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Eine Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie zur Bewertung von CS-101 bei Patienten mit β-Thalassämie Major

8. Februar 2026 aktualisiert von: CorrectSequence Therapeutics Co., Ltd

Eine einarmige, offene klinische Phase-I-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Wirksamkeit, Pharmakokinetik und des pharmakodynamischen Profils einer Einzeldosis CS-101-Injektion bei Patienten mit β-Thalassämie Major

Ziel dieser offenen, einarmigen klinischen Studie ist es, mehr über die Sicherheit und Wirksamkeit von CS-101 bei der Behandlung von Patienten mit β-Thalassämie-major-Anämie zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

CS-101 ist eine autologe CD34+-Zellsuspension (Differenzierungscluster 34), die durch In-vitro-Base-Editing-Technologie bearbeitet wird und die BCL11A-Bindungsstelle (B-Zell-Lymphom/Leukämie 11A) im HBG-Promotor (Hämoglobin-Untereinheit Gamma) so modifiziert Es verliert die Fähigkeit, sich an BCL11A zu binden, was die Produktion der γ-Globinkette wieder induzieren und die Konzentration von HbF (fötales Hämoglobin) im Blut erhöhen kann, wodurch die Funktion des fehlenden HbA (erwachsenes Hämoglobin) ausgeglichen wird, um eine klinische Heilung zu erreichen . Die Therapie befasst sich mit zwei großen Herausforderungen bei der aktuellen Behandlung der Krankheit: dem Mangel an passenden Spendern und Graft-versus-Host-Erkrankungen bei der allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Children's Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 7 bis 35 Jahre (einschließlich) männliche oder weibliche Probanden zum Zeitpunkt der Einwilligung nach Aufklärung. Bei Minderjährigen muss der gesetzliche Vertreter die Einwilligungserklärung unterzeichnen. Wenn die Person 8 Jahre oder älter ist, muss sie außerdem eine unterzeichnete und datierte Erklärung vorlegen.
  • Diagnose einer β-Thalassämie Major.
  • Im Allgemeinen in gutem Zustand, Karnofsky-Performance-Score ≥60 Punkte für Teilnehmer ≥16 Jahre oder Lansky-Play-Performance-Score ≥60 Punkte für Teilnehmer unter 16 Jahren.
  • Für weibliche Probanden im gebärfähigen Alter: Wenden Sie von Beginn des Screenings an wirksame Verhütungsmaßnahmen an und stimmen Sie zu, diese Maßnahmen während der gesamten Studie weiterhin zur Empfängnisverhütung anzuwenden
  • Für männliche Probanden, die potenziell in der Lage sind, ein Kind zu zeugen: Verwenden Sie von Beginn der Mobilisierung an kontinuierlich Kondome oder andere Methoden, um eine wirksame Empfängnisverhütung für Sexualpartner während des Studienzeitraums sicherzustellen

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit anderen Prüfmedikamenten oder anderen experimentellen Interventionen 30 Tage vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung oder innerhalb von 6 Halbwertszeiten des Arzneimittels, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist
  • Probanden, die in den letzten 6 Monaten vor dem Screening Thalidomid und/oder Luspatercept erhalten haben oder erhalten
  • Hatte zuvor eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation oder eine geneditierte Therapie erhalten
  • Den Probanden stehen verwandte, vollständig passende Spender zur Verfügung und sie sind für eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation geeignet und vorbereitet
  • Patienten mit gleichzeitig bestehender α-Thalassämie und mehr als 2 Deletionen oder nicht-deletionalen Mutationen in den für die α-Globinkette kodierenden Genen
  • Bekanntermaßen allergisch gegen Medikamente, die während der Transplantation autologer hämatopoetischer Stammzellen verwendet werden (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Granulozytenkolonie-stimulierender Faktor, Busulfan, Dextran), Hilfsstoffe (wie Dimethylsulfoxid) oder Instrumente (wie intravenöse Katheter), wie vom Institut festgelegt Der Prüfer gilt als ungeeignet, an dieser Studie teilzunehmen
  • Diejenigen mit positiven Ergebnissen im HIV-, Zytomegalievirus-, Epstein-Barr-Virus- und Treponema-pallidum-Test, aktiver Infektion mit Hepatitis B, Hepatitis C oder bekannter Tuberkulose, parasitärer Infektion usw. Hepatitis B wurde durch Medikamente stabilisiert (HBV-DNA-Test negativ) und geheilt Hepatitis C (HCV-RNA-Test negativ) kann als akzeptabel angesehen werden.
  • Echokardiographie zeigt Ejektionsfraktion unter 45 %
  • Laborindikatoren, definiert als: Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT) > 3× Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder Baseline International Normalized Ratio (INR) > 1,5× ULN.
  • Die MRT während des Screening-Zeitraums zeigt eine schwere Eisenüberladung des Herzens und andere Erkrankungen und wird vom Prüfer als nicht tolerierbar oder für eine autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation ungeeignet beurteilt
  • Patienten mit früherer/aktueller Krebsvorgeschichte
  • Bekannte neurologische Störungen, psychische Probleme oder psychische Erkrankungen, und der Prüfer beurteilt, dass er nicht in der Lage ist, an den Studienabläufen teilzunehmen
  • Bekannte Vorgeschichte unkontrollierter epileptischer Anfälle und wird vom Prüfer als nicht geeignet für die Teilnahme an dieser Studie beurteilt
  • Die Forscher stellten fest, dass die Anzahl der weißen Blutkörperchen, die nicht durch Hypersplenismus verursacht wurde, <3×10^9/L und/oder die Anzahl der Blutplättchen <100×10^9/L betrug.
  • Bekannte Vorgeschichte anderer schwerwiegender Herz-Kreislauf-, Lungen- und Nierenerkrankungen, Erkrankungen des Verdauungstrakts, Lebererkrankungen und/oder anderer Erkrankungen usw., die vom Prüfer als nicht tolerierbar oder ungeeignet für die Mobilisierung, Sammlung und myeloablative Konditionierung autologer hämatopoetischer Stammzellen beurteilt werden und Aufguss
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CS-101-Injektion
Autologe hämatopoetische CD34+-Stammzellsuspension, modifiziert durch In-vitro-Base-Editing-Technik
Genetisch: CS-101-Injektion
Autologe hämatopoetische CD34+-Stammzellsuspension, modifiziert durch In-vitro-Base-Editing-Technik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Probanden mit Transplantation
Zeitfenster: Innerhalb von 42 Tagen nach der CS-101-Infusion
Probanden mit Transplantation werden als transplantierte Neutrophile definiert
Innerhalb von 42 Tagen nach der CS-101-Infusion
Inzidenz transplantationsbedingter Mortalität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 100 Tage nach der CS-101-Infusion
Inzidenz transplantationsbedingter Mortalität (Transplantationsbedingte Mortalitätsereignisse sind definiert als Todesfälle, die vom Prüfer als potenziell transplantationsbedingt eingestuft werden)
Vom Ausgangswert bis 100 Tage nach der CS-101-Infusion
UE (unerwünschte Ereignisse) und SAEs (schwerwiegende unerwünschte Ereignisse) nach CS-101-Infusion
Zeitfenster: Von der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis 12 Monate nach der CS-101-Infusion
Häufigkeit und Schwere unerwünschter Ereignisse (UE), bewertet durch CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0
Von der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis 12 Monate nach der CS-101-Infusion
Gesamtüberlebensrate
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der CS-101-Infusion
Bis zu 12 Monate nach der CS-101-Infusion
Zeit für die Neutrophilentransplantation
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der CS-101-Infusion
Die Zeit bis zur Neutrophilentransplantation ist definiert als der erste Tag von 3 aufeinanderfolgenden Messungen der absoluten Neutrophilenzahl ≥ 0,5×10^9/l an drei verschiedenen Tagen.
Bis zu 12 Monate nach der CS-101-Infusion
Zeit für die Thrombozytentransplantation
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der CS-101-Infusion
Die Zeit bis zur Thrombozytentransplantation ist definiert als der erste Tag von 3 aufeinanderfolgenden Messungen der absoluten Thrombozytenzahl ≥20×10^9/l an drei verschiedenen Tagen und ohne Thrombozytentransfusion.
Bis zu 12 Monate nach der CS-101-Infusion
Veränderung der fötalen Hämoglobin(HbF)-Konzentration im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der CS-101-Infusion
Konzentration des fetalen Hämoglobins (HbF) vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der CS-101-Infusion
Bis zu 12 Monate nach der CS-101-Infusion
Änderung der Gesamthämoglobin(Hb)-Konzentration im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der CS-101-Infusion
Änderung der Gesamthämoglobinkonzentration vom Ausgangswert bis 9 Monate nach der CS-101-Infusion
Bis zu 12 Monate nach der CS-101-Infusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Probanden, die einen Anstieg des fetalen Hämoglobins (HbF) um ≥ 2,0 g/dl erreichen
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach der CS-101-Infusion
Anstieg der fetalen Hämoglobin(HbF)-Konzentration um ≥2,0 g/dl innerhalb von 2 Monaten nach der CS-101-Infusion
Bis zu 2 Monate nach der CS-101-Infusion
Anteil der Probanden, die einen Anstieg des fetalen Hämoglobins (HbF) um ≥ 7,0 g/dl erreichen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der CS-101-Infusion
Anstieg der fetalen Hämoglobin(HbF)-Konzentration um ≥7,0 g/dl innerhalb von 6 Monaten nach der CS-101-Infusion
Bis zu 6 Monate nach der CS-101-Infusion
Chimärismus-Spiegel im peripheren Blut und Knochenmark
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der CS-101-Infusion
Anteil der Allele mit beabsichtigter genetischer Veränderung in peripheren Blutleukozyten und Knochenmark im Zeitverlauf
Bis zu 12 Monate nach der CS-101-Infusion
Anteil der Probanden, die mindestens 6 aufeinanderfolgende Monate lang Transfusionsunabhängigkeit erreichen
Zeitfenster: Von der CS-101-Infusion bis zu 12 Monate nach der CS-101-Infusion
Aufrechterhaltung der Transfusionsunabhängigkeit für mindestens 6 aufeinanderfolgende Monate bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung eines gewichteten mittleren Hämoglobins von ≥ 9 g/dl. Anteil der Probanden
Von der CS-101-Infusion bis zu 12 Monate nach der CS-101-Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
CorrectSequence Therapeutics Co., Ltd

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Yaliang Li, CorrectSequence Therapeutics Co., Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CS-101-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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