Deeskalierte Strahlentherapie bei Primärtumor nach neoadjuvanter Therapie mit Toripalimab plus Chemotherapie bei Nasopharynxkarzinom

Einschlusskriterien:

1. Pathologisch bestätigtes Nasopharynxkarzinom, Patienten, die keine Krebstherapie erhalten haben;
2. ECOG-Leistungsstatus-Score (PS-Score) 0 oder 1.
3. 18-70 Jahre alt.
4. Stufe II-III ausgenommen, außer T2N0M0 (AJCC Version 8).
5. Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 10 9/L, Hämoglobin ≥ 90 g/L und Thrombozytenzahl ≥ 100 × 10 9/L.
6. Alaninaminotransferase (ALT)/Aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), Bilirubin ≤ 1,5-fache ULN; Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min
7. Die Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen und bereit und in der Lage sein, die im Studienprotokoll festgelegten Besuche, Behandlungspläne, Labortests und anderen Anforderungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien erfüllt ist:

1. Alter > 70 Jahre oder < 18 Jahre.
2. HBsAg-positiv und HBV-DNA > 1 × 10^3 Kopien/ml
3. HCV-Antikörper positiv.
4. Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankungen; Teilnahmeberechtigt waren Probanden mit Typ-1-Diabetes mellitus, Hypothyreose, die nur eine Hormonersatztherapie erforderte, und Hauterkrankungen, die keine systemische Therapie erforderten (z. B. Vitiligo, Psoriasis oder Alopezie).
5. Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung;
6. Erhalt systemischer Sexualhormone oder einer anderen immunsuppressiven Therapie in äquivalenten Dosen > 10 mg Prednison/Tag innerhalb von 28 Tagen vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung; Teilnahmeberechtigt waren Probanden mit systemischen Sexualhormondosen ≤ 10 mg Prednison/Tag oder inhalativen/topischen Kortikosteroiden.
7. Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung Lebendimpfstoffe erhalten oder stehen kurz davor, diese zu erhalten.
8. Schwangere oder stillende Frauen;
9. Andere bösartige Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren, außer Carcinoma in situ, ausreichend behandelter nicht-melanozytärer Hautkrebs und papillärer Schilddrüsenkrebs;
10. Bekannte frühere Überempfindlichkeit gegen makromolekulare Proteinpräparate oder gegen einen Bestandteil von Terreplumab;
11. Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
12. Andere Erkrankungen, die sich nach Einschätzung des Prüfers auf die Sicherheit der Probanden oder die Einhaltung der Studie auswirken können, einschließlich symptomatischer Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt, aktiver Infektion, die eine systemische Behandlung erfordert, psychischen Erkrankungen oder familiären und sozialen Faktoren;