- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06301100
Monozentrische, prospektive Studie zur Identifizierung und Abgrenzung von Hirn- und Lungentumoren und gefährdeten Organen sowie zur Funktionsprüfung umgebender Gewebe auf der Grundlage der Dual-Energy-CT
3. März 2024 aktualisiert von: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Diese Studie untersuchte die Machbarkeit der Dual-Energy-CT bei Kopf- und Lungentumoren.
Mit der Dual-Energy-CT kann eine quantitative CT-Bildgebung basierend auf der herkömmlichen Bildgebung mittels Dual-Energy-Spektralbildgebung erreicht und die Klarheit von Kopf- und Lungentumoren verbessert werden.
In dieser Studie werden wir prospektiv die Bildgenauigkeit und Abgrenzungsgenauigkeit der Dual-Energy-CT in der Strahlentherapie untersuchen, um zu überprüfen, ob die Dual-Energy-CT im Vergleich zur konventionellen CT besser abschneidet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Meijun Liu
- Telefonnummer: +86 23 340 123 6417
- E-Mail: ec_tjcih@126.com
Studienorte
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300381
- Rekrutierung
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi
-
Kontakt:
- Zhiyong Yuan, Doctor
- Telefonnummer: +86 186 2222 1199
- E-Mail: zyuan@tmu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit primären oder metastasierten Tumoren in Lunge und Gehirn sind in gutem Allgemeinzustand und sollten sich einer SBRT unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nehmen Sie freiwillig an der Einverständniserklärung teil und unterzeichnen Sie sie persönlich. 2. Über 18 Jahre alt, Geschlecht unbegrenzt; 3. Nach der bildgebenden Diagnose von primärem Lungenkrebs oder raumfordernden Lungenläsionen mit Oligometastasen entschied sich der MDT für die Behandlung von SBRT 4. Klinisches Stadium IA-IV (cT1-4N1-3M0-1); 5. Keine schwerwiegende Anomalie des Blutsystems, der Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenfunktion und keine Immunschwäche; 6. Gerinnungsfunktion: aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) < die Obergrenze der normalen 10 Sekunden, Prothrombinzeit (PT) < die Obergrenze der normalen 3 Sekunden, Plasmafibrinogen 2–4 g/l; 7. Hämoglobin ≥100 g/L, Leukozyten ≥4×109/L, Neutrophile ≥1,5×109/L, Blutplättchen ≥100×109/L 8. Bilirubin < 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts; Glutamische Oxalaminotransferase (ALT) und Glutamische Brenztraubenaminotransferase (AST) ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts; 9. Serumkreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts; 10. Die Bereitschaft von Männern oder Frauen im gebärfähigen Alter, in der Studie Verhütungsmittel anzuwenden; 11. Bewertung der körperlichen Verfassung ECOG-Stufe 0 ~ 2; 12. Erwartetes Überleben > 3 Monate; 13, Kann eine MRT-Untersuchung durchführen
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten konnten eine CT-Untersuchung nicht vertragen oder waren nicht bereit, sich einer solchen zu unterziehen. 2. Die primäre Läsion wurde einer Operation oder Strahlentherapie oder Chemotherapie oder einer gezielten oder Immuntherapie unterzogen; 3. Probanden, die innerhalb des letzten Monats andere Arzneimittelstudien erhalten haben; 4. Menschen mit schwerer allergischer Vorgeschichte oder Eigenheiten; 5. Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer Lungen- oder Herzerkrankungen; 6. Schwere Begleiterkrankungen wie unkontrollierter Bluthochdruck, Herzinsuffizienz usw.; 7. Schwangere oder stillende Frauen; 8. Vorgeschichte eines bösartigen Tumors; 9. Verweigerung oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen; 10. Derzeit oder in Planung, an anderen klinischen Studien teilzunehmen; 11, MRT-Scan kann nicht durchgeführt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
DICE-Wert
Zeitfenster: 2023.4-2024.12
|
Die Konturgenauigkeit
|
2023.4-2024.12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E20230371
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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