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Kurzfristige Auswirkung des Tragens einer Krawatte

20. Februar 2024 aktualisiert von: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Kurzfristige Auswirkung des Tragens einer Krawatte auf den Bewegungsapparat

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die kurzfristigen Auswirkungen des Tragens einer Krawatte auf den Bewegungsapparat zu bewerten. In diesem Rahmen werden die viskoelastischen Eigenschaften und die Mechanosensibilität der Muskulatur sowie der Bewegungsbereich der Halswirbelsäule gemessen. Zusätzlich zu diesen Messungen werden die Aktivitätseinschränkungen durch das Tragen einer Krawatte und die Beweglichkeit des Rumpfes beurteilt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden mindestens 54 Freiwillige, die die Zulassungskriterien der Studie erfüllen, für die Studie rekrutiert. Im Anschluss an den Rekrutierungsprozess werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeordnet. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden ihren täglichen Aktivitäten nachgehen. Die Teilnehmer der Studiengruppe werden gebeten, einen Arbeitstag lang eine Krawatte zu tragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Truthahn, 13000
        • Bitlis Eren University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 25 Jahren
  • Mit einer unterschriebenen Einwilligung
  • Geringe körperliche Aktivität
  • Einen BMI zwischen 18 kg/m2 und 25 kg/m2 haben
  • Keine Schmerzen im Nacken, oberen und unteren Rücken (numerische Schmerzbewertungsskala unter 3 Punkten)

Ausschlusskriterien:

  • Eine systemische oder metabolische Erkrankung haben
  • Eine psychische Störung haben
  • Chronischer Drogenkonsum
  • Jeder Zustand, der zu Muskelschwund führen kann
  • Vorgeschichte muskuloskelettaler Operationen in den letzten 3 Monaten
  • Eine zervikale, thorakale oder lumbale Radikulopathie oder Myelopathie haben
  • Ein Schleudertrauma oder Fibromyalgie haben
  • In den 24 Stunden vor den Messungen alle anstrengenden Übungen durchgeführt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe gehen die Teilnehmer ihren täglichen Aktivitäten nach. Für die Teilnehmer dieser Gruppe wird keine zusätzliche Intervention durchgeführt.
Experimental: Studiengruppe
In dieser Gruppe tragen die Teilnehmer an einem Büroarbeitstag eine Krawatte
Sonstiges: Eine Kravatte tragen
Einzelpersonen in der Studiengruppe werden gebeten, an einem Büroarbeitstag eine Krawatte zu tragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der viskoelastischen Eigenschaften der Muskeln
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach acht Stunden und einem Tag
Die Auswirkung des Tragens einer Krawatte auf die viskoelastischen Eigenschaften der oberen Trapez-, Hals-, Brust- und Lendenwirbelmuskulatur der Teilnehmer wird mit dem Myotonometer (MyotonPRO) gemessen. Die Tonusmessung des Trapezmuskels erfolgt im oberen, mittleren und unteren Teil des Muskels. Die Beurteilung des Halsmuskeltonus erfolgt 2 cm rechts und links vom Dornfortsatz C4. Die Messung erfolgt am Musculus semispinalis capitis, während die Person mit dem Gesicht nach unten auf der Behandlungsliege liegt. Muskeltonusmessungen für den Brust- und Lendenbereich werden an den paravertebralen Muskeln auf den Ebenen T3, T7, T11, L1 und L4 durchgeführt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach acht Stunden und einem Tag
Die Veränderung der Druckschmerzschwelle der Wirbelsäule und des oberen Trapezius
Zeitfenster: Änderung der Mechanosensitivität gegenüber dem Ausgangswert nach acht Stunden und einem Tag
Der mögliche Einfluss des Tragens einer Krawatte auf die Schmerzschwelle von Personen wird mithilfe eines analogen Algometers bewertet. Die Messung der Schmerzschwelle erfolgt am oberen Trapezmuskel sowie an den Wirbeldornfortsätzen C6, T6 und L4. Das Algometer wird senkrecht zu den Messbereichen positioniert. Für jede Region werden drei Messungen durchgeführt, mit einem Abstand von einer halben Minute zwischen den Messungen. Der Durchschnitt der drei Messungen wird berechnet und aufgezeichnet. Eine Änderung der algometrischen Messwerte um 20–25 % wird als signifikant angesehen.
Änderung der Mechanosensitivität gegenüber dem Ausgangswert nach acht Stunden und einem Tag
Zervikaler Bewegungsumfang
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule zu Beginn, unmittelbar nach acht Stunden und einem Tag
Die Auswirkung des Tragens einer Krawatte auf den Bewegungsbereich der Halswirbelsäule der Teilnehmer wird mit einem 10-Zoll-Standard-Handgoniometer gemessen. Zur Messung des Bewegungsbereichs der Halsbeugung und -streckung wird der Drehpunkt des Goniometers am äußeren Gehörgang platziert. Der feste Arm des Goniometers wird vertikal gehalten und der bewegliche Arm folgt der Basis der Nasenlöcher. Um den Bewegungsbereich der Halswirbelrotation zu messen, werden Messungen hinter den Teilnehmern durchgeführt. Der Drehpunkt des Goniometers wird am Scheitelpunkt platziert, während der feste Arm parallel zum Schulterdach gehalten wird und der bewegliche Arm mit seiner Nase folgt. Der Bewegungsbereich der seitlichen Beugung wird vor den Augen der Teilnehmer erfasst. Der Drehpunkt des Goniometers wird über der Brustbeinkerbe platziert, wobei sein fester Arm parallel zum Akromion verläuft und sein beweglicher Arm entlang der Nasenspitze des Teilnehmers folgt. Jede Bewegungsbereichsmessung wird dreimal durchgeführt.
Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule zu Beginn, unmittelbar nach acht Stunden und einem Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätsbeschränkung
Zeitfenster: Änderung der grundlegenden Aktivitätsbeschränkung nach acht Stunden
Mithilfe einer visuellen Analogskala werden die Aktivitäten erfasst, die Personen aufgrund des Tragens einer Krawatte als schwierig empfinden. Die Teilnehmer werden gebeten, drei Aktivitäten, die sie beim Tragen einer Krawatte als schwierig empfinden, auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten. Ein Wert von 0 bedeutet keine Schwierigkeit, während ein Wert von 10 bedeutet, dass die Durchführung der Aktivität nahezu unmöglich ist.
Änderung der grundlegenden Aktivitätsbeschränkung nach acht Stunden
Globale Bewertung des Wandels
Zeitfenster: Änderung der globalen Änderungsbewertung nach acht Stunden gegenüber dem Ausgangswert
In der Studiengruppe wird die Global Rating of Change Scale (GROC) verwendet, um die Veränderungen zu bewerten, die Einzelpersonen nach dem Tragen einer Krawatte erfahren. Die Skala reicht von „-7“ bis „+7“ und besteht aus insgesamt 15 Punkten. Ein Wert von „-7“ weist auf einen deutlich schlechteren Zustand hin, während ein Wert von „+7“ auf einen deutlich besseren Zustand hinweist.
Änderung der globalen Änderungsbewertung nach acht Stunden gegenüber dem Ausgangswert
Beweglichkeit des Rumpfes nach vorne beugen
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule zu Beginn, unmittelbar nach acht Stunden und einem Tag
Die mögliche Auswirkung des Tragens einer Krawatte auf die Beweglichkeit der Rumpfbeugung wird mithilfe des Fingerspitzen-Boden-Tests beurteilt. Beim Fingerspitzen-Boden-Test werden die Personen gebeten, barfuß neben einer 20 cm hohen Plattform zu stehen, ohne ihre Knie, Zehen oder Arme zu beugen, und sich nach vorne in Richtung der Zehen zu beugen. Anschließend wird mit einem Maßband der Abstand zum Boden gemessen. Die Messung wird zweimal wiederholt und der Durchschnitt der Messungen gebildet.
Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule zu Beginn, unmittelbar nach acht Stunden und einem Tag
Beweglichkeit beim seitlichen Beugen des Rumpfes
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule zu Beginn, unmittelbar nach acht Stunden und einem Tag
Die mögliche Auswirkung des Tragens einer Krawatte auf die seitliche Beugebeweglichkeit des Rumpfes wird mithilfe des Fingerspitzen-Boden-Tests beurteilt. Beim Fingerspitzen-Boden-Test werden die Personen gebeten, barfuß neben einer 20 cm hohen Plattform zu stehen, ohne ihre Knie, Zehen oder Arme zu beugen, und sich seitlich in Richtung der Zehen zu beugen. Anschließend wird mit einem Maßband der Abstand vom Boden bis zur Spitze des Mittelfingers gemessen. Die Messung wird zweimal wiederholt und der Durchschnitt der Messungen gebildet.
Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule zu Beginn, unmittelbar nach acht Stunden und einem Tag
Halsumfang
Zeitfenster: An der Grundlinie
Während der Teilnehmer geradeaus blickt, mit entspannten Schultern (nicht gebeugt), wird der mittlere und untere Halsumfang mit dem Maßband gemessen.
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bitlis Eren University

Ermittler

  • Hauptermittler: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Hauptermittler: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Hauptermittler: Cihan Önen, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Hauptermittler: Deniz Akbulut, M.D., Van Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEUFTR-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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