krawatte zu tragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Truthahn, 13000
        • Bitlis Eren University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 25 Jahren
  • Mit einer unterschriebenen Einwilligung
  • Geringe körperliche Aktivität
  • Einen BMI zwischen 18 kg/m2 und 25 kg/m2 haben
  • Keine Schmerzen im Nacken, oberen und unteren Rücken (numerische Schmerzbewertungsskala unter 3 Punkten)

Ausschlusskriterien:

  • Eine systemische oder metabolische Erkrankung haben
  • Eine psychische Störung haben
  • Chronischer Drogenkonsum
  • Jeder Zustand, der zu Muskelschwund führen kann
  • Vorgeschichte muskuloskelettaler Operationen in den letzten 3 Monaten
  • Eine zervikale, thorakale oder lumbale Radikulopathie oder Myelopathie haben
  • Ein Schleudertrauma oder Fibromyalgie haben
  • In den 24 Stunden vor den Messungen alle anstrengenden Übungen durchgeführt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe gehen die Teilnehmer ihren täglichen Aktivitäten nach. Für die Teilnehmer dieser Gruppe wird keine zusätzliche Intervention durchgeführt.
Experimental: Studiengruppe
In dieser Gruppe tragen die Teilnehmer an einem Büroarbeitstag eine Krawatte
Sonstiges: Eine Kravatte tragen
Einzelpersonen in der Studiengruppe werden gebeten, an einem Büroarbeitstag eine Krawatte zu tragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der viskoelastischen Eigenschaften der Muskeln
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach acht Stunden und einem Tag
Die Auswirkung des Tragens einer Krawatte auf die viskoelastischen Eigenschaften der oberen Trapez-, Hals-, Brust- und Lendenwirbelmuskulatur der Teilnehmer wird mit dem Myotonometer (MyotonPRO) gemessen. Die Tonusmessung des Trapezmuskels erfolgt im oberen, mittleren und unteren Teil des Muskels. Die Beurteilung des Halsmuskeltonus erfolgt 2 cm rechts und links vom Dornfortsatz C4. Die Messung erfolgt am Musculus semispinalis capitis, während die Person mit dem Gesicht nach unten auf der Behandlungsliege liegt. Muskeltonusmessungen für den Brust- und Lendenbereich werden an den paravertebralen Muskeln auf den Ebenen T3, T7, T11, L1 und L4 durchgeführt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach acht Stunden und einem Tag
Die Veränderung der Druckschmerzschwelle der Wirbelsäule und des oberen Trapezius
Zeitfenster: Änderung der Mechanosensitivität gegenüber dem Ausgangswert nach acht Stunden und einem Tag
Der mögliche Einfluss des Tragens einer Krawatte auf die Schmerzschwelle von Personen wird mithilfe eines analogen Algometers bewertet. Die Messung der Schmerzschwelle erfolgt am oberen Trapezmuskel sowie an den Wirbeldornfortsätzen C6, T6 und L4. Das Algometer wird senkrecht zu den Messbereichen positioniert. Für jede Region werden drei Messungen durchgeführt, mit einem Abstand von einer halben Minute zwischen den Messungen. Der Durchschnitt der drei Messungen wird berechnet und aufgezeichnet. Eine Änderung der algometrischen Messwerte um 20–25 % wird als signifikant angesehen.
Änderung der Mechanosensitivität gegenüber dem Ausgangswert nach acht Stunden und einem Tag
Zervikaler Bewegungsumfang
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule zu Beginn, unmittelbar nach acht Stunden und einem Tag
Die Auswirkung des Tragens einer Krawatte auf den Bewegungsbereich der Halswirbelsäule der Teilnehmer wird mit einem 10-Zoll-Standard-Handgoniometer gemessen. Zur Messung des Bewegungsbereichs der Halsbeugung und -streckung wird der Drehpunkt des Goniometers am äußeren Gehörgang platziert. Der feste Arm des Goniometers wird vertikal gehalten und der bewegliche Arm folgt der Basis der Nasenlöcher. Um den Bewegungsbereich der Halswirbelrotation zu messen, werden Messungen hinter den Teilnehmern durchgeführt. Der Drehpunkt des Goniometers wird am Scheitelpunkt platziert, während der feste Arm parallel zum Schulterdach gehalten wird und der bewegliche Arm mit seiner Nase folgt. Der Bewegungsbereich der seitlichen Beugung wird vor den Augen der Teilnehmer erfasst. Der Drehpunkt des Goniometers wird über der Brustbeinkerbe platziert, wobei sein fester Arm parallel zum Akromion verläuft und sein beweglicher Arm entlang der Nasenspitze des Teilnehmers folgt. Jede Bewegungsbereichsmessung wird dreimal durchgeführt.
Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule zu Beginn, unmittelbar nach acht Stunden und einem Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätsbeschränkung
Zeitfenster: Änderung der grundlegenden Aktivitätsbeschränkung nach acht Stunden
Mithilfe einer visuellen Analogskala werden die Aktivitäten erfasst, die Personen aufgrund des Tragens einer Krawatte als schwierig empfinden. Die Teilnehmer werden gebeten, drei Aktivitäten, die sie beim Tragen einer Krawatte als schwierig empfinden, auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten. Ein Wert von 0 bedeutet keine Schwierigkeit, während ein Wert von 10 bedeutet, dass die Durchführung der Aktivität nahezu unmöglich ist.
Änderung der grundlegenden Aktivitätsbeschränkung nach acht Stunden
Globale Bewertung des Wandels
Zeitfenster: Änderung der globalen Änderungsbewertung nach acht Stunden gegenüber dem Ausgangswert
In der Studiengruppe wird die Global Rating of Change Scale (GROC) verwendet, um die Veränderungen zu bewerten, die Einzelpersonen nach dem Tragen einer Krawatte erfahren. Die Skala reicht von „-7“ bis „+7“ und besteht aus insgesamt 15 Punkten. Ein Wert von „-7“ weist auf einen deutlich schlechteren Zustand hin, während ein Wert von „+7“ auf einen deutlich besseren Zustand hinweist.
Änderung der globalen Änderungsbewertung nach acht Stunden gegenüber dem Ausgangswert
Beweglichkeit des Rumpfes nach vorne beugen
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule zu Beginn, unmittelbar nach acht Stunden und einem Tag
Die mögliche Auswirkung des Tragens einer Krawatte auf die Beweglichkeit der Rumpfbeugung wird mithilfe des Fingerspitzen-Boden-Tests beurteilt. Beim Fingerspitzen-Boden-Test werden die Personen gebeten, barfuß neben einer 20 cm hohen Plattform zu stehen, ohne ihre Knie, Zehen oder Arme zu beugen, und sich nach vorne in Richtung der Zehen zu beugen. Anschließend wird mit einem Maßband der Abstand zum Boden gemessen. Die Messung wird zweimal wiederholt und der Durchschnitt der Messungen gebildet.
Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule zu Beginn, unmittelbar nach acht Stunden und einem Tag
Beweglichkeit beim seitlichen Beugen des Rumpfes
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule zu Beginn, unmittelbar nach acht Stunden und einem Tag
Die mögliche Auswirkung des Tragens einer Krawatte auf die seitliche Beugebeweglichkeit des Rumpfes wird mithilfe des Fingerspitzen-Boden-Tests beurteilt. Beim Fingerspitzen-Boden-Test werden die Personen gebeten, barfuß neben einer 20 cm hohen Plattform zu stehen, ohne ihre Knie, Zehen oder Arme zu beugen, und sich seitlich in Richtung der Zehen zu beugen. Anschließend wird mit einem Maßband der Abstand vom Boden bis zur Spitze des Mittelfingers gemessen. Die Messung wird zweimal wiederholt und der Durchschnitt der Messungen gebildet.
Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule zu Beginn, unmittelbar nach acht Stunden und einem Tag
Halsumfang
Zeitfenster: An der Grundlinie
Während der Teilnehmer geradeaus blickt, mit entspannten Schultern (nicht gebeugt), wird der mittlere und untere Halsumfang mit dem Maßband gemessen.
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bitlis Eren University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Hauptermittler: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Hauptermittler: Cihan Önen, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Hauptermittler: Deniz Akbulut, M.D., Van Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BEUFTR-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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