Elastografia fali ścinającej w diagnostyce niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową
Multimodalna radiomika ultradźwiękowa oparta na elastografii fali poprzecznej w celu dokładnej diagnostyki niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową: prospektywne badanie wieloośrodkowe
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Wyraźna charakterystyka epidemiologiczna i populacyjna HFpEF
- Objawy i/lub oznaki niewydolności serca
- Badanie echokardiograficzne LVEF ≥50%
- Obiektywne dowody nieprawidłowości strukturalnych i/lub funkcjonalnych serca odpowiadających dysfunkcji rozkurczowej lewej komory i/lub podwyższonemu ciśnieniu napełniania lewej komory, w tym podwyższonym poziomom peptydów natriuretycznych
- Wynik HFpEF ≥6 lub wynik HFA-PEFF ≥5
Kryteria wyłączenia:
Z badania wykluczono dowolną pozycję na pacjenta:
- Niemiarowość.
- choroba niedokrwienna serca.
- Wada zastawkowa serca lub wrodzona wada serca z ciężkimi zmianami hemodynamicznymi.
- Historia wszczepienia rozrusznika lub innej operacji kardiochirurgicznej.
- Słaba jakość obrazu ultradźwiękowego nie jest w stanie sprostać pomiarowi i analizie parametrów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prędkość fali poprzecznej
Ramy czasowe: Ukończone w ciągu 2 tygodni od rejestracji
|
Ukończone w ciągu 2 tygodni od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HFpEF-SWE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .