Monozentrische, prospektive Studie zur Identifizierung und Abgrenzung von Hirn- und Lungentumoren und gefährdeten Organen sowie zur Funktionsprüfung umgebender Gewebe auf der Grundlage der Dual-Energy-CT
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Meijun Liu
- Telefonnummer: +86 23 340 123 6417
- E-Mail: ec_tjcih@126.com
Studienorte
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300381
- Rekrutierung
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi
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Kontakt:
- Zhiyong Yuan, Doctor
- Telefonnummer: +86 186 2222 1199
- E-Mail: zyuan@tmu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nehmen Sie freiwillig an der Einverständniserklärung teil und unterzeichnen Sie sie persönlich. 2. Über 18 Jahre alt, Geschlecht unbegrenzt; 3. Nach der bildgebenden Diagnose von primärem Lungenkrebs oder raumfordernden Lungenläsionen mit Oligometastasen entschied sich der MDT für die Behandlung von SBRT 4. Klinisches Stadium IA-IV (cT1-4N1-3M0-1); 5. Keine schwerwiegende Anomalie des Blutsystems, der Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenfunktion und keine Immunschwäche; 6. Gerinnungsfunktion: aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) < die Obergrenze der normalen 10 Sekunden, Prothrombinzeit (PT) < die Obergrenze der normalen 3 Sekunden, Plasmafibrinogen 2–4 g/l; 7. Hämoglobin ≥100 g/L, Leukozyten ≥4×109/L, Neutrophile ≥1,5×109/L, Blutplättchen ≥100×109/L 8. Bilirubin < 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts; Glutamische Oxalaminotransferase (ALT) und Glutamische Brenztraubenaminotransferase (AST) ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts; 9. Serumkreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts; 10. Die Bereitschaft von Männern oder Frauen im gebärfähigen Alter, in der Studie Verhütungsmittel anzuwenden; 11. Bewertung der körperlichen Verfassung ECOG-Stufe 0 ~ 2; 12. Erwartetes Überleben > 3 Monate; 13, Kann eine MRT-Untersuchung durchführen
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten konnten eine CT-Untersuchung nicht vertragen oder waren nicht bereit, sich einer solchen zu unterziehen. 2. Die primäre Läsion wurde einer Operation oder Strahlentherapie oder Chemotherapie oder einer gezielten oder Immuntherapie unterzogen; 3. Probanden, die innerhalb des letzten Monats andere Arzneimittelstudien erhalten haben; 4. Menschen mit schwerer allergischer Vorgeschichte oder Eigenheiten; 5. Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer Lungen- oder Herzerkrankungen; 6. Schwere Begleiterkrankungen wie unkontrollierter Bluthochdruck, Herzinsuffizienz usw.; 7. Schwangere oder stillende Frauen; 8. Vorgeschichte eines bösartigen Tumors; 9. Verweigerung oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen; 10. Derzeit oder in Planung, an anderen klinischen Studien teilzunehmen; 11, MRT-Scan kann nicht durchgeführt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DICE-Wert
Zeitfenster: 2023.4-2024.12
|
Die Konturgenauigkeit
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2023.4-2024.12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- E20230371
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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