Studio prospettico monocentrico sull'identificazione e la delineazione di tumori cerebrali e polmonari e di organi a rischio e test funzionali dei tessuti circostanti basati sulla TC a doppia energia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Meijun Liu
- Numero di telefono: +86 23 340 123 6417
- Email: ec_tjcih@126.com
Luoghi di studio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300381
- Reclutamento
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi
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Contatto:
- Zhiyong Yuan, Doctor
- Numero di telefono: +86 186 2222 1199
- Email: zyuan@tmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipare volontariamente e firmare di persona il consenso informato. 2. Oltre 18 anni, sesso illimitato; 3. Dopo la diagnosi per imaging di cancro polmonare primario o lesioni polmonari occupanti spazio con oligometastasi, MDT ha deciso di trattare SBRT 4. Stadio clinico IA-IV (cT1-4N1-3M0-1); 5. Nessuna anomalia grave del sistema sanguigno, del cuore, dei polmoni, del fegato, della funzionalità renale e della deficienza immunitaria; 6. Funzione coagulativa: tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) < limite superiore della norma 10 secondi, tempo di protrombina (PT) < limite superiore della norma 3 secondi, fibrinogeno plasmatico 2-4 g/l; 7. Emoglobina ≥ 100 g/L, WBC ≥ 4×109/L, neutrofili ≥ 1,5×109/L, piastrine ≥ 100×109/L 8. Bilirubina < 1,5 volte il limite superiore del valore normale; Aminotransferasi glutammico ossalica (ALT) e aminotransferasi glutammico piruvica (AST) ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale; 9. Creatinina sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale; 10. La disponibilità di uomini o donne in età fertile a utilizzare la contraccezione nello studio; 11. Punteggio della condizione fisica Livello ECOG 0 ~ 2; 12. Sopravvivenza prevista> 3 mesi; 13, Possibilità di acquisire la scansione MRI
Criteri di esclusione:
- I pazienti non potevano tollerare o non erano disposti a sottoporsi all'esame TC; 2. La lesione primaria è stata sottoposta a intervento chirurgico o radioterapia o chemioterapia o mirata o immunoterapia; 3. Soggetti che hanno ricevuto altri studi farmacologici nell'ultimo mese; 4. Persone con grave storia allergica o idiosincrasie; 5. Pazienti con anamnesi di grave malattia polmonare o cardiaca; 6. Comorbidità gravi, come ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca, ecc.; 7. Donne in gravidanza o in allattamento; 8. Storia precedente di tumore maligno; 9. Rifiuto o incapacità di sottoscrivere il consenso informato alla partecipazione alla sperimentazione; 10. Attualmente o intenzione di partecipare ad altri studi clinici; 11,Impossibile acquisire la scansione MRI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore DICE
Lasso di tempo: 2023.4-2024.12
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La precisione del contorno
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2023.4-2024.12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E20230371
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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