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Auswirkungen von Aerobic- versus Krafttraining bei adipösen Patienten nach perkutaner Koronarintervention

22. Juli 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Aerobic- versus Krafttraining auf Blutdruck, kardiorespiratorische Fitness und Lebensqualität bei adipösen Patienten nach perkutaner Koronarintervention

Die randomisierte klinische Studie (RCT) strebt die Aufnahme von 50 Teilnehmern an, die zu gleichen Teilen in Aerobic- und Widerstandsübungsgruppen aufgeteilt sind. Die Studie verwendet strenge Instrumente wie Blutdruckmessung, SF-36-Fragebogen und den Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) zur Bestimmung der VO2max.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die randomisierte klinische Studie (RCT) strebt die Aufnahme von 50 Teilnehmern an, die zu gleichen Teilen in Aerobic- und Widerstandsübungsgruppen aufgeteilt sind. Die nichtwahrscheinlichkeitsorientierte Stichprobentechnik, gefolgt von einer zufälligen Zuteilung mithilfe einer Lotteriemethode, gewährleistet eine vielfältige und dennoch unvoreingenommene Stichprobe. Wird im Sialkot Medical and Physiotherapy Centre durchgeführt. Die Einschlusskriterien konzentrieren sich auf Post-PCI-Patienten im Alter von 40 bis 60 Jahren mit einem BMI von 30 oder höher. Die Studie verwendet strenge Instrumente wie Blutdruckmessung, SF-36-Fragebogen und den Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) zur Bestimmung der VO2max. Die Aerobic-Gruppe absolviert dreimal pro Woche Sitzungen, deren Dauer und Intensität schrittweise zunimmt, wobei der Schwerpunkt auf Aktivitäten wie zügigem Gehen und Radfahren liegt. Die Widerstandsübungsgruppe folgt einem ähnlichen Zeitplan und führt Ganzkörper-Widerstandsübungen durch, die die wichtigsten Muskelgruppen ansprechen. Beide Gruppen werden mittels kardiopulmonaler Belastungstests (CPET) beurteilt, um die Belastungstoleranz genau zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
        • Sialkot Medical and Physiotherapy Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Teilnehmer müssen zwischen 40 und 60 Jahre alt sein.
  • Geschlecht: Männlich und weiblich.
  • Kardiovaskulärer Status: Patienten nach einer perkutanen Koronarintervention (PCI) mit einer dokumentierten Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit
  • Teilnehmer, deren PCI mindestens drei Monate zurückliegt, um eine Stabilisierung ihres Herz-Kreislauf-Zustands sicherzustellen.
  • Fettleibigkeit: Teilnehmer müssen einen Body-Mass-Index (BMI) von mindestens 30 kg/m² haben, was auf Fettleibigkeit hinweist.
  • Gesundheitszustand: Die Teilnehmer sollten sich in einem stabilen Gesundheitszustand befinden, um an moderaten körperlichen Aktivitäten teilnehmen zu können.
  • Bereitschaft zur Teilnahme: Die Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung abgeben und bereit sein, das Studienprotokoll einzuhalten, einschließlich der Teilnahme an geplanten Trainingseinheiten und Nachuntersuchungen.
  • Teilnehmer, die entweder Aerobic- oder Krafttraining absolvieren konnten, wurden anhand eines Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) bewertet.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit schweren körperlichen Einschränkungen, Behinderungen oder Muskel-Skelett-Erkrankungen, die sie an der Teilnahme an Aerobic- und Widerstandsübungen hindern würden.
  • Personen mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte oder aktuellen Drogenproblemen, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme oder Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen könnten.
  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen
  • Patienten mit schweren oder instabilen Herzerkrankungen, kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt oder Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Zügiges Gehen, Joggen, Radfahren oder sanfte Aerobic-Übungen
Sonstiges: Aerobic-Training
Aerobic-Training: Schnelles Gehen, Joggen, Radfahren oder Aerobic mit geringer Belastung
Aktiver Komparator: Gruppe B
Ganzkörper-Widerstandsübung, die auf die wichtigsten Muskelgruppen abzielt, einschließlich Kniebeugen, Ausfallschritte, Brustdrücken, Rudern und Rumpfübungen
Sonstiges: Krafttraining
Widerstandstraining: Ganzkörper-Widerstandsübung, die auf die wichtigsten Muskelgruppen abzielt, einschließlich Kniebeugen, Ausfallschritte, Brustdrücken, Rudern und Rumpfübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Blutdruck ist ein entscheidender physiologischer Parameter, der häufig als Datenerfassungsinstrument in der Forschung eingesetzt wird, insbesondere in Studien, die sich auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit und damit verbundene Interventionen konzentrieren.
4 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) dient als wertvolles und weit verbreitetes Datenerfassungsinstrument in der Forschung, insbesondere in Studien zur Bewertung der Funktionsfähigkeit, Belastungstoleranz und der gesamten körperlichen Leistungsfähigkeit.
4 Wochen
SF 36-Fragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Kurzform 36 (SF-36) ist ein weit verbreiteter Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL), der als umfassendes Datenerfassungsinstrument in Forschungsstudien verschiedener Disziplinen dient.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0363

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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