Scherwellenelastographie zur Diagnose von Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion
Multimodale Ultraschall-Radiomics basierend auf Scherwellenelastographie zur genauen Diagnose von Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion: Eine prospektive multizentrische Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Klare epidemiologische und Populationsmerkmale von HFpEF
- Symptome und/oder Anzeichen einer Herzinsuffizienz
- Echokardiographische Untersuchung von LVEF ≥ 50 %
- Objektiver Nachweis kardialer Struktur- und/oder Funktionsanomalien im Zusammenhang mit einer linksventrikulären diastolischen Dysfunktion und/oder einem erhöhten linksventrikulären Füllungsdruck, einschließlich erhöhter Konzentrationen natriuretischer Peptide
- HFpEF-Score ≥6 oder HFA-PEFF-Score ≥5
Ausschlusskriterien:
Ein Artikel pro Patient wurde von der Studie ausgeschlossen:
- Arrhythmie.
- ischämische Herzerkrankung.
- Herzklappenerkrankung oder angeborene Herzerkrankung mit schweren hämodynamischen Veränderungen.
- Vorgeschichte einer Herzschrittmacherimplantation oder einer anderen Herzoperation.
- Eine schlechte Ultraschallbildqualität kann die Parametermessung und -analyse nicht erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Scherwellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach der Anmeldung abgeschlossen
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Innerhalb von 2 Wochen nach der Anmeldung abgeschlossen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HFpEF-SWE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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