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Die Auswirkung der Ultraschall-Echtzeit-Anleitungstechnik auf die Wirksamkeit und Sicherheit der Wehenanalgesie

28. Juli 2026 aktualisiert von: Zongxun Lin
Die Ultraschall-Echtzeit-Führungstechnologie bietet große Vorteile gegenüber der herkömmlichen blinden Explorationstechnologie in Bezug auf Genauigkeit, Erfolgsquote und Reduzierung von Punktionsschäden bei der Positionierung des Zwischenwirbelraums durch operative Visualisierung, wodurch die Wirksamkeit und Sicherheit der Wirbelsäulenblockade erheblich verbessert wird. Gegenwärtig wird Doppler-Ultraschall selten bei Wirbelsäulenblockaden eingesetzt, insbesondere für die Echtzeit-Ultraschallführungstechnologie, die aufgrund ihrer hohen Anforderungen an die Ausrüstung, des Mangels an ausgereiften Punktionsplänen, der komplexen Bedienung und der hohen Lernkurve in der klinischen Praxis keine breite Anwendung gefunden hat . Wenn ein umfassender Diagnose- und Behandlungsplan entwickelt werden kann, wird dies die Entbindungserfahrung von Müttern erheblich verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die herkömmliche blinde Untersuchung einer Spinalkanalpunktion weist viele Einschränkungen auf und erfordert häufig Änderungen der Anästhesiemethoden aufgrund mehrerer fehlgeschlagener Punktionen. Die Anwendung der Echtzeit-Ultraschallführungstechnologie bei der Punktion des Wirbelkanals kann dieses klinische Problem jedoch vollständig lösen. Die ultraschallgesteuerte Echtzeit-Epiduralpunktion zur Wehenanalgesie ist eine neue Art der Wehenanalgesie-Technologie, und ihre spezifischen Betriebsstandards sowie Diagnose- und Behandlungsroutinen, einschließlich der Auswahl des Punktionspfads, des Punktionsnadelmodells, sind noch nicht festgelegt. Abstand zwischen Einstichloch und epiduralem Injektionspunkt, Medikamententyp, Dosierung, Löslichkeit, Volumen und andere Parameter, die alle großen Forschungsraum bieten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
212

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Fujian Provincial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klasse I oder II;
  2. Einzelne gesunde Schwangerschaft;
  3. Kopf zuerst sichtbar;
  4. 37 bis 41 Wochen;
  5. Der Wehenprozess ist aktiv und der Gebärmutterhals erweitert sich <5 cm;
  6. Erfordern eine epidurale Wehenanalgesie;
  7. Nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen von Schwangerschaftskrankheiten wie Schwangerschaftshypertonie, Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes;
  2. Kontraindikationen für die intraspinale Analgesie: 1) Erkrankungen des Zentralnervensystems. 2) Infektion oder Septikämie an der Einstichstelle. 3) Gerinnungsstörung;
  3. Bekannte Fälle fetaler Missbildungen oder erhöhtes Risiko eines Kaiserschnitts, wie z. B. eine Uterusruptur in der Vorgeschichte;
  4. Personen mit einer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen, Hysterie, Epilepsie usw., die nicht kooperieren können.
  5. Patienten mit Langzeitanwendung von Opioiden, Steroiden und chronischen Schmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ultraschall-Echtzeitführung kombiniert mit der Duralpunktion-Epiduralgruppe
Ultraschall-Echtzeitführung kombiniert mit epiduraler Durapunktion Kann die klinische Wirkung der Wehenanalgesie verbessern.
Gerät: Ultraschall-Echtzeitführung kombiniert mit Duralpunktion und epiduraler Wehenanalgesie
Die Ultraschall-Echtzeit-Führungstechnologie bietet große Vorteile gegenüber der herkömmlichen blinden Explorationstechnologie in Bezug auf Genauigkeit, Erfolgsquote und Reduzierung von Punktionsschäden bei der Positionierung des Zwischenwirbelraums durch operative Visualisierung, wodurch die Wirksamkeit und Sicherheit der Wirbelsäulenblockade erheblich verbessert wird.
Aktiver Komparator: Gruppe für Duralpunktion und Epiduralanästhesie
Die epidurale Duralpunktion ist eine klinische Verbesserung der kombinierten spinal-epiduralen Punktion und wird häufig bei Müttern eingesetzt. Der Implementierungsschritt besteht darin, die Epiduralpunktion abzuschließen, vorübergehend keinen Schlauch zu platzieren, die Dura mater mit einer Subarachnoidalanästhesienadel zu punktieren, Medikamente jedoch nicht direkt in den Subarachnoidalraum zu injizieren, und dann einen Epiduralkatheter zur Verabreichung entsprechend der Epiduralblockade zu belassen .
Gerät: Durapunktion Epidurale Wehenanalgesie
Die epidurale Duralpunktion ist eine klinische Verbesserung der kombinierten spinal-epiduralen Punktion und wird häufig bei Müttern eingesetzt. Der Implementierungsschritt besteht darin, die Epiduralpunktion abzuschließen, vorübergehend keinen Schlauch zu platzieren, die Dura mater mit einer Subarachnoidalanästhesienadel zu punktieren, Medikamente jedoch nicht direkt in den Subarachnoidalraum zu injizieren, und dann einen Epiduralkatheter zur Verabreichung entsprechend der Epiduralblockade zu belassen .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Composite endpoint of labor analgesia outcome
Zeitfenster: From initiation of labor analgesia to delivery (assessed up to 24 hours).

The primary outcome is a binary composite endpoint: "satisfactory" (Grades I-II) versus "unsatisfactory" (Grades III-IV). Grading followed a hierarchical rule (IV > III > II > I): if more than one grade applied, the highest (worst) was assigned.

Grade I (best): vaginal delivery (spontaneous or instrumental) with analgesic onset ≤ 20 min, mean VAS ≤ 40 mm, no catheter or protocol adjustment, and modified Bromage score < 2.

Grade II (good): vaginal delivery not meeting Grade I criteria but with onset ≤ 30 min, mean VAS ≤ 60 mm, and no Grade IV-listed complications.

Grade III (poor): cesarean delivery, or onset > 30 min, or mean VAS > 60 mm.

Grade IV (worst): serious analgesia-related complications (unintended dural puncture with the epidural needle, Bromage score ≥ 2, persistent neurological injury, local anesthetic toxicity, or severe hypotension requiring intervention).
From initiation of labor analgesia to delivery (assessed up to 24 hours).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to analgesia onset
Zeitfenster: Within 30 minutes after initial drug administration.
Time from initial drug administration to the first documented Visual Analogue Scale (VAS) score ≤ 30 mm. VAS scale: 0 = no pain, 100 mm = worst possible pain.
Within 30 minutes after initial drug administration.
Visual Analogue Scale (VAS) score
Zeitfenster: From initiation of labor analgesia to delivery (assessed up to 24 hours).
Time-weighted mean pain VAS score from analgesia start to delivery, derived from area under the curve (AUC) calculation. VAS scale: 0 = no pain, 100 mm = worst possible pain.
From initiation of labor analgesia to delivery (assessed up to 24 hours).
Number of patient-controlled analgesia (PCA) demands
Zeitfenster: From initiation of labor analgesia to delivery (assessed up to 24 hours).
Number of PCA bolus demands during labor analgesia.
From initiation of labor analgesia to delivery (assessed up to 24 hours).
Local anesthetic consumption
Zeitfenster: From initiation of labor analgesia to delivery (assessed up to 24 hours).
Per-minute local anesthetic consumption during labor analgesia.
From initiation of labor analgesia to delivery (assessed up to 24 hours).
Sensory blockade level
Zeitfenster: During the labor analgesia period (assessed up to 24 hours).
Sensory blockade level assessed by loss of cold sensation using an alcohol swab, recorded at 30 min after the loading dose and at the highest level.
During the labor analgesia period (assessed up to 24 hours).
Incidence of asymmetric block
Zeitfenster: During the labor analgesia period (assessed up to 24 hours).
Defined as a ≥ 2-dermatome difference in sensory blockade level between the left and right sides.
During the labor analgesia period (assessed up to 24 hours).
Sensory blockade at the second sacral dermatome (S2)
Zeitfenster: During the labor analgesia period (assessed up to 24 hours).
S2 sensory blockade categorized as bilateral, unilateral, or none.
During the labor analgesia period (assessed up to 24 hours).
Number of Participants with Physician Interventions
Zeitfenster: From initiation of labor analgesia to delivery (assessed up to 24 hours).
Physician interventions including analgesic regimen adjustments, epidural catheter repositioning, and re-puncture.
From initiation of labor analgesia to delivery (assessed up to 24 hours).
Modified Bromage score
Zeitfenster: During the labor analgesia period (assessed up to 24 hours).
Motor blockade assessed by the modified Bromage score: 0 = full flexion of knees and ankles, 1 = partial flexion of knees with full flexion of ankles, 2 = inability to flex knees with partial flexion of ankles, 3 = inability to flex knees and ankles.
During the labor analgesia period (assessed up to 24 hours).
Side effects of labor analgesia
Zeitfenster: From analgesia initiation until delivery and postpartum (assessed up to 72 hours).
Incidence of lower limb numbness (defined as loss of cold sensation by alcohol swab test), urinary retention (defined as inability to void spontaneously within 8 h postpartum requiring catheterization), nausea and vomiting, and postpartum headache.
From analgesia initiation until delivery and postpartum (assessed up to 72 hours).
Cesarean delivery rate and indications
Zeitfenster: At delivery.
Rate of cesarean delivery and indications for cesarean delivery (non-reassuring fetal heart rate, arrest of descent, maternal indications, other).
At delivery.
Mean uterine contraction frequency
Zeitfenster: From initiation of labor analgesia to delivery (assessed up to 24 hours).
Time-weighted mean uterine contraction frequency, derived from area under the curve (AUC) calculation from analgesia to delivery. Unit of measure: contractions per 10 minutes
From initiation of labor analgesia to delivery (assessed up to 24 hours).
Mean single uterine contraction duration
Zeitfenster: From initiation of labor analgesia to delivery (assessed up to 24 hours).
Time-weighted mean single uterine contraction duration, derived from area under the curve (AUC) calculation from analgesia to delivery. Unit of measure: seconds.
From initiation of labor analgesia to delivery (assessed up to 24 hours).
Incidence of uterine hypertonia
Zeitfenster: From initiation of labor analgesia to delivery (assessed up to 24 hours).
Defined as a single contraction lasting > 2 min.
From initiation of labor analgesia to delivery (assessed up to 24 hours).
Incidence of uterine tachysystole
Zeitfenster: From initiation of labor analgesia to delivery (assessed up to 24 hours).
Defined as > 5 contractions per 10 min.
From initiation of labor analgesia to delivery (assessed up to 24 hours).
Duration of each stage of labor
Zeitfenster: From labor onset to delivery of the placenta (assessed up to 24 hours).
Duration of the first, second, third, and total stages of labor.
From labor onset to delivery of the placenta (assessed up to 24 hours).
Maternal body temperature
Zeitfenster: Pre-analgesia and at delivery.
Maternal body temperature before analgesia and at delivery.
Pre-analgesia and at delivery.
NICHD fetal heart rate tracing classification
Zeitfenster: From the baseline assessment (pre-analgesia) through delivery (assessed up to 24 hours).
NICHD (National Institute of Child Health and Human Development) Fetal Heart Tracing Classification: Category I (normal), Category II (indeterminate), Category III (abnormal). A higher category indicates a less reassuring fetal status.
From the baseline assessment (pre-analgesia) through delivery (assessed up to 24 hours).
NICHD category progression rate
Zeitfenster: From baseline (pre-analgesia) through delivery (assessed up to 24 hours).
Proportion of parturients whose NICHD category worsened from baseline during labor analgesia.
From baseline (pre-analgesia) through delivery (assessed up to 24 hours).
Fetal heart rate
Zeitfenster: From initiation of labor analgesia to delivery (assessed up to 24 hours).
Time-weighted mean fetal heart rate from analgesia to delivery, derived from area under the curve (AUC) calculation.
From initiation of labor analgesia to delivery (assessed up to 24 hours).
Fetal heart rate decelerations
Zeitfenster: From the baseline assessment (pre-analgesia) through delivery (assessed up to 24 hours).
Types of fetal heart rate decelerations (early, late, variable).
From the baseline assessment (pre-analgesia) through delivery (assessed up to 24 hours).
Fetal heart rate variability
Zeitfenster: From the baseline assessment (pre-analgesia) through delivery (assessed up to 24 hours).
Fetal heart rate variability categorized as absent, minimal, moderate, or marked.
From the baseline assessment (pre-analgesia) through delivery (assessed up to 24 hours).
Neonatal Apgar scores
Zeitfenster: At 1, 5, and 10 minutes after birth.
Apgar scores assessed at 1, 5, and 10 minutes after birth. The Apgar score ranges from 0 to 10, with higher scores indicating better condition. The proportion of neonates with Apgar < 7 at 1 minute is also reported.
At 1, 5, and 10 minutes after birth.
Post-delivery hs-CRP level
Zeitfenster: Pre-delivery (baseline, within 1 week before delivery) and 30 minutes after delivery.
Post-delivery hs-CRP level in venous blood, adjusted for pre-delivery baseline value using analysis of covariance (ANCOVA). Unit of measure: mg/L.
Pre-delivery (baseline, within 1 week before delivery) and 30 minutes after delivery.
Post-delivery IL-6 level
Zeitfenster: Pre-delivery (baseline, within 1 week before delivery) and 30 minutes after delivery.
Post-delivery IL-6 level in venous blood, adjusted for pre-delivery baseline value using analysis of covariance (ANCOVA). Unit of measure: pg/mL.
Pre-delivery (baseline, within 1 week before delivery) and 30 minutes after delivery.
Post-delivery cortisol level
Zeitfenster: Pre-delivery (baseline, within 1 week before delivery) and 30 minutes after delivery.
Post-delivery cortisol level in venous blood, adjusted for pre-delivery baseline value using analysis of covariance (ANCOVA). Unit of measure: nmol/L.
Pre-delivery (baseline, within 1 week before delivery) and 30 minutes after delivery.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zongxun Lin

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zongxun Lin, Master, Fujian Provincial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Ultrasound Real-time Guidance

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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