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Auswirkungen von Aerobic- versus Krafttraining bei adipösen Patienten nach perkutaner Koronarintervention

22. Juli 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Aerobic- versus Krafttraining auf Blutdruck, kardiorespiratorische Fitness und Lebensqualität bei adipösen Patienten nach perkutaner Koronarintervention

Die randomisierte klinische Studie (RCT) strebt die Aufnahme von 50 Teilnehmern an, die zu gleichen Teilen in Aerobic- und Widerstandsübungsgruppen aufgeteilt sind. Die Studie verwendet strenge Instrumente wie Blutdruckmessung, SF-36-Fragebogen und den Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) zur Bestimmung der VO2max.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die randomisierte klinische Studie (RCT) strebt die Aufnahme von 50 Teilnehmern an, die zu gleichen Teilen in Aerobic- und Widerstandsübungsgruppen aufgeteilt sind. Die nichtwahrscheinlichkeitsorientierte Stichprobentechnik, gefolgt von einer zufälligen Zuteilung mithilfe einer Lotteriemethode, gewährleistet eine vielfältige und dennoch unvoreingenommene Stichprobe. Wird im Sialkot Medical and Physiotherapy Centre durchgeführt. Die Einschlusskriterien konzentrieren sich auf Post-PCI-Patienten im Alter von 40 bis 60 Jahren mit einem BMI von 30 oder höher. Die Studie verwendet strenge Instrumente wie Blutdruckmessung, SF-36-Fragebogen und den Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) zur Bestimmung der VO2max. Die Aerobic-Gruppe absolviert dreimal pro Woche Sitzungen, deren Dauer und Intensität schrittweise zunimmt, wobei der Schwerpunkt auf Aktivitäten wie zügigem Gehen und Radfahren liegt. Die Widerstandsübungsgruppe folgt einem ähnlichen Zeitplan und führt Ganzkörper-Widerstandsübungen durch, die die wichtigsten Muskelgruppen ansprechen. Beide Gruppen werden mittels kardiopulmonaler Belastungstests (CPET) beurteilt, um die Belastungstoleranz genau zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
        • Sialkot Medical and Physiotherapy Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Teilnehmer müssen zwischen 40 und 60 Jahre alt sein.
  • Geschlecht: Männlich und weiblich.
  • Kardiovaskulärer Status: Patienten nach einer perkutanen Koronarintervention (PCI) mit einer dokumentierten Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit
  • Teilnehmer, deren PCI mindestens drei Monate zurückliegt, um eine Stabilisierung ihres Herz-Kreislauf-Zustands sicherzustellen.
  • Fettleibigkeit: Teilnehmer müssen einen Body-Mass-Index (BMI) von mindestens 30 kg/m² haben, was auf Fettleibigkeit hinweist.
  • Gesundheitszustand: Die Teilnehmer sollten sich in einem stabilen Gesundheitszustand befinden, um an moderaten körperlichen Aktivitäten teilnehmen zu können.
  • Bereitschaft zur Teilnahme: Die Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung abgeben und bereit sein, das Studienprotokoll einzuhalten, einschließlich der Teilnahme an geplanten Trainingseinheiten und Nachuntersuchungen.
  • Teilnehmer, die entweder Aerobic- oder Krafttraining absolvieren konnten, wurden anhand eines Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) bewertet.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit schweren körperlichen Einschränkungen, Behinderungen oder Muskel-Skelett-Erkrankungen, die sie an der Teilnahme an Aerobic- und Widerstandsübungen hindern würden.
  • Personen mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte oder aktuellen Drogenproblemen, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme oder Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen könnten.
  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen
  • Patienten mit schweren oder instabilen Herzerkrankungen, kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt oder Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe A
Zügiges Gehen, Joggen, Radfahren oder sanfte Aerobic-Übungen
Sonstiges: Aerobic-Training
Aerobic-Training: Schnelles Gehen, Joggen, Radfahren oder Aerobic mit geringer Belastung
Aktiver Komparator: Gruppe B
Ganzkörper-Widerstandsübung, die auf die wichtigsten Muskelgruppen abzielt, einschließlich Kniebeugen, Ausfallschritte, Brustdrücken, Rudern und Rumpfübungen
Sonstiges: Krafttraining
Widerstandstraining: Ganzkörper-Widerstandsübung, die auf die wichtigsten Muskelgruppen abzielt, einschließlich Kniebeugen, Ausfallschritte, Brustdrücken, Rudern und Rumpfübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Blutdruck ist ein entscheidender physiologischer Parameter, der häufig als Datenerfassungsinstrument in der Forschung eingesetzt wird, insbesondere in Studien, die sich auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit und damit verbundene Interventionen konzentrieren.
4 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) dient als wertvolles und weit verbreitetes Datenerfassungsinstrument in der Forschung, insbesondere in Studien zur Bewertung der Funktionsfähigkeit, Belastungstoleranz und der gesamten körperlichen Leistungsfähigkeit.
4 Wochen
SF 36-Fragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Kurzform 36 (SF-36) ist ein weit verbreiteter Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL), der als umfassendes Datenerfassungsinstrument in Forschungsstudien verschiedener Disziplinen dient.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR&AHS/23/0363

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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