Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu aerobowego w porównaniu z treningiem oporowym u pacjentów z otyłością po przezskórnej interwencji wieńcowej

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu aerobowego i treningu oporowego na ciśnienie krwi, wydolność krążeniowo-oddechową i jakość życia u otyłych pacjentów po przezskórnej interwencji wieńcowej

Do randomizowanego badania klinicznego (RCT) starano się włączyć 50 uczestników, podzielonych równo na grupy wykonujące ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia oporowe. W badaniu wykorzystano rygorystyczne narzędzia, takie jak pomiar ciśnienia krwi, kwestionariusz SF-36 i test sześciominutowego marszu (6MWT), aby ocenić VO2max.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do randomizowanego badania klinicznego (RCT) starano się włączyć 50 uczestników, podzielonych równo na grupy wykonujące ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia oporowe. Wygodna, nieprawdopodobna technika doboru próby, po której następuje losowy przydział metodą loterii, zapewnia zróżnicowaną, a jednocześnie bezstronną próbę. Badanie zostanie przeprowadzone w Centrum Medycyny i Fizjoterapii Sialkot. Kryteria włączenia będą skupiać się na pacjentach po PCI w wieku 40–60 lat, z BMI wynoszącym 30 lub więcej. W badaniu wykorzystano rygorystyczne narzędzia, takie jak pomiar ciśnienia krwi, kwestionariusz SF-36 i test sześciominutowego marszu (6MWT), aby ocenić VO2max. Grupa ćwiczeń aerobowych uczestniczy w sesjach trzy razy w tygodniu, stopniowo zwiększając czas trwania i intensywność, kładąc nacisk na takie aktywności, jak szybki marsz i jazda na rowerze. Grupa ćwiczeń oporowych ma podobny harmonogram, angażując się w ćwiczenia oporowe całego ciała, ukierunkowane na główne grupy mięśni. Obie grupy poddawane są ocenie za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego (CPET), aby dokładnie określić tolerancję wysiłku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
        • Sialkot Medical and Physiotherapy Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: Uczestnicy muszą mieć od 40 do 60 lat.
  • Płeć: Zarówno mężczyzna, jak i kobieta.
  • Stan układu sercowo-naczyniowego: Pacjenci po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z udokumentowaną historią choroby wieńcowej
  • Uczestnicy, którzy są co najmniej trzy miesiące po PCI, aby zapewnić stabilizację ich stanu sercowo-naczyniowego.
  • Otyłość: Uczestnicy muszą mieć wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub większy niż 30 kg/m², co wskazuje na otyłość.
  • Stan zdrowia: Uczestnicy powinni być w stabilnym stanie zdrowia, aby móc uczestniczyć w umiarkowanej aktywności fizycznej.
  • Chęć udziału: Uczestnicy muszą wyrazić świadomą zgodę i być gotowi przestrzegać protokołu badania, w tym uczestniczyć w zaplanowanych sesjach ćwiczeń i ocenach uzupełniających.
  • Uczestnicy zdolni do zaangażowania się w trening aerobowy lub oporowy zostali ocenieni za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z poważnymi ograniczeniami fizycznymi, niepełnosprawnością lub zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, które uniemożliwiają im wykonywanie ćwiczeń aerobowych i oporowych.
  • Osoby, które w przeszłości nadużywały substancji psychoaktywnych lub obecnie mają problemy z nadużywaniem substancji, które mogą zakłócać ich zdolność do udziału w badaniu lub przestrzegania protokołu badania.
  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi
  • Pacjenci z ciężkimi lub niestabilnymi chorobami serca, niedawnym zawałem serca lub niewydolnością serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa A
Szybki spacer, jogging, jazda na rowerze lub aerobik o niskim wpływie
Inny: Trening aerobowy
Trening aerobowy: szybki marsz, jogging, jazda na rowerze lub aerobik o niskiej intensywności
Aktywny komparator: Grupa B
Ćwiczenia oporowe całego ciała ukierunkowane na główne grupy mięśni, w tym przysiady, rzuty, wyciskanie klatki piersiowej, wiosłowania i ćwiczenia tułowia
Inny: Trening oporowy
Trening oporowy: ćwiczenia oporowe całego ciała ukierunkowane na główne grupy mięśni, w tym przysiady, rzuty, wyciskanie klatki piersiowej, wiosłowania i ćwiczenia podstawowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ciśnienie krwi jest kluczowym parametrem fizjologicznym, często wykorzystywanym jako narzędzie do gromadzenia danych w badaniach naukowych, szczególnie w badaniach skupiających się na zdrowiu układu krążenia i pokrewnych interwencjach.
4 tygodnie
Test sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test 6-minutowego marszu (6MWT) stanowi cenne i szeroko stosowane narzędzie do gromadzenia danych w badaniach naukowych, szczególnie w badaniach oceniających wydolność funkcjonalną, tolerancję wysiłku i ogólną wydolność fizyczną.
4 tygodnie
Kwestionariusz SF 36
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Krótki formularz 36 (SF-36) to szeroko stosowany kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL), który służy jako kompleksowe narzędzie do gromadzenia danych w badaniach naukowych z różnych dyscyplin.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0363

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami