Jednoośrodkowe, prospektywne badanie dotyczące identyfikacji i określenia guzów mózgu i płuc oraz narządów ryzyka oraz badania funkcjonalnego otaczających tkanek w oparciu o dwuenergetyczną tomografię komputerową
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meijun Liu
- Numer telefonu: +86 23 340 123 6417
- E-mail: ec_tjcih@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300381
- Rekrutacyjny
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi
-
Kontakt:
- Zhiyong Yuan, Doctor
- Numer telefonu: +86 186 2222 1199
- E-mail: zyuan@tmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weź udział dobrowolnie i osobiście podpisz świadomą zgodę. 2. Powyżej 18 lat, płeć nieograniczona; 3. Po rozpoznaniu obrazowym pierwotnego raka płuca lub zajmujących przestrzeń zmian w płucach z oligoprzerzutami, MDT zdecydowało się na leczenie SBRT 4. Stopień kliniczny IA-IV (cT1-4N1-3M0-1); 5. Brak poważnych nieprawidłowości w układzie krwionośnym, sercu, płucach, wątrobie, funkcjonowaniu nerek i niedoborze odporności; 6. Funkcja krzepnięcia: czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) < górna granica normy 10 sekund, czas protrombinowy (PT) < górna granica normy 3 sekundy, fibrynogen w osoczu 2-4 g/l; 7. Hemoglobina ≥100g/L, WBC ≥4×109/L, neutrofile ≥1,5×109/L, płytki krwi ≥100×109/L 8. Bilirubina < 1,5-krotność górnej granicy normy; Aminotransferaza glutaminianowo-szczawiowa (ALT) i aminotransferaza glutaminianowo-pirogronowa (AST) ≤1,5-krotność górnej granicy wartości prawidłowej; 9. Kreatynina w surowicy ≤1,5-krotność górnej granicy normy; 10. Gotowość mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym do stosowania antykoncepcji w badaniu; 11. Wynik kondycji fizycznej Poziom ECOG 0 ~ 2; 12. Oczekiwane przeżycie > 3 miesiące;13, Można wykonać badanie MRI
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie tolerowali lub nie chcieli poddać się badaniu CT; 2. Zmiana pierwotna przeszła operację lub radioterapię, chemioterapię lub terapię celowaną lub immunoterapię; 3. Pacjenci, którzy w ciągu ostatniego miesiąca przeszli inne badania leków; 4. Osoby z ciężką historią alergii lub cechami charakterystycznymi; 5. Pacjenci z ciężką chorobą płuc lub serca w wywiadzie; 6. Ciężkie choroby współistniejące, takie jak niekontrolowane nadciśnienie, niewydolność serca itp.; 7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; 8. Przebyta choroba nowotworowa; 9. Odmowa lub brak możliwości podpisania świadomej zgody na udział w badaniu; 10. Obecnie lub planuje wziąć udział w innych badaniach klinicznych; 11, Nie można uzyskać skanu MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość KOŚCI
Ramy czasowe: 2023.4-2024.12
|
Dokładność konturowania
|
2023.4-2024.12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- E20230371
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .